COL7A1-geeniterapian vaikutus SCC:n uusiutumiseen RDEB-ihossa
keskiviikko 15. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Stanford University
Kollageeni VII -geeniterapian vaikutus okasolusyövän uusiutumiseen resessiivisessä dystrofisessa epidermolyysibullosa-ihossa
Tutkimuksen tavoitteena on nähdä, normalisoiko BVEC indusoi C7:n ilmentyminen resessiivisessä dystrofisessa epidermolysissa (RDEB) ihossa okasolukarsinooman (SCC) leikkauksen jälkeen invasiivisen kasvaimen mikroympäristön ja vähentää kasvaimen uusiutumista.
SCC:iden ehkäisy RDEB-potilailla pidentää niiden elinikää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
16
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kunju Sridhar
- Puhelinnumero: 650-721-4902
- Sähköposti: kunju@stanford.edu
Opiskelupaikat
-
-
-
Bari, Italia
- Rekrytointi
- Azienda Ospedliero-Universitaia
-
Ottaa yhteyttä:
- Lucia Lospalluti, MD
- Puhelinnumero: 080-5592442
- Sähköposti: l.lospalluti@gmail.com
-
Päätutkija:
- Lucia Lospalluti
-
-
-
-
California
-
Redwood City, California, Yhdysvallat, 94063
- Rekrytointi
- Stanford University
-
Ottaa yhteyttä:
- Kunju Sridhar
- Puhelinnumero: 650-721-4902
- Sähköposti: kunju@stanford.edu
-
Päätutkija:
- Peter M Marinkovich, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- COL7A1-mutaatioiden osoittaman yleistyneen resessiivisen dystrofisen epidermolyysi bullosan (RDEB) diagnoosi
- Biopsialla todettu levyepiteelisyöpä (SCC)
- Kyky ymmärtää ja halukkuus antaa kirjallinen tietoinen suostumus.
- Yhdysvaltalaiset osallistujat ovat valmiita käyttämään beremagene geperpavecia (BVEC)
- Kohde on 18 vuotta tai vanhempi
- osallistujan halukkuus käyttää tehokasta ehkäisymenetelmää
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys matkustaa työmaalle opintomatkalle
- Kohde on raskaana
- Potilaalla on metastaattinen SCC tai hän on meneillään olevan SCC:n systeemisessä hoidossa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hoito BVEC:llä
|
Tutkimuslääkettä antaa kotisairaanhoitaja koehenkilökodissa Yhdysvalloissa asuville osallistujille.
Tutkimuspaikalla ei käytetä lääkettä.
Italiassa Barissa ilmoitetuille koehenkilöille ei anneta BVEC:tä.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ei hoitoa BVEC:llä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Levyepiteelikarsinooman uusiutumisaste
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tulosmitta on SCC:n uusiutumistiheys BVEC-sovelluksen jälkeen jokaisessa SCC-leesiossa
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Peter Marinkovich, MD, Stanford University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 28. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. helmikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. helmikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-73906
- NCI-2025-09174 (Rekisterin tunniste: National Cancer Institute Clinical Trials Reporting Program)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .