このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

RDEB皮膚におけるSCC再発に対するCOL7A1遺伝子治療の影響

2026年4月15日 更新者：Stanford University

劣性ジストロフィー性表皮水疱症皮膚における扁平上皮癌再発に対するVII型コラーゲン遺伝子治療の影響

研究の目的は、扁平上皮癌 (SCC) 切除後の劣性ジストロフィー性表皮水疱症 (RDEB) 皮膚における BVEC 誘発 C7 発現が浸潤性腫瘍微小環境を正常化し、腫瘍再発を減少させるかどうかを確認することです。

RDEB被験者のSCCを予防すると、被験者の寿命が延びます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

16

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Redwood City、California、アメリカ、94063
        • 募集
        • Stanford University
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Peter M Marinkovich, MD
  • イタリア
      • Bari、イタリア
        • 募集
        • Azienda Ospedliero-Universitaia
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Lucia Lospalluti

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. COL7A1 変異によって証明される全身性劣性異栄養性表皮水疱症 (RDEB) の診断
  2. 生検により扁平上皮癌（SCC）の存在が証明された
  3. 理解する能力と、書面によるインフォームドコンセントを提供する意欲。
  4. 米国を拠点とする参加者は beremagene geperpavec (BVEC) を使用することに前向きです。
  5. 対象者は18歳以上です
  6. 効果的な避妊方法を使用する参加者の意欲

除外基準:

  1. 研究訪問のために現場に行くことができない
  2. 被験者は妊娠しています
  3. 対象は転移性SCCを患っているか、現在SCCの全身治療を受けている。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：BVECによる治療
薬：BVEC
研究薬は、米国在住の参加者の自宅で在宅看護師によって投与されます。 研究現場では薬剤は投与されません。 イタリアのバーリに登録された被験者には BVEC は投与されません。
他の名前：
  • ベレマゲネ・ゲペルパヴェク
介入なし：BVEC による治療は行わない

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
扁平上皮癌の再発率
時間枠：2年
結果の尺度は、各 SCC 病変における BVEC 適用後の SCC 再発率です。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Stanford University

協力者

Epidermolysis Bullosa Research Partnership

捜査官

  • 主任研究者：Peter Marinkovich, MD、Stanford University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月28日

一次修了 (推定)

2027年2月1日

研究の完了 (推定)

2027年2月1日

試験登録日

最初に提出

2024年12月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月11日

最初の投稿 (実際)

2024年12月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月15日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB-73906
  • NCI-2025-09174 (レジストリ識別子：National Cancer Institute Clinical Trials Reporting Program)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する