RDEB 피부의 SCC 재발에 대한 COL7A1 유전자 치료의 영향
2026년 4월 15일 업데이트: Stanford University
열성 영양 장애 표피 수포증 피부의 편평 세포 암종 재발에 대한 콜라겐 VII 유전자 치료의 영향
연구 목적은 편평 세포 암종(SCC) 절제 후 열성 이영양성 표피 수포증(RDEB) 피부에서 BVEC 유도 C7 발현이 침윤성 종양 미세 환경을 정상화하고 종양 재발을 감소시키는지 확인하는 것입니다.
RDEB 대상에서 SCC를 예방하면 수명이 늘어납니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
16
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kunju Sridhar
- 전화번호: 650-721-4902
- 이메일: kunju@stanford.edu
연구 장소
-
-
California
-
Redwood City, California, 미국, 94063
- 모병
- Stanford University
-
연락하다:
- Kunju Sridhar
- 전화번호: 650-721-4902
- 이메일: kunju@stanford.edu
-
수석 연구원:
- Peter M Marinkovich, MD
-
-
-
-
-
Bari, 이탈리아
- 모병
- Azienda Ospedliero-Universitaia
-
연락하다:
- Lucia Lospalluti, MD
- 전화번호: 080-5592442
- 이메일: l.lospalluti@gmail.com
-
수석 연구원:
- Lucia Lospalluti
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- COL7A1 돌연변이로 입증되는 일반 열성 수포성 열성표피박리증(RDEB)의 진단
- 생검으로 입증된 편평 세포 암종(SCC)의 존재
- 이해 능력과 서면 동의를 제공하려는 의지.
- 미국 기반 참가자는 BVEC(beremagene geperpavec) 사용을 의향이 있습니다.
- 대상은 18세 이상입니다.
- 효과적인 피임 방법을 사용하려는 참가자의 의지
제외 기준:
- 연구 방문을 위해 현장으로 이동할 수 없음
- 대상이 임신함
- 대상은 전이성 SCC를 앓고 있거나 현재 SCC에 대한 전신 치료를 받고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: BVEC를 이용한 치료
|
연구 약물은 미국에 거주하는 참가자를 위해 피험자의 집에서 가정 간호사에 의해 투여됩니다.
연구 현장에서는 어떤 약물도 적용되지 않습니다.
이탈리아 바리에 등록된 피험자에게는 BVEC가 투여되지 않습니다.
다른 이름들:
|
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간섭 없음: BVEC로 치료하지 않음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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편평세포암종의 재발률
기간: 2년
|
결과 측정은 각 SCC 병변에서 BVEC 적용 후 SCC의 재발률입니다.
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2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Peter Marinkovich, MD, Stanford University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 28일
기본 완료 (추정된)
2027년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 11일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB-73906
- NCI-2025-09174 (레지스트리 식별자: National Cancer Institute Clinical Trials Reporting Program)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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