Белок теплового шока 47 при тромбозе
15 августа 2025 г. обновлено: University of Aarhus
Белок теплового шока 47: новый биомаркер риска тромбоза
Цель этого наблюдательного исследования — выяснить, можно ли использовать новый биомаркер «Белок теплового шока 47» (HSP47) в качестве прогностического маркера сосудистых заболеваний у людей с острой венозной тромбоэмболией (ВТЭ), инфарктом миокарда (ОИМ) или ишемическим инсультом по сравнению с здоровые волонтеры. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Выше ли уровень тромбоцитов HSP47 у пациентов с острой ВТЭ, ОИМ или инсультом по сравнению со здоровыми добровольцами?
- Остаются ли уровни тромбоцитов HSP47 повышенными у пациентов с острыми тромботическими явлениями по сравнению со здоровыми добровольцами через 3 и 12 месяцев наблюдения?
- Связаны ли уровни HSP47 в тромбоцитах с функцией тромбоцитов и отрицательно связаны с фибринолитической способностью у пациентов с острым тромботическим событием?
Участники с ВТЭ, ОИМ или инсультом будут сдавать образец крови при постановке диагноза и повторно через 3 и 12 месяцев наблюдения. Здоровые добровольцы сдадут кровь один раз.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
340
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Kathrine A Friis, MD, PhD-fellow
- Номер телефона: +45 20 65 27 32
- Электронная почта: katfrs@rm.dk
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия, 12203
- Рекрутинг
- Deutsches Herzzentrum de Charité
-
Контакт:
- Tobias Petzold, Prof., MD
- Номер телефона: +49 30- 450- 613745
- Электронная почта: tobias.petzold@dhzc-charite.de
-
Главный следователь:
- Tobias Petzold, Prof., MD
-
-
-
-
Central Region
-
Aarhus, Central Region, Дания, 8200
- Рекрутинг
- Aarhus University Hospital
-
Контакт:
- Kathrine A Friis, PhD-student
- Номер телефона: +45 20 86 75 94
- Электронная почта: kathrinefriis@live.dk
-
Главный следователь:
- Erik L Grove, Assoc. Prof., MD
-
Младший исследователь:
- Kathrine A Friis, MD, PhD-fellow
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники будут набираться в больнице Орхусского университета на отделениях кардиологии (ИМ, ВТЭ), неврологии (инсульт) и радиологии (ВТЭ), а также в Банке крови (здоровые волонтеры).
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Информированное согласие
Группа ВТЭ:
- Тромбоз глубоких вен подтвержден при УЗИ ИЛИ
- Легочная эмболия, подтвержденная компьютерной томографической ангиографией (КТА)
Группа АМИ:
- Подъем сегмента ST на электрокардиограмме (ЭКГ) И
- Виновное поражение(я) при коронарной ангиографии
Инсультная группа:
- Инсульт подтвержден магнитно-резонансной томографией И
- Фибрилляция предсердий (обнаруживается при помощи ЭКГ, телеметрии или холтеровского мониторирования) И
- Классическая для ФП локализация инсульта: корковая, мозжечковая, стволовая или подкорковая >1,5 см в диаметре.
Здоровая группа:
- Здоровый
Критерии исключения:
- <18 лет
- нет информированного согласия
- Известные гематологические нарушения
- Активные гематологические злокачественные новообразования
- Тяжелая почечная недостаточность, определяемая как рСКФ <15 или диализ.
ВТЭ — легочная эмболия, случайно обнаруженная при КТА, проведенном для целей, не связанных с оценкой легочной эмболии, без сопутствующего ТГВ.
АМИ
- Коронарная диссекция
- Кардиомиопатия Такоцубо
Гладить
- Инсульт, вызванный другими причинами, например данные, указывающие на заболевание крупных сосудов
Здоровый
- Известное острое или хроническое заболевание
- Предшествовавшая ВТЭ, ОИМ, инсульт или другое тромбоэмболическое событие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Венозная тромбоэмболия
Пациенты с острым тромбозом глубоких вен, диагностированным при UL, или тромбоэмболией легочной артерии, диагностированной при КТА.
>18 лет.
Всего 120 пациентов.
|
|
Острый инфаркт миокарда
С подъемом сегмента ST на ЭКГ и подтвержденным очагом поражения на коронарографии.
>18 лет.
Всего 50 пациентов.
|
|
Здоровые участники
Никаких известных или предшествующих заболеваний, никаких лекарств.
>18 лет.
Всего 120.
|
|
Гладить
Инсульт подтвержден на МРТ и диагностике фибрилляции предсердий.
> 18 лет.
50 пациентов в целом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни тромбоцитов белка теплового шока 47 (HSP47) у пациентов с тромбозом по сравнению со здоровыми людьми из контрольной группы
Временное ограничение: От регистрации до окончания наблюдения через 12 месяцев после регистрации. В 3 момента времени.
|
Уровень HSP47 в тромбоцитах будет измерен в образце крови.
Его будут измерять с помощью протеомики и проточной цитометрии.
|
От регистрации до окончания наблюдения через 12 месяцев после регистрации. В 3 момента времени.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения уровня тромбоцитов HSP47 с течением времени у пациентов с тромбозами
Временное ограничение: От регистрации до 12 месяцев последующего наблюдения. Измерено в 3 временных точках.
|
Уровень HSP47 в тромбоцитах будет измерен в образце крови.
Его будут измерять с помощью протеомики и проточной цитометрии.
|
От регистрации до 12 месяцев последующего наблюдения. Измерено в 3 временных точках.
|
|
Уровни тромбоцитов HSP47 в связи с функцией тромбоцитов
Временное ограничение: От регистрации до 12 месяцев последующего наблюдения. Измерено в 3 временных точках.
|
Уровень HSP47 в тромбоцитах будет измерен в образце крови.
Его будут измерять с помощью протеомики и проточной цитометрии.
Функцию тромбоцитов будут оценивать по агрегации и активации тромбоцитов с использованием импедансной агрегометрии и проточной цитометрии.
|
От регистрации до 12 месяцев последующего наблюдения. Измерено в 3 временных точках.
|
|
Уровни тромбоцитов HSP47 в связи с фибринолитической способностью
Временное ограничение: От регистрации до 12 месяцев последующего наблюдения. Измерено в 3 временных точках.
|
Уровень HSP47 в тромбоцитах будет измерен в образце крови.
Его будут измерять с помощью протеомики и проточной цитометрии.
Фибринолитическая способность будет оцениваться с помощью методов ROTEM (R) tPA, установленных в нашей лаборатории, а также с помощью анализа фибринолиза плазмы.
|
От регистрации до 12 месяцев последующего наблюдения. Измерено в 3 временных точках.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 августа 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 августа 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSP47
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .