Heat Shock Protein 47 při trombóze
15. srpna 2025 aktualizováno: University of Aarhus
Heat Shock Protein 47: Nový biomarker rizika trombózy
Cílem této observační studie je zjistit, zda lze nový biomarker Heat shock protein 47 (HSP47) použít jako prognostický marker pro vaskulární onemocnění u lidí s akutním žilním tromboembolismem (VTE), infarktem myokardu (AMI) nebo ischemickou cévní mozkovou příhodou ve srovnání s zdravých dobrovolníků. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Jsou hladiny krevních destiček HSP47 vyšší u pacientů s akutní VTE, AMI nebo cévní mozkovou příhodou ve srovnání se zdravými dobrovolníky.
- Zůstávají hladiny krevních destiček HSP47 zvýšené u pacientů s akutní trombotickou příhodou ve srovnání se zdravými dobrovolníky po 3 a 12 měsících sledování?
- Jsou hladiny HSP47 v krevních destičkách pozitivně spojeny s funkcí krevních destiček a negativně spojeny s fibrinolytickou kapacitou u pacientů s akutní trombotickou příhodou.
Účastníci s VTE, AMI nebo cévní mozkovou příhodou budou dávat vzorek krve při diagnóze a znovu po 3 a 12 měsících sledování. Zdraví dobrovolníci budou dávat vzorek krve jednou.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
340
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Kathrine A Friis, MD, PhD-fellow
- Telefonní číslo: +45 20 65 27 32
- E-mail: katfrs@rm.dk
Studijní místa
-
-
Central Region
-
Aarhus, Central Region, Dánsko, 8200
- Nábor
- Aarhus University Hospital
-
Kontakt:
- Kathrine A Friis, PhD-student
- Telefonní číslo: +45 20 86 75 94
- E-mail: kathrinefriis@live.dk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Erik L Grove, Assoc. Prof., MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Kathrine A Friis, MD, PhD-fellow
-
-
-
-
-
Berlin, Německo, 12203
- Nábor
- Deutsches Herzzentrum de Charité
-
Kontakt:
- Tobias Petzold, Prof., MD
- Telefonní číslo: +49 30- 450- 613745
- E-mail: tobias.petzold@dhzc-charite.de
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Tobias Petzold, Prof., MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci budou nabíráni ve Fakultní nemocnici Aarhus na oddělení kardiologie (AMI, VTE), neurologie (mrtvice) a radiologie (VTE) a v krevní bance (zdraví dobrovolníci).
Popis
Kritéria zahrnutí:
- 18 let nebo starší
- Informovaný souhlas
Skupina VTE:
- Hluboká žilní trombóza potvrzená na ultrasonografii OR
- Plicní embolie potvrzená počítačovou tomografickou angiografií (CTA)
AMI skupina:
- Elevace ST segmentu na elektrokardiogramu (EKG) A
- Viník (léze) na koronarografii
Skupina tahů:
- Cévní mozková příhoda potvrzena na magnetické rezonanci A
- Fibrilace síní (zjištěná na EKG, telemetrii nebo Holterově monitorování) A
- Klasická lokalizace mrtvice pro AFib: kortikální, cerebelární, mozkový kmen nebo subkortikální > 1,5 cm v průměru
Zdravá skupina:
- Zdravý
Kritéria vyloučení:
- <18 let
- žádný informovaný souhlas
- Známé hematologické poruchy
- Aktivní hematologická malignita
- Těžká renální insuficience definovaná jako eGFR <15 nebo dialýza
VTE – Plicní embolie náhodně zjištěná pomocí CTA provedená pro účely, které nesouvisejí s hodnocením plicní embolie bez současné hluboké žilní trombózy
AMI
- Koronární pitva
- Takotsubo kardiomyopatie
Mrtvice
- Cévní mozková příhoda z jiných příčin, např. nálezy ukazující na onemocnění velkých cév
Zdravý
- Známé akutní nebo chronické onemocnění
- Předchozí VTE, AMI, cévní mozková příhoda nebo jiná tromboembolická příhoda
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Žilní tromboembolismus
Pacienti s akutní hlubokou žilní trombózou diagnostikovanou na UL nebo plicní embolií diagnostikovanou na CTA.
>18 let.
celkem 120 pacientů.
|
|
Akutní infarkt myokardu
S elevací ST segmentu na EKG a potvrzenou lézí viníka na koronarografii.
>18 let.
celkem 50 pacientů.
|
|
Zdraví účastníci
Žádná známá nebo předchozí onemocnění, žádné léky.
>18 let.
120 celkem.
|
|
Mrtvice
Mnoho potvrzeno při MRI a diagnostice fibrilace síní.
> 18 let.
Celkem 50 pacientů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny proteinu tepelného šoku 47 (HSP47) v krevních destičkách u pacientů s trombózou ve srovnání se zdravými kontrolami
Časové okno: Od zápisu do konce sledování 12 měsíců po zápisu. Ve 3 časových bodech.
|
Hladina HSP47 na krevních destičkách bude měřena ve vzorku krve.
Bude měřena pomocí proteomiky a průtokové cytometrie.
|
Od zápisu do konce sledování 12 měsíců po zápisu. Ve 3 časových bodech.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny hladin krevních destiček HSP47 v průběhu času u pacientů s trombózou
Časové okno: Od zápisu do 12 měsíců sledování. Měřeno ve 3 časových bodech.
|
Hladina HSP47 na krevních destičkách bude měřena ve vzorku krve.
Bude měřena pomocí proteomiky a průtokové cytometrie.
|
Od zápisu do 12 měsíců sledování. Měřeno ve 3 časových bodech.
|
|
Hladiny krevních destiček HSP47 ve spojení s funkcí krevních destiček
Časové okno: Od zápisu do 12 měsíců sledování. Měřeno ve 3 časových bodech.
|
Hladina HSP47 na krevních destičkách bude měřena ve vzorku krve.
Bude měřena pomocí proteomiky a průtokové cytometrie.
Funkce krevních destiček bude hodnocena agregací a aktivací krevních destiček pomocí impedanční agregometrie a průtokové cytometrie.
|
Od zápisu do 12 měsíců sledování. Měřeno ve 3 časových bodech.
|
|
Hladiny HSP47 v krevních destičkách ve spojení s fibrinolytickou kapacitou
Časové okno: Od zápisu do 12 měsíců sledování. Měřeno ve 3 časových bodech.
|
Hladina HSP47 na krevních destičkách bude měřena ve vzorku krve.
Bude měřena pomocí proteomiky a průtokové cytometrie.
Fibrinolytická kapacita bude hodnocena metodami ROTEM (R) tPA zavedenými v naší laboratoři a analýzami plazmatické fibrinolýzy.
|
Od zápisu do 12 měsíců sledování. Měřeno ve 3 časových bodech.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. prosince 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. srpna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. srpna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
12. prosince 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HSP47
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .