Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Heat Shock Protein 47 bij trombose

15 augustus 2025 bijgewerkt door: University of Aarhus

Heat Shock Protein 47: een nieuwe biomarker voor het risico op trombose

Het doel van deze observationele studie is om te leren of de nieuwe biomarker Heat shock Protein 47 (HSP47) kan worden gebruikt als een prognostische marker voor vaatziekten bij mensen met acute veneuze trombo-embolie (VTE), myocardinfarct (AMI) of ischemische beroerte, vergeleken met gezonde vrijwilligers. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  1. Zijn de bloedplaatjeswaarden van HSP47 hoger bij patiënten met acute VTE, AMI of beroerte, vergeleken met gezonde vrijwilligers?
  2. Blijven de bloedplaatjeswaarden van HSP47 verhoogd bij patiënten met acute trombotische voorvallen vergeleken met gezonde vrijwilligers na 3 en 12 maanden follow-up?
  3. Zijn de bloedplaatjesniveaus van HSP47 positief geassocieerd met de bloedplaatjesfunctie en negatief geassocieerd met het fibrinolytische vermogen bij patiënten met een acuut trombotisch voorval?

Deelnemers met VTE, AMI of beroerte zullen een bloedmonster afnemen bij de diagnose en opnieuw na 3 en 12 maanden follow-up. Gezonde vrijwilligers komen één keer bloed afnemen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

340

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Kathrine A Friis, MD, PhD-fellow
  • Telefoonnummer: +45 20 65 27 32
  • E-mail: katfrs@rm.dk

Studie Locaties

  • Denemarken
    • Central Region
      • Aarhus, Central Region, Denemarken, 8200
        • Werving
        • Aarhus University Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Erik L Grove, Assoc. Prof., MD
        • Onderonderzoeker:
          • Kathrine A Friis, MD, PhD-fellow
  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 12203
        • Werving
        • Deutsches Herzzentrum de Charité
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tobias Petzold, Prof., MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers worden gerekruteerd in het Aarhus Universitair Ziekenhuis op de afdeling Cardiologie (AMI, VTE), Neurologie (Beroerte) en Radiologie (VTE) en bij de Bloedbank (Gezonde vrijwilligers).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Geïnformeerde toestemming

VTE-groep:

  • Diepe veneuze trombose bevestigd op echografie OF
  • Longembolie bevestigd op computertomografie-angiografie (CTA)

AMI-groep:

  • ST-segmentelevatie op elektrocardiogram (ECG) EN
  • Boosdoener(s) op coronaire angiografie

Beroertegroep:

  • Beroerte bevestigd op magnetische resonantiebeeldvorming EN
  • Atriale fibrillatie (gedetecteerd op ECG, telemetrie of Holter-monitoring) EN
  • Klassieke lokalisatie van beroerte voor AFib: corticaal, cerebellair, hersenstam of subcorticaal> 1,5 cm in diameter

Gezonde groep:

- Gezond

Uitsluitingscriteria:

  • <18 jaar oud
  • geen geïnformeerde toestemming
  • Bekende hematologische aandoeningen
  • Actieve hematologische maligniteit
  • Ernstige nierinsufficiëntie gedefinieerd als eGFR <15 of dialyse

VTE - Longembolie die incidenteel is gedetecteerd door middel van CTA, uitgevoerd voor doeleinden die geen verband houden met de beoordeling van longembolie zonder gelijktijdige DVT

AMI

  • Coronaire dissectie
  • Takotsubo-cardiomyopathie

Hartinfarct

- Beroerte door andere oorzaken, b.v. bevindingen wijzen op ziekte van grote bloedvaten

Gezond

  • Bekende acute of chronische ziekte
  • Eerdere VTE, AMI, beroerte of ander trombo-embolisch voorval

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Veneuze trombo-embolie
Patiënten met acute diepe veneuze trombose gediagnosticeerd op UL of longembolie gediagnosticeerd op CTA. >18 jaar oud. In totaal 120 patiënten.
Acuut hartinfarct
Met ST-segmentelevatie op ECG en bevestigde laesie van de boosdoener op coronaire angiografie. >18 jaar oud. In totaal 50 patiënten.
Gezonde deelnemers
Geen bekende of eerdere ziekten, geen medicatie. >18 jaar oud. 120 in totaal.
Hartinfarct
Beroerte bevestigd op MRI en diagnose van atriumfibrillatie. > 18 jaar oud. 50 patiënten in totaal.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloedplaatjesniveaus van Heat Shock Protein 47 (HSP47) bij patiënten met trombose vergeleken met gezonde controles
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde follow-up 12 maanden na inschrijving. Op 3 tijdstippen.
Het niveau van HSP47 op bloedplaatjes wordt gemeten in een bloedmonster. Het zal worden gemeten met behulp van proteomics en flowcytometrie.
Vanaf inschrijving tot einde follow-up 12 maanden na inschrijving. Op 3 tijdstippen.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in het aantal bloedplaatjes van HSP47 in de loop van de tijd bij patiënten met trombose
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 12 maanden follow-up. Gemeten op 3 tijdstippen.
Het niveau van HSP47 op bloedplaatjes wordt gemeten in een bloedmonster. Het zal worden gemeten met behulp van proteomics en flowcytometrie.
Van inschrijving tot 12 maanden follow-up. Gemeten op 3 tijdstippen.
Bloedplaatjesniveaus van HSP47 in verband met de bloedplaatjesfunctie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 12 maanden follow-up. Gemeten op 3 tijdstippen.
Het niveau van HSP47 op bloedplaatjes wordt gemeten in een bloedmonster. Het zal worden gemeten met behulp van proteomics en flowcytometrie. De bloedplaatjesfunctie zal worden beoordeeld door aggregatie en activering van bloedplaatjes met behulp van impedantie-aggregometrie en flowcytometrie.
Van inschrijving tot 12 maanden follow-up. Gemeten op 3 tijdstippen.
Bloedplaatjesniveaus van HSP47 in verband met fibrinolytisch vermogen
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 12 maanden follow-up. Gemeten op 3 tijdstippen.
Het niveau van HSP47 op bloedplaatjes wordt gemeten in een bloedmonster. Het zal worden gemeten met behulp van proteomics en flowcytometrie. Het fibrinolytische vermogen zal worden beoordeeld met ROTEM (R) tPA-methoden die in ons laboratorium zijn ontwikkeld, en met plasmafibrinolyseanalyses.
Van inschrijving tot 12 maanden follow-up. Gemeten op 3 tijdstippen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Aarhus

Medewerkers

Aarhus University Hospital
Max Planck Institute of Biochemistry
Deutsches Herzzentrum der Charité, Berlin

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HSP47

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren