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過体重または肥満の成人における NA-931 とチルゼパチドの安全性と有効性

2026年3月24日 更新者：Biomed Industries, Inc.

過体重または肥満の男性および女性における有効性と安全性を調査するための、経口NA-931単独または非盲検皮下チルゼパチドに加えた無作為化二重盲検プラセボ対照多施設共同研究

過体重または肥満の男性および女性における有効性と安全性を評価するために、NA-931単独の有効性を評価するか、またはティルゼパチドに加えて有効性を評価する第2相試験

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

この第2相試験では、ティルゼパチドに加えてNA-931が有効性を高め、体重および/または脂肪量の減少が存在する場合の筋肉量の維持/増加などの有害事象を軽減することによって相乗効果を実証できるかどうかを調査します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

224

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90067
        • Biomed Research Unit #90067-102
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David Nguyen, PhD
      • San Diego、California、アメリカ、92121
        • Biomed Research Unit # 92121-103
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David Nguyen, PhD
        • コンタクト：
      • San Francisco、California、アメリカ、94104
        • Biomed Research Unit # 94104-101
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David Nguyen, PhD
    • Florida
      • Hialeah、Florida、アメリカ、33012
        • Biomed Research Unit # 33012-104
        • 主任研究者：
          • David Nguyen, PhD
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • Jennifer Thompson, MS
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32256
        • Biomed Research Unit # 32256-105
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David Nguyen, PhD
      • Lake Worth、Florida、アメリカ、33461
        • Biomed Research Unit # 33461-106
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David Nguyen, PhD
        • コンタクト：
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10021
        • Biomed Research Unit # 10021-107
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David Nguyen, PhD
    • Texas
      • Sugar Land、Texas、アメリカ、77479
        • Biomed Research Unit # 77479-108
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David Nguyen, PhD
  • オーストラリア
    • New South Wales
      • Brookvale、New South Wales、オーストラリア、2100
        • Biomed Research Unit-NSW-2100-109
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David Nguyen, PhD
      • Saint Leonards,、New South Wales、オーストラリア、2065
        • Biomed Research Unit-NSW-2065-110
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David Nguyen, PhD
        • コンタクト：
    • Queensland
      • South Brisbane、Queensland、オーストラリア、4101
        • , Australia, 4101 Biomed Research Unit-NSW-4101-111
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David Nguyen, PhD
    • Victoria
      • Camberwell、Victoria、オーストラリア、3124
        • Biomed Research Unit-VIC-3124-112
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David Nguyen, PhD
        • コンタクト：
      • Heidelberg West、Victoria、オーストラリア、3084
        • , Victoria, Australia, 3084 Biomed Research Unit-VIC-3084-113
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David Nguyen, PhD
  • ニュージーランド
      • Auckland、ニュージーランド、1010
        • Biomed Research Unit-NZ-1010-114
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David Nguyen, PhD
      • Hamilton、ニュージーランド、3200
        • Hamilton, New Zealand, 3200 Biomed Research Unit-NZ-3200-116
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David Nguyen, PhD
    • Auckland
      • Papatoetoe、Auckland、ニュージーランド、2025
        • Biomed Research Unit-NZ-2025-115
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David Nguyen, PhD
    • Wellington Region
      • Newtown、Wellington Region、ニュージーランド、6242
        • Biomed Research Unit-NZ- 6242-117
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David Nguyen, PhD
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 研究関連の評価を行う前に、書面によるインフォームドコンセントを取得する必要があります。

  • 18歳から80歳までの男性と女性。妊娠の可能性のある女性（閉経後または不妊手術後ではない女性として定義）は、以下の基準を両方満たさなければなりません。

    • 2回の妊娠検査陰性（スクリーニング時および投与前の無作為化時）
    • -ベースライン来院の少なくとも3か月前からNA-931/プラセボ経口投与の最後の投与後少なくとも4か月までの子宮内避妊具の使用、およびスクリーニングから最後の投与の少なくとも4か月後までの追加の避妊（バリア）方法NA-931/プラセボ経口の。
  • 肥満指数（BMI）≧30、またはBMI≧27で、1つ以上の肥満関連の併存疾患（高血圧、インスリン抵抗性、睡眠時無呼吸症候群、脂質異常症など）がある
  • スクリーニング後90日以内に体重が安定（±5kg）、かつ体重が150kg未満
  • 体重を減らすための失敗した行動努力を自己申告で少なくとも1回行った経歴がある
  • 研究者と十分にコミュニケーションをとり、研究要件を遵守し、研究期間中の食事と活動プログラムを遵守することができる

除外基準:

  • • モノクローナル抗体薬に対する過敏症の病歴、または既知の過敏症、またはチルゼパチド（Zepbound® または Mounjaro®）に対する禁忌

    • -登録時、または登録後30日または5半減期のいずれか長い方、または地域の規制で要求されている場合はそれ以上以内の他の治験薬の使用
    • -スクリーニング前の過去30日以内に肥満の兆候を示す薬剤による治療を受けている
    • 現在の抗糖尿病薬の使用またはHbA1c ≥ 6.5%を必要とする糖尿病の診断 注: メトホルミンやSGLT2阻害剤などの抗糖尿病薬で管理されている場合でも、メタボリックシンドロームは除外されません。 非薬理学的アプローチ（食事や運動など）のみで管理される前糖尿病または耐糖能障害の診断は、除外されません。
    • B型肝炎（HBV）、C型肝炎（HCV）、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）など、研究の実施や解釈を妨げる可能性のある慢性感染症。 A 型肝炎または C 型肝炎の治療歴は除外されません。 活動的な新型コロナウイルス感染症。
    • -初回投与前8週間以内、または地域の規制で必要な場合はそれ以上の期間内の400mL以上の血液の寄付または喪失、または初回投与前14日以内の血漿提供（> 250mL）
    • 他の除外基準のいずれにも当てはまらない障害、意志のなさ、または無能力。治験責任医師の意見では、参加者の安全またはプロトコールの順守を危険にさらす可能性があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：階乗代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：プラセボ比較: プラセボ
プラセボの比較：プラセボと経口 NA-931 120 mg/日 + チルゼパチド不使用 参加者は、ベースライン時と、コア治療期間中の 4、12、24、36、48 週目に経口プラセボを投与され、延長期間中に投与に切り替えます。 NA-931 60 mg を毎日 60 週目と 72 週目に投与。
薬：NA-931

NA-931（経口、毎日）、四重受容体アゴニスト

ティルゼパチド (Zepbound) プラセボ

他の名前：
  • ティルゼパチドのプラセボ
薬：NA-931

NA-931、毎日経口投与

• 四重受容体アゴニスト

薬：NA-931

NA-931（経口、毎日）、四重受容体アゴニスト

ティルゼパチド (毎週皮下注射)

  • グルカゴン様ペプチド-1 (GLP-1) 受容体アゴニスト

  • 他の名前:

    • ムンジャロ
    • ゼップバウンド
他の名前：
  • ティルゼパチド
薬：NA-931

NA-931（毎日経口）、四重体受容体作動薬

ティルゼパチド (毎週皮下注射)

  • グルカゴン様ペプチド-1 (GLP-1) 受容体アゴニスト

  • 他の名前:

    • ムンジャロ
    • ゼップバウンド
他の名前：
  • ティルゼパチド
プラセボコンパレーター：プラセボ + チルゼパチド 5 mg
その他: プラセボ + チルゼパチド 5 mg 参加者は、ベースライン時と 4、12、24、36、48 週目に経口プラセボを投与され、皮下投与されます。 用量漸増スケジュールに従ってチルゼパチド 5 mg を毎週投与。
薬：NA-931

NA-931（経口、毎日）、四重受容体アゴニスト

ティルゼパチド (Zepbound) プラセボ

他の名前：
  • ティルゼパチドのプラセボ
薬：NA-931

NA-931、毎日経口投与

• 四重受容体アゴニスト

薬：NA-931

NA-931（経口、毎日）、四重受容体アゴニスト

ティルゼパチド (毎週皮下注射)

  • グルカゴン様ペプチド-1 (GLP-1) 受容体アゴニスト

  • 他の名前:

    • ムンジャロ
    • ゼップバウンド
他の名前：
  • ティルゼパチド
薬：NA-931

NA-931（毎日経口）、四重体受容体作動薬

ティルゼパチド (毎週皮下注射)

  • グルカゴン様ペプチド-1 (GLP-1) 受容体アゴニスト

  • 他の名前:

    • ムンジャロ
    • ゼップバウンド
他の名前：
  • ティルゼパチド
プラセボコンパレーター：プラセボ + チルゼパチド 10 mg
プラセボ + チルゼパチド 10 mg 参加者は、ベースライン時と 4、12、24、36、48 週目に経口プラセボを投与され、皮下投与されます。 用量漸増スケジュールに従って、チルゼパチド 10 mg を毎週投与します。
薬：ティルゼパチド

ティルゼパチド (毎週皮下注射)

  • グルカゴン様ペプチド-1 (GLP-1) 受容体アゴニスト

  • 他の名前:

    • ムンジャロ
    • Zepbound NA-931 プラセボ (経口、毎日)
他の名前：
  • NA-931 プラセボ
薬：ティルゼパチド

ティルゼパチド (s.c. 毎週)、グルカゴン様ペプチド-1 (GLP-1) 受容体アゴニスト

• 別の名前:

  • ムンジャロ
  • ゼップバウンド

NA-931 プラセボ（経口、毎日）

他の名前：
  • NA-931 プラセボ
薬：NA-931 150 mg + チルゼパチドなし
NA-931 150 mg + チルゼパチドなし
実験的：NA-931 60mg から NA-931 150 mg + チルゼパチドなし
実験: NA-931 60mg から NA-931 150 mg + チルゼパチドなし 参加者は、ベースライン時とコア治療期間の 4、12、24、36、48 週目に NA-931 60 mg を経口投与され、投与期間中に切り替えられます。 60週目と72週目にNA-931 60mgを投与する延長期間。
薬：NA-931

NA-931（経口、毎日）、四重受容体アゴニスト

ティルゼパチド (Zepbound) プラセボ

他の名前：
  • ティルゼパチドのプラセボ
薬：NA-931

NA-931、毎日経口投与

• 四重受容体アゴニスト

薬：NA-931

NA-931（経口、毎日）、四重受容体アゴニスト

ティルゼパチド (毎週皮下注射)

  • グルカゴン様ペプチド-1 (GLP-1) 受容体アゴニスト

  • 他の名前:

    • ムンジャロ
    • ゼップバウンド
他の名前：
  • ティルゼパチド
薬：NA-931

NA-931（毎日経口）、四重体受容体作動薬

ティルゼパチド (毎週皮下注射)

  • グルカゴン様ペプチド-1 (GLP-1) 受容体アゴニスト

  • 他の名前:

    • ムンジャロ
    • ゼップバウンド
他の名前：
  • ティルゼパチド
アクティブコンパレータ：NA-931 60mg + チルゼパチド 5mg
NA-931 60 mg + チルゼパチド 5 mg 参加者は、ベースライン時と 4、12、24、36、48 週目に NA-931 60 mg を経口投与され、皮下投与されます。 用量漸増スケジュールに従ってチルゼパチド 5 mg を毎週投与。
薬：NA-931

NA-931（経口、毎日）、四重受容体アゴニスト

ティルゼパチド (Zepbound) プラセボ

他の名前：
  • ティルゼパチドのプラセボ
薬：NA-931

NA-931、毎日経口投与

• 四重受容体アゴニスト

薬：NA-931

NA-931（経口、毎日）、四重受容体アゴニスト

ティルゼパチド (毎週皮下注射)

  • グルカゴン様ペプチド-1 (GLP-1) 受容体アゴニスト

  • 他の名前:

    • ムンジャロ
    • ゼップバウンド
他の名前：
  • ティルゼパチド
薬：NA-931

NA-931（毎日経口）、四重体受容体作動薬

ティルゼパチド (毎週皮下注射)

  • グルカゴン様ペプチド-1 (GLP-1) 受容体アゴニスト

  • 他の名前:

    • ムンジャロ
    • ゼップバウンド
他の名前：
  • ティルゼパチド
アクティブコンパレータ：NA-931 120mg + チルゼパチド 5mg
NA-931 120 mg + チルゼパチド 5 mg 参加者は、ベースライン時と 4、12、24、36、48 週目に NA-931 60 mg を経口投与され、皮下投与されます。 用量漸増スケジュールに従ってチルゼパチド 5 mg を毎週投与。
薬：NA-931

NA-931（経口、毎日）、四重受容体アゴニスト

ティルゼパチド (Zepbound) プラセボ

他の名前：
  • ティルゼパチドのプラセボ
薬：NA-931

NA-931、毎日経口投与

• 四重受容体アゴニスト

薬：NA-931

NA-931（経口、毎日）、四重受容体アゴニスト

ティルゼパチド (毎週皮下注射)

  • グルカゴン様ペプチド-1 (GLP-1) 受容体アゴニスト

  • 他の名前:

    • ムンジャロ
    • ゼップバウンド
他の名前：
  • ティルゼパチド
薬：NA-931

NA-931（毎日経口）、四重体受容体作動薬

ティルゼパチド (毎週皮下注射)

  • グルカゴン様ペプチド-1 (GLP-1) 受容体アゴニスト

  • 他の名前:

    • ムンジャロ
    • ゼップバウンド
他の名前：
  • ティルゼパチド
実験的：NA-931 150 mg + チルゼパチドなし
実験: NA-931 150 mg + チルゼパチドなし 参加者は、ベースライン時と 4、12、24、36、48 週目に NA-931 150 mg を経口投与されます。
薬：ティルゼパチド

ティルゼパチド (毎週皮下注射)

  • グルカゴン様ペプチド-1 (GLP-1) 受容体アゴニスト

  • 他の名前:

    • ムンジャロ
    • Zepbound NA-931 プラセボ (経口、毎日)
他の名前：
  • NA-931 プラセボ
薬：ティルゼパチド

ティルゼパチド (s.c. 毎週)、グルカゴン様ペプチド-1 (GLP-1) 受容体アゴニスト

• 別の名前:

  • ムンジャロ
  • ゼップバウンド

NA-931 プラセボ（経口、毎日）

他の名前：
  • NA-931 プラセボ
薬：NA-931 150 mg + チルゼパチドなし
NA-931 150 mg + チルゼパチドなし
アクティブコンパレータ：NA-931 150mg + チルゼパチド 2.5mg
NA-931 150 mg + チルゼパチド 2.5 mg 参加者は、ベースライン時、4、12、24、36、48週目にNA-931 150 mgを経口投与され、皮下投与されます。 用量漸増スケジュールに従ってチルゼパチド 2.5 mg を毎週投与。
薬：NA-931

NA-931（経口、毎日）、四重受容体アゴニスト

ティルゼパチド (Zepbound) プラセボ

他の名前：
  • ティルゼパチドのプラセボ
薬：NA-931

NA-931、毎日経口投与

• 四重受容体アゴニスト

薬：NA-931

NA-931（経口、毎日）、四重受容体アゴニスト

ティルゼパチド (毎週皮下注射)

  • グルカゴン様ペプチド-1 (GLP-1) 受容体アゴニスト

  • 他の名前:

    • ムンジャロ
    • ゼップバウンド
他の名前：
  • ティルゼパチド
薬：NA-931

NA-931（毎日経口）、四重体受容体作動薬

ティルゼパチド (毎週皮下注射)

  • グルカゴン様ペプチド-1 (GLP-1) 受容体アゴニスト

  • 他の名前:

    • ムンジャロ
    • ゼップバウンド
他の名前：
  • ティルゼパチド
薬：ティルゼパチド

ティルゼパチド (毎週皮下注射)

  • グルカゴン様ペプチド-1 (GLP-1) 受容体アゴニスト

  • 他の名前:

    • ムンジャロ
    • Zepbound NA-931 プラセボ (経口、毎日)
他の名前：
  • NA-931 プラセボ
薬：ティルゼパチド

ティルゼパチド (s.c. 毎週)、グルカゴン様ペプチド-1 (GLP-1) 受容体アゴニスト

• 別の名前:

  • ムンジャロ
  • ゼップバウンド

NA-931 プラセボ（経口、毎日）

他の名前：
  • NA-931 プラセボ
アクティブコンパレータ：NA-931 150mg + チルゼパチド 5mg
NA-931 150 mg + チルゼパチド 5 mg 参加者は、ベースライン時、4、12、24、36、48週目にNA-931 150mgを経口投与され、皮下投与されます。 用量漸増スケジュールに従ってチルゼパチド 5 mg。
薬：NA-931

NA-931（経口、毎日）、四重受容体アゴニスト

ティルゼパチド (Zepbound) プラセボ

他の名前：
  • ティルゼパチドのプラセボ
薬：NA-931

NA-931、毎日経口投与

• 四重受容体アゴニスト

薬：NA-931

NA-931（経口、毎日）、四重受容体アゴニスト

ティルゼパチド (毎週皮下注射)

  • グルカゴン様ペプチド-1 (GLP-1) 受容体アゴニスト

  • 他の名前:

    • ムンジャロ
    • ゼップバウンド
他の名前：
  • ティルゼパチド
薬：NA-931

NA-931（毎日経口）、四重体受容体作動薬

ティルゼパチド (毎週皮下注射)

  • グルカゴン様ペプチド-1 (GLP-1) 受容体アゴニスト

  • 他の名前:

    • ムンジャロ
    • ゼップバウンド
他の名前：
  • ティルゼパチド

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
48週目の体重のベースラインからの変化
時間枠：48週間
総体重の変化はベースラインから 48 週間まで測定されます。
48週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
48週時のウエスト周囲径（cm）のベースラインからの変化
時間枠：48週間
腹囲は、非伸縮性メジャーを使用して立った状態で測定され、0.1 センチメートル (cm) 単位で最も近い値となります。
48週間
48週時の総体脂肪量のベースラインからの変化（キログラム（kg））
時間枠：48週間
脂肪量はデュアルエネルギー X 線吸収測定法 (DXA) によって取得されます。デュアル エネルギー X 線吸収測定法 (DXA) は、体組成の変化を評価するために使用されます。
48週間
48週時のベースラインからの体脂肪率の変化
時間枠：48週間
体脂肪率はデュアルエネルギー X 線吸収測定法 (DXA) によって取得されます。デュアル エネルギー X 線吸収測定法 (DXA) は、体組成の変化を評価するために使用されます。
48週間
デュアルエネルギー X 線吸光光度法 (DXA) による内臓脂肪組織 (VAT)、皮下脂肪組織 (SAT)、体幹脂肪量の 48 週時点でのベースラインからの変化
時間枠：48週間
デュアルエネルギー X 線吸光光度計 (DXA) を使用して、体組成の変化を評価します。
48週間
48週時点で腹囲の変化が5cm以上あった参加者の割合
時間枠：48週間
腹囲は、非伸縮性メジャーを使用して立った状態で測定され、0.1 センチメートル (cm) 単位で最も近い値となります。
48週間
48週時点で体重変化が5%以上、10%以上、15%以上の参加者の割合
時間枠：48週間
体重は、0.1 kg 単位でキログラム (kg) 単位で測定されます。
48週間
デュアルエネルギーX線吸光光度法（DXA）により、48週時点で脂肪量の変化が5%以上10%以上15%以上あった参加者の割合
時間枠：48週間
デュアルエネルギー X 線吸光光度計 (DXA) を使用して、体組成の変化を評価します。
48週間
デュアルエネルギー X 線吸光光度法 (DXA) による、48 週時点で脂肪量の変化が 10% 以上で、除脂肪体重が 5% 未満減少 (または増加) した参加者の割合
時間枠：48週間
デュアルエネルギー X 線吸光光度計 (DXA) を使用して、体組成の変化を評価します。
48週間
デュアルエネルギー X 線吸光光度法 (DXA) による 48 週時点の脂肪量または除脂肪体重による体重減少の割合
時間枠：48週間
体組成の変化を評価するためにデュアルエネルギー X 線吸光光度計 (DXA) が使用されます。
48週間
生体電気インピーダンス分析 (BIA) による、48 週間の脂肪量 (kg および %) のベースラインからの変化
時間枠：48週間
生体電気インピーダンス分析 (BIA) は、体組成を推定するために広く使用されている方法です。
48週間
二重エネルギー X 線吸光光度法 (DXA) による除脂肪体重 (kg および %) および四肢除脂肪体重の 48 週後のベースラインからの変化
時間枠：48週間
デュアルエネルギー X 線吸光光度計 (DXA) を使用して、体組成の変化を評価します。
48週間
生体電気インピーダンス分析 (BIA) による除脂肪体重 (kg) の 48 週後のベースラインからの変化
時間枠：48週間
生体電気インピーダンス分析 (BIA) は、体組成を推定するために広く使用されている方法です。
48週間
TEAEによる48週間にわたる安全性と忍容性の測定[安全研究所、バイタルサイン]
時間枠：48週間
治療緊急有害事象（TEAE）の発生率と重症度
48週間
48週時点でボディマス指数（BMI）カテゴリーがベースラインから変化した参加者の割合
時間枠：48週間

BMI カテゴリー:

(i) 健康な体重: 18.5 kg/m2 ～ 24.9 kg/m2 (ii) 過体重: 25 kg/m2 ～ 29.9 kg/m2 (iii) 肥満クラス 1: 30 kg/m2 ～ 34.9 kg/m2 (iv) 肥満クラスII: 35 kg/m2 ～ 39.9 kg/m2 (v) 肥満クラス III: ≧ 40 kg/m2
48週間
48週時点でウエスト対身長比（WHtR比）カテゴリーがベースラインから変化した参加者の割合
時間枠：48週間
ウエストと身長の比 WHtR 比カテゴリー: <0.5; 0.5-0.59; ≧0.6。
48週間
48週間後のHbA1c（mmol/mol）のベースラインからの変化
時間枠：48週間
糖代謝とHbA1cに対する治療効果を評価するため。
48週間
QOL Short Form 36 (SF-36) 調査における 48 週時点のベースラインからの変化
時間枠：48週間
QoL Short Form 36 (SF-36) 調査における 48 週時点のベースラインからの変化。 被験者の全体的な健康関連の生活の質、および身体機能スコアを評価するため。 SF-36 スコアの範囲は 0 (最悪) から 100 (最高) です。
48週間
臨床試験向け体重の生活の質への影響における 48 週時点のベースラインからの変化-Lite (IWQOL-Lite)
時間枠：48週間
IWQOL-Lite CT のベースラインからの変化。 IWQOL-Lite CT は、体重が日常生活にどのような影響を与えるかについての個人の認識や身体機能スコアを定量的に評価するために使用される 20 項目の改良型調査機器です。 スコアの範囲は 0 (最悪) から 100 (最高) です。
48週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Biomed Industries, Inc.

協力者

Bioneurals Ltd

捜査官

  • スタディチェア：Lloyd Tran, PhD、Biomed Industries, Inc.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年8月15日

一次修了 (推定)

2027年8月15日

研究の完了 (推定)

2027年12月15日

試験登録日

最初に提出

2024年12月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月9日

最初の投稿 (実際)

2024年12月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月24日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NA-931-200

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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