Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Heat Shock Protein 47 i trombose

15. august 2025 oppdatert av: University of Aarhus

Heat Shock Protein 47: En ny biomarkør for tromboserisiko

Målet med denne observasjonsstudien er å finne ut om den nye biomarkøren Heat shock protein 47 (HSP47) kan brukes som en prognostisk markør for vaskulær sykdom hos personer med akutt venøs tromboemboli (VTE), hjerteinfarkt (AMI) eller iskemisk hjerneslag sammenlignet med friske frivillige. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  1. Er blodplatenivåer av HSP47 høyere hos pasienter med akutt VTE, AMI eller hjerneslag, sammenlignet med friske frivillige.
  2. Forblir blodplatenivåer av HSP47 forhøyede hos pasienter med akutte trombotiske hendelser sammenlignet med friske frivillige ved 3 og 12 måneders oppfølging.
  3. Er blodplatenivåer av HSP47 postivt assosiert med blodplatefunksjon og negativt assosiert med fibrinolytisk kapasitet hos pasienter med en akutt trombotisk hendelse.

Deltakere med VTE, AMI eller hjerneslag vil gi en blodprøve ved diagnose og igjen etter 3 og 12 måneders oppfølging. Friske frivillige vil gi en blodprøve én gang.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

340

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Kathrine A Friis, MD, PhD-fellow
  • Telefonnummer: +45 20 65 27 32
  • E-post: katfrs@rm.dk

Studiesteder

  • Danmark
    • Central Region
      • Aarhus, Central Region, Danmark, 8200
        • Rekruttering
        • Aarhus University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Erik L Grove, Assoc. Prof., MD
        • Underetterforsker:
          • Kathrine A Friis, MD, PhD-fellow
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 12203
        • Rekruttering
        • Deutsches Herzzentrum de Charité
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tobias Petzold, Prof., MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakerne vil bli rekruttert ved Aarhus Universitetssykehus ved avdelingen for kardiologi (AMI, VTE), nevrologi (slag) og radiologi (VTE) og ved Blodbanken (friske frivillige).

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Informert samtykke

VTE-gruppe:

  • Dyp venetrombose bekreftet på ultralyd ELLER
  • Lungeemboli bekreftet på computertomografi angiografi (CTA)

AMI-gruppe:

  • ST-segment elevasjon på elektrokardiogram (EKG) OG
  • Synderlesjon(er) på koronar angiografi

Slaggruppe:

  • Hjerneslag bekreftet på magnetisk resonansavbildning OG
  • Atrieflimmer (Oppdaget på EKG, telemetri eller Holter-overvåking) OG
  • Klassisk slaglokalisering for AFib: kortikal, cerebellar, hjernestamme eller subkortikal >1,5 cm i diameter

Frisk gruppe:

– Frisk

Ekskluderingskriterier:

  • <18 år
  • ikke informert samtykke
  • Kjente hematologiske lidelser
  • Aktiv hematologisk malignitet
  • Alvorlig nyresvikt definert som eGFR <15 eller dialyse

VTE - Lungeemboli tilfeldig oppdaget av CTA utført for formål som ikke er relatert til lungeembolivurdering uten samtidig DVT

AMI

  • Koronar disseksjon
  • Takotsubo kardiomyopati

Slag

- Hjerneslag av andre årsaker, f.eks. funn som peker mot store karsykdommer

Sunn

  • Kjent akutt eller kronisk sykdom
  • Tidligere VTE, AMI, hjerneslag eller annen tromboembolisk hendelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Venøs tromboemboli
Pasienter med akutt dyp venetrombose diagnostisert på UL eller lungeemboli diagnostisert på CTA. >18 år. 120 pasienter totalt.
Akutt hjerteinfarkt
Med ST-segmentforhøyelse på EKG og bekreftet skyldig lesjon på koronar angiografi. >18 år. 50 pasienter totalt.
Friske deltakere
Ingen kjente eller tidligere sykdommer, ingen medisiner. >18 år. 120 totalt.
Hjerneslag
Stroke bekreftet ved MR og diagnose av atrieflimmer. > 18 år. 50 pasienter totalt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodplatenivåer av varmesjokkprotein 47 (HSP47) hos pasienter med trombose sammenlignet med friske kontroller
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet oppfølging ved 12 måneder etter påmelding. På 3 tidspunkter.
Nivået av HSP47 på blodplater vil bli målt i en blodprøve. Det vil bli målt ved hjelp av proteomikk og flowcytometri.
Fra påmelding til avsluttet oppfølging ved 12 måneder etter påmelding. På 3 tidspunkter.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i blodplatenivåer av HSP47 over tid hos pasienter med trombose
Tidsramme: Fra påmelding til 12 måneders oppfølging. Målt på 3 tidspunkter.
Nivået av HSP47 på blodplater vil bli målt i en blodprøve. Det vil bli målt ved hjelp av proteomikk og flowcytometri.
Fra påmelding til 12 måneders oppfølging. Målt på 3 tidspunkter.
Blodplatenivåer av HSP47 i forbindelse med blodplatefunksjon
Tidsramme: Fra påmelding til 12 måneders oppfølging. Målt på 3 tidspunkter.
Nivået av HSP47 på blodplater vil bli målt i en blodprøve. Det vil bli målt ved hjelp av proteomikk og flowcytometri. Blodplatefunksjon vil bli vurdert ved blodplateaggregering og aktivering ved bruk av impedansaggregometri og flowcytometri.
Fra påmelding til 12 måneders oppfølging. Målt på 3 tidspunkter.
Blodplatenivåer av HSP47 i forbindelse med fibrinolytisk kapasitet
Tidsramme: Fra påmelding til 12 måneders oppfølging. Målt på 3 tidspunkter.
Nivået av HSP47 på blodplater vil bli målt i en blodprøve. Det vil bli målt ved hjelp av proteomikk og flowcytometri. Fibrinolytisk kapasitet vil bli vurdert ved ROTEM (R) tPA-metoder etablert i vårt laboratorium, og ved plasmafibrinolyseanalyser.
Fra påmelding til 12 måneders oppfølging. Målt på 3 tidspunkter.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbeidspartnere

Aarhus University Hospital
Max Planck Institute of Biochemistry
Deutsches Herzzentrum der Charité, Berlin

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2025

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HSP47

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere