Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af COL7A1-genterapi på SCC-tilbagefald i RDEB-hud

15. april 2026 opdateret af: Stanford University

Indvirkning af collagen VII-genterapi på tilbagefald af pladecellecarcinom i recessiv dystrofisk epidermolyse Bullosa-hud

Formålet med undersøgelsen er at se, om BVEC induceret C7-ekspression i recessiv dystrofisk epidermolysis Bullosa (RDEB) hud efter udskæring af pladecellekarcinom (SCC) vil normalisere det invasive tumormikromiljø og reducere tumortilbagefald.

Forebyggelse af SCC'er i RDEB-fag vil øge deres levetid.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

16

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Redwood City, California, Forenede Stater, 94063
        • Rekruttering
        • Stanford University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Peter M Marinkovich, MD
  • Italien
      • Bari, Italien
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedliero-Universitaia
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Lucia Lospalluti

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Diagnose af generaliseret recessiv dystrofisk epidermolysis bullosa (RDEB) påvist af COL7A1 mutationer
  2. Tilstedeværelse af biopsi påvist planocellulært karcinom (SCC)
  3. Evne til at forstå og villighed til at give skriftligt informeret samtykke.
  4. USA baserede deltagere er villige til at bruge beremagene geperpavec (BVEC)
  5. Emnet er 18 år eller ældre
  6. deltagerens vilje til at bruge en effektiv præventionsmetode

Ekskluderingskriterier:

  1. Manglende evne til at rejse til stedet for studiebesøg
  2. Forsøgspersonen er gravid
  3. Forsøgspersonen har metastatisk SCC eller er i en aktuel systemisk behandling for SCC.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Behandling med BVEC
Medicin: BVEC
Studielægemidlet vil blive administreret af hjemmesygeplejersken på Subjects home for deltagere bosat i USA. Der vil ikke blive anvendt lægemidler, når man er på undersøgelsesstedet. De fag, der er tilmeldt Bari, Italien, vil ikke blive administreret BVEC.
Andre navne:
  • Beremagene Geperpavec
Ingen indgriben: Ingen behandling med BVEC

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gentagelsesrate for planocellulært karcinom
Tidsramme: 2 år
Resultatmålet er tilbagefaldsfrekvensen af ​​SCC efter BVEC-påføring ved hver SCC-læsion
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Samarbejdspartnere

Epidermolysis Bullosa Research Partnership

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter Marinkovich, MD, Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2024

Først opslået (Faktiske)

13. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-73906
  • NCI-2025-09174 (Registry Identifier: National Cancer Institute Clinical Trials Reporting Program)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Planocellulært karcinom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner