Proteína de choque térmico 47 na trombose
15 de agosto de 2025 atualizado por: University of Aarhus
Proteína de choque térmico 47: um novo biomarcador de risco de trombose
O objetivo deste estudo observacional é saber se o novo biomarcador Proteína de choque térmico 47 (HSP47) pode ser usado como marcador prognóstico para doença vascular em pessoas com tromboembolismo venoso agudo (TEV), infarto do miocárdio (IAM) ou acidente vascular cerebral isquêmico em comparação com voluntários saudáveis. As principais questões que pretende responder são:
- Os níveis plaquetários de HSP47 são mais elevados em pacientes com TEV agudo, IAM ou acidente vascular cerebral, em comparação com voluntários saudáveis.
- Os níveis plaquetários de HSP47 permanecem elevados em pacientes com eventos trombóticos agudos em comparação com voluntários saudáveis aos 3 e 12 meses de acompanhamento.
- Os níveis plaquetários de HSP47 estão positivamente associados à função plaquetária e negativamente associados à capacidade fibrinolítica em pacientes com evento trombótico agudo.
Os participantes com TEV, IAM ou acidente vascular cerebral fornecerão uma amostra de sangue no momento do diagnóstico e novamente após 3 e 12 meses de acompanhamento. Voluntários saudáveis darão uma amostra de sangue uma vez.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
340
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kathrine A Friis, MD, PhD-fellow
- Número de telefone: +45 20 65 27 32
- E-mail: katfrs@rm.dk
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha, 12203
- Recrutamento
- Deutsches Herzzentrum de Charité
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Contato:
- Tobias Petzold, Prof., MD
- Número de telefone: +49 30- 450- 613745
- E-mail: tobias.petzold@dhzc-charite.de
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Investigador principal:
- Tobias Petzold, Prof., MD
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Central Region
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Aarhus, Central Region, Dinamarca, 8200
- Recrutamento
- Aarhus University Hospital
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Contato:
- Kathrine A Friis, PhD-student
- Número de telefone: +45 20 86 75 94
- E-mail: kathrinefriis@live.dk
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Investigador principal:
- Erik L Grove, Assoc. Prof., MD
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Subinvestigador:
- Kathrine A Friis, MD, PhD-fellow
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes serão recrutados no Hospital Universitário de Aarhus no departamento de Cardiologia (IAM, TEV), Neurologia (AVC) e Radiologia (TEV) e no Banco de Sangue (voluntários saudáveis).
Descrição
Critérios de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- Consentimento informado
Grupo TEV:
- Trombose venosa profunda confirmada por ultrassonografia OU
- Embolia pulmonar confirmada em angiotomografia computadorizada (CTA)
Grupo AMI:
- Elevação do segmento ST no eletrocardiograma (ECG) E
- Lesão(ões) culpada(s) na angiografia coronária
Grupo de AVC:
- AVC confirmado em ressonância magnética E
- Fibrilação atrial (detectada em ECG, telemetria ou monitoramento Holter) E
- Localização clássica do AVC para AFib: cortical, cerebelar, tronco cerebral ou subcortical >1,5 cm de diâmetro
Grupo saudável:
- Saudável
Critérios de exclusão:
- <18 anos de idade
- sem consentimento informado
- Distúrbios hematológicos conhecidos
- Malignidade hematológica ativa
- Insuficiência renal grave definida como TFGe <15 ou diálise
TEV - Embolia pulmonar detectada incidentalmente por angioTC realizada para fins não relacionados à avaliação de embolia pulmonar sem TVP concomitante
AMI
- Dissecção coronária
- Cardiomiopatia de Takotsubo
AVC
- AVC por outras causas, por ex. descobertas apontando para doença de grandes vasos
Saudável
- Doença aguda ou crônica conhecida
- TEV prévio, IAM, acidente vascular cerebral ou outro evento tromboembólico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Tromboembolismo venoso
Pacientes com trombose venosa profunda aguda diagnosticada na UL ou embolia pulmonar diagnosticada na ATC.
>18 anos de idade.
120 pacientes no total.
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Infarto agudo do miocárdio
Com elevação do segmento ST no ECG e lesão culpada confirmada na angiografia coronária.
>18 anos de idade.
50 pacientes no total.
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Participantes saudáveis
Sem doenças conhecidas ou anteriores, sem medicação.
>18 anos de idade.
120 no total.
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AVC
AVC confirmado na ressonância magnética e diagnóstico de fibrilação atrial.
> 18 anos de idade.
50 pacientes no total.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Níveis plaquetários da proteína de choque térmico 47 (HSP47) em pacientes com trombose em comparação com controles saudáveis
Prazo: Desde a inscrição até o final do acompanhamento 12 meses após a inscrição. Em 3 momentos.
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O nível de HSP47 nas plaquetas será medido em uma amostra de sangue.
Será medido por proteômica e citometria de fluxo.
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Desde a inscrição até o final do acompanhamento 12 meses após a inscrição. Em 3 momentos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações nos níveis plaquetários de HSP47 ao longo do tempo em pacientes com trombose
Prazo: Desde a inscrição até 12 meses de acompanhamento. Medido em 3 momentos.
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O nível de HSP47 nas plaquetas será medido em uma amostra de sangue.
Será medido por proteômica e citometria de fluxo.
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Desde a inscrição até 12 meses de acompanhamento. Medido em 3 momentos.
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Níveis plaquetários de HSP47 em associação com a função plaquetária
Prazo: Desde a inscrição até 12 meses de acompanhamento. Medido em 3 momentos.
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O nível de HSP47 nas plaquetas será medido em uma amostra de sangue.
Será medido por proteômica e citometria de fluxo.
A função plaquetária será avaliada por agregação e ativação plaquetária usando agregometria de impedância e citometria de fluxo.
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Desde a inscrição até 12 meses de acompanhamento. Medido em 3 momentos.
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Níveis plaquetários de HSP47 associados à capacidade fibrinolítica
Prazo: Desde a inscrição até 12 meses de acompanhamento. Medido em 3 momentos.
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O nível de HSP47 nas plaquetas será medido em uma amostra de sangue.
Será medido por proteômica e citometria de fluxo.
A capacidade fibrinolítica será avaliada pelos métodos ROTEM (R) tPA estabelecidos em nosso laboratório e por análises de fibrinólise plasmática.
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Desde a inscrição até 12 meses de acompanhamento. Medido em 3 momentos.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de agosto de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de agosto de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de agosto de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSP47
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .