이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

과체중 또는 비만인 성인에서 NA-931 및 Tirzepatide의 안전성 및 유효성

2026년 3월 24일 업데이트: Biomed Industries, Inc.

과체중 또는 비만 남성과 여성의 효능과 안전성을 조사하기 위해 경구 NA-931을 단독으로 또는 공개 라벨 피하 티르제파티드와 함께 사용하는 무작위 이중 맹검 위약 대조 다기관 연구

과체중 또는 비만 남성과 여성의 효능과 안전성을 평가하기 위해 단독으로 또는 Tirzepatide와 함께 NA-931의 효능을 평가하기 위한 2상 연구

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 2상 연구에서는 Tirzepatide와 함께 NA-931이 효능을 강화하고 체중 및/또는 지방량 감소가 있는 경우 근육량 보존/증가를 포함한 부작용을 줄여 시너지 효과를 나타낼 수 있는지 조사합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

224

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 뉴질랜드
      • Auckland, 뉴질랜드, 1010
        • Biomed Research Unit-NZ-1010-114
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David Nguyen, PhD
      • Hamilton, 뉴질랜드, 3200
        • Hamilton, New Zealand, 3200 Biomed Research Unit-NZ-3200-116
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David Nguyen, PhD
    • Auckland
      • Papatoetoe, Auckland, 뉴질랜드, 2025
        • Biomed Research Unit-NZ-2025-115
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David Nguyen, PhD
    • Wellington Region
      • Newtown, Wellington Region, 뉴질랜드, 6242
        • Biomed Research Unit-NZ- 6242-117
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David Nguyen, PhD
        • 연락하다:
  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90067
        • Biomed Research Unit #90067-102
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David Nguyen, PhD
      • San Diego, California, 미국, 92121
        • Biomed Research Unit # 92121-103
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David Nguyen, PhD
        • 연락하다:
      • San Francisco, California, 미국, 94104
        • Biomed Research Unit # 94104-101
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David Nguyen, PhD
    • Florida
      • Hialeah, Florida, 미국, 33012
        • Biomed Research Unit # 33012-104
        • 수석 연구원:
          • David Nguyen, PhD
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Jennifer Thompson, MS
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32256
        • Biomed Research Unit # 32256-105
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David Nguyen, PhD
      • Lake Worth, Florida, 미국, 33461
        • Biomed Research Unit # 33461-106
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David Nguyen, PhD
        • 연락하다:
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10021
        • Biomed Research Unit # 10021-107
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David Nguyen, PhD
    • Texas
      • Sugar Land, Texas, 미국, 77479
        • Biomed Research Unit # 77479-108
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David Nguyen, PhD
  • 호주
    • New South Wales
      • Brookvale, New South Wales, 호주, 2100
        • Biomed Research Unit-NSW-2100-109
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David Nguyen, PhD
      • Saint Leonards,, New South Wales, 호주, 2065
        • Biomed Research Unit-NSW-2065-110
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David Nguyen, PhD
        • 연락하다:
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, 호주, 4101
        • , Australia, 4101 Biomed Research Unit-NSW-4101-111
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David Nguyen, PhD
    • Victoria
      • Camberwell, Victoria, 호주, 3124
        • Biomed Research Unit-VIC-3124-112
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David Nguyen, PhD
        • 연락하다:
      • Heidelberg West, Victoria, 호주, 3084
        • , Victoria, Australia, 3084 Biomed Research Unit-VIC-3084-113
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David Nguyen, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연구 관련 평가를 수행하기 전에 서면 동의를 얻어야 합니다.

  • 18세 이상 80세 이하의 남성 및 여성; 가임기 여성(폐경 후 또는 수술 후 불임 수술을 받지 않은 여성으로 정의)은 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.

    • 2가지 임신 테스트 음성(선별 및 무작위 배정 시, 투여 전)
    • 기준선 방문 전 최소 3개월부터 NA-931/위약 경구 마지막 투여 후 최소 4개월까지 자궁내 장치 사용 및 선별검사부터 마지막 ​​투여 후 최소 4개월까지 추가적인 피임(장벽) 방법 NA-931/위약 경구.
  • 체질량지수(BMI) ≥ 30 또는 BMI ≥ 27과 하나 이상의 비만 관련 동반질환(예: 고혈압, 인슐린 저항성, 수면 무호흡증 또는 이상지질혈증)
  • 스크리닝 후 90일 이내에 안정적인 체중(± 5kg), 체중 <150kg
  • 체중 감량을 위한 행동 노력이 적어도 한 번 이상 실패했다고 스스로 보고한 이력이 있습니다.
  • 연구자와 원활하게 의사소통할 수 있고 연구 요구 사항을 준수하며 연구 기간 동안 식이요법 및 활동 프로그램을 준수할 수 있습니다.

제외 기준:

  • • 단클론 항체 약물의 병력 또는 알려진 과민증 또는 Tirzepatide(Zepbound® 또는 Mounjaro®)에 대한 금기 사항

    • 등록 당시 또는 등록 후 30일 또는 5반감기 중 더 긴 기간 또는 현지 규정에서 요구하는 경우 더 긴 기간 내에 다른 연구용 약물을 사용함
    • 스크리닝 전 지난 30일 이내에 비만 징후에 대한 모든 약물 치료
    • 현재 항당뇨병제를 사용해야 하는 당뇨병 진단 또는 HbA1c ≥ 6.5% 참고: 메트포르민이나 SGLT2 억제제와 같은 항당뇨병제로 관리하더라도 대사증후군은 제외되지 않습니다. 비약리학적 접근법(예: 식이요법 및 운동)으로만 관리되는 당뇨병 전단계 또는 내당능 장애 진단은 배제되지 않습니다.
    • B형 간염(HBV), C형 간염(HCV) 또는 인간 면역결핍 바이러스(HIV)와 같이 연구 수행이나 해석을 방해할 가능성이 있는 모든 만성 감염. 성공적으로 치료된 A형 간염 또는 C형 간염의 병력이 배제되지는 않습니다. 활성 코로나19 감염.
    • 최초 투여 전 8주 이내에, 또는 현지 규정에서 요구하는 경우 그 이상 기간 내에 400mL 이상의 혈액 기증 또는 손실, 또는 최초 투여 전 14일 이내에 혈장 기증(> 250mL)
    • 연구자의 의견으로는 참가자의 안전이나 프로토콜 준수를 위태롭게 할 수 있는 다른 제외 기준에 포함되지 않는 모든 장애, 의지 또는 무능력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약 비교자: 위약
위약 비교기: 위약 대 경구용 NA-931 120mg(매일) + Tirzepatide 없음 참가자는 핵심 치료 기간 중 기준 시점과 4주차, 12주차, 24주차, 36주차, 48주차에 경구 위약을 투여받고 연장 기간 동안 경구 위약을 투여받게 됩니다. NA-931 60주차 및 72주차에 매일 60mg.
의약품: NA-931

NA-931(경구, 매일), 4중 수용체 작용제

Tirzepatide(Zepbound) 위약

다른 이름들:
  • 티르제파티드 위약
의약품: NA-931

NA-931, 경구, 매일

• 4중 수용체 작용제

의약품: NA-931

NA-931(경구, 매일), 4중 수용체 작용제

Tirzepatide (s.c. 주간)

  • 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 수용체 작용제

  • 다른 이름:

    • 문자로
    • Zepbound
다른 이름들:
  • 티르제파티드
의약품: NA-931

NA-931(매일 경구용), 4중 수용체 작용제

Tirzepatide (s.c. 주간)

  • 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 수용체 작용제

  • 다른 이름:

    • 문자로
    • Zepbound
다른 이름들:
  • 티르제파티드
위약 비교기: 위약 + 티르제파티드 5 mg
기타: 위약 + Tirzepatide 5 mg 참가자는 기준 시점과 4주차, 12주차, 24주차, 36주차, 48주차 및 s.c.에 경구 위약을 투여받게 됩니다. 용량 증량 일정에 따라 Tirzepatide 5 mg을 매주 투여합니다.
의약품: NA-931

NA-931(경구, 매일), 4중 수용체 작용제

Tirzepatide(Zepbound) 위약

다른 이름들:
  • 티르제파티드 위약
의약품: NA-931

NA-931, 경구, 매일

• 4중 수용체 작용제

의약품: NA-931

NA-931(경구, 매일), 4중 수용체 작용제

Tirzepatide (s.c. 주간)

  • 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 수용체 작용제

  • 다른 이름:

    • 문자로
    • Zepbound
다른 이름들:
  • 티르제파티드
의약품: NA-931

NA-931(매일 경구용), 4중 수용체 작용제

Tirzepatide (s.c. 주간)

  • 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 수용체 작용제

  • 다른 이름:

    • 문자로
    • Zepbound
다른 이름들:
  • 티르제파티드
위약 비교기: 위약 + 티르제파티드 10 mg
위약 + Tirzepatide 10 mg 참가자는 기준 시점과 4주차, 12주차, 24주차, 36주차, 48주차 및 s.c.에 경구 위약을 투여받게 됩니다. 용량 증량 일정에 따라 매주 티르제파티드 10mg을 투여합니다.
의약품: 티르제파티드

Tirzepatide (s.c. 주간)

  • 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 수용체 작용제

  • 다른 이름:

    • 문자로
    • Zepbound NA-931 위약(경구, 매일)
다른 이름들:
  • NA-931 위약
의약품: 티르제파티드

티르제파티드(s.c. 매주), 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 수용체 작용제

• 다른 이름:

  • 문자로
  • Zepbound

NA-931 위약(경구, 매일)

다른 이름들:
  • NA-931 위약
의약품: NA-931 150mg + 티르제파티드 없음
NA-931 150mg + 티르제파티드 없음
실험적: NA-931 60mg ~ NA-931 150mg + 티르제파티드 없음
실험: NA-931 60mg ~ NA-931 150mg + Tirzepatide 없음 참가자는 핵심 치료 기간 동안 기준 시점과 4주차, 12주차, 24주차, 36주차, 48주차에 NA-931 60mg을 경구 투여받게 되며, 다음 기간 동안 전환하게 됩니다. 60주차와 72주차에 NA-931 60mg을 투여받기 위한 연장 기간.
의약품: NA-931

NA-931(경구, 매일), 4중 수용체 작용제

Tirzepatide(Zepbound) 위약

다른 이름들:
  • 티르제파티드 위약
의약품: NA-931

NA-931, 경구, 매일

• 4중 수용체 작용제

의약품: NA-931

NA-931(경구, 매일), 4중 수용체 작용제

Tirzepatide (s.c. 주간)

  • 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 수용체 작용제

  • 다른 이름:

    • 문자로
    • Zepbound
다른 이름들:
  • 티르제파티드
의약품: NA-931

NA-931(매일 경구용), 4중 수용체 작용제

Tirzepatide (s.c. 주간)

  • 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 수용체 작용제

  • 다른 이름:

    • 문자로
    • Zepbound
다른 이름들:
  • 티르제파티드
활성 비교기: NA-931 60mg + 티르제파티드 5mg
NA-931 60mg + Tirzepatide 5mg 참가자는 기준 시점과 4주차, 12주차, 24주차, 36주차, 48주차 및 sc.c.에 NA-931 60mg을 경구 투여받게 됩니다. 용량 증량 일정에 따라 Tirzepatide 5 mg을 매주 투여합니다.
의약품: NA-931

NA-931(경구, 매일), 4중 수용체 작용제

Tirzepatide(Zepbound) 위약

다른 이름들:
  • 티르제파티드 위약
의약품: NA-931

NA-931, 경구, 매일

• 4중 수용체 작용제

의약품: NA-931

NA-931(경구, 매일), 4중 수용체 작용제

Tirzepatide (s.c. 주간)

  • 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 수용체 작용제

  • 다른 이름:

    • 문자로
    • Zepbound
다른 이름들:
  • 티르제파티드
의약품: NA-931

NA-931(매일 경구용), 4중 수용체 작용제

Tirzepatide (s.c. 주간)

  • 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 수용체 작용제

  • 다른 이름:

    • 문자로
    • Zepbound
다른 이름들:
  • 티르제파티드
활성 비교기: NA-931 120mg + 티르제파티드 5mg
NA-931 120mg + Tirzepatide 5mg 참가자는 기준 시점과 4주차, 12주차, 24주차, 36주차, 48주차 및 sc.c.에 NA-931 60mg을 경구 투여받게 됩니다. 용량 증량 일정에 따라 Tirzepatide 5 mg을 매주 투여합니다.
의약품: NA-931

NA-931(경구, 매일), 4중 수용체 작용제

Tirzepatide(Zepbound) 위약

다른 이름들:
  • 티르제파티드 위약
의약품: NA-931

NA-931, 경구, 매일

• 4중 수용체 작용제

의약품: NA-931

NA-931(경구, 매일), 4중 수용체 작용제

Tirzepatide (s.c. 주간)

  • 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 수용체 작용제

  • 다른 이름:

    • 문자로
    • Zepbound
다른 이름들:
  • 티르제파티드
의약품: NA-931

NA-931(매일 경구용), 4중 수용체 작용제

Tirzepatide (s.c. 주간)

  • 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 수용체 작용제

  • 다른 이름:

    • 문자로
    • Zepbound
다른 이름들:
  • 티르제파티드
실험적: NA-931 150mg + 티르제파티드 없음
실험: NA-931 150mg + Tirzepatide 없음 참가자는 기준 시점과 4주차, 12주차, 24주차, 36주차, 48주차에 NA-931 150mg을 경구 투여받게 됩니다.
의약품: 티르제파티드

Tirzepatide (s.c. 주간)

  • 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 수용체 작용제

  • 다른 이름:

    • 문자로
    • Zepbound NA-931 위약(경구, 매일)
다른 이름들:
  • NA-931 위약
의약품: 티르제파티드

티르제파티드(s.c. 매주), 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 수용체 작용제

• 다른 이름:

  • 문자로
  • Zepbound

NA-931 위약(경구, 매일)

다른 이름들:
  • NA-931 위약
의약품: NA-931 150mg + 티르제파티드 없음
NA-931 150mg + 티르제파티드 없음
활성 비교기: NA-931 150mg + 티르제파티드 2.5mg
NA-931 150mg + Tirzepatide 2.5mg 참가자는 기준 시점과 4주차, 12주차, 24주차, 36주차, 48주차 및 sc.c.에 NA-931 150mg을 경구 투여받게 됩니다. 용량 증량 일정에 따라 매주 티르제파티드 2.5mg.
의약품: NA-931

NA-931(경구, 매일), 4중 수용체 작용제

Tirzepatide(Zepbound) 위약

다른 이름들:
  • 티르제파티드 위약
의약품: NA-931

NA-931, 경구, 매일

• 4중 수용체 작용제

의약품: NA-931

NA-931(경구, 매일), 4중 수용체 작용제

Tirzepatide (s.c. 주간)

  • 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 수용체 작용제

  • 다른 이름:

    • 문자로
    • Zepbound
다른 이름들:
  • 티르제파티드
의약품: NA-931

NA-931(매일 경구용), 4중 수용체 작용제

Tirzepatide (s.c. 주간)

  • 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 수용체 작용제

  • 다른 이름:

    • 문자로
    • Zepbound
다른 이름들:
  • 티르제파티드
의약품: 티르제파티드

Tirzepatide (s.c. 주간)

  • 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 수용체 작용제

  • 다른 이름:

    • 문자로
    • Zepbound NA-931 위약(경구, 매일)
다른 이름들:
  • NA-931 위약
의약품: 티르제파티드

티르제파티드(s.c. 매주), 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 수용체 작용제

• 다른 이름:

  • 문자로
  • Zepbound

NA-931 위약(경구, 매일)

다른 이름들:
  • NA-931 위약
활성 비교기: NA-931 150mg + 티르제파티드 5mg
NA-931 150mg + Tirzepatide 5mg 참가자는 기준 시점과 4주차, 12주차, 24주차, 36주차, 48주차 및 sc.c.에 NA-931 150mg을 경구 투여받게 됩니다. 용량 증량 일정에 따라 Tirzepatide 5 mg.
의약품: NA-931

NA-931(경구, 매일), 4중 수용체 작용제

Tirzepatide(Zepbound) 위약

다른 이름들:
  • 티르제파티드 위약
의약품: NA-931

NA-931, 경구, 매일

• 4중 수용체 작용제

의약품: NA-931

NA-931(경구, 매일), 4중 수용체 작용제

Tirzepatide (s.c. 주간)

  • 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 수용체 작용제

  • 다른 이름:

    • 문자로
    • Zepbound
다른 이름들:
  • 티르제파티드
의약품: NA-931

NA-931(매일 경구용), 4중 수용체 작용제

Tirzepatide (s.c. 주간)

  • 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 수용체 작용제

  • 다른 이름:

    • 문자로
    • Zepbound
다른 이름들:
  • 티르제파티드

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
48주차 기준시점 대비 체중 변화
기간: 48주
총 체중의 변화는 기준선부터 48주차까지 측정됩니다.
48주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
48주차 기준치 대비 허리둘레(cm) 변화
기간: 48주
허리 둘레는 신축성이 없는 줄자를 사용하여 선 자세에서 0.1cm 단위로 측정됩니다.
48주
48주차의 기준선 대비 총 체지방량(kg) 변화
기간: 48주
체지방량은 이중 에너지 X선 흡수계(DXA)를 통해 얻습니다. 이중 에너지 X선 흡광계(DXA)를 사용하여 신체 구성의 변화를 평가합니다.
48주
48주차 기준치 대비 체지방률 변화
기간: 48주
체지방률은 이중 에너지 X선 흡수계(DXA)로 구합니다. 이중 에너지 X선 흡광계(DXA)를 사용하여 신체 구성의 변화를 평가합니다.
48주
48주째의 내장 지방 조직(VAT), 피하 지방 조직(SAT) 및 이중 에너지 X선 흡수 측정법(DXA)에 의한 몸통 지방량의 기준선 대비 변화
기간: 48주
이중 에너지 X선 흡수계(DXA)를 사용하여 신체 구성의 변화를 평가합니다.
48주
48주차에 허리둘레 변화가 5cm 이상인 참가자의 비율
기간: 48주
허리 둘레는 신축성이 없는 줄자를 사용하여 선 자세에서 0.1cm 단위로 측정됩니다.
48주
48주차에 체중 변화가 ≥ 5%, ≥ 10% 및 ≥15%인 참가자의 비율
기간: 48주
체중은 킬로그램(kg) 단위로 0.1kg 단위로 측정됩니다.
48주
48주차에 이중 에너지 X선 흡광측정법(DXA)으로 체지방량 변화가 ≥ 5% ≥ 10% ≥ 15%인 참가자 비율
기간: 48주
이중 에너지 X선 흡수계(DXA)를 사용하여 신체 구성의 변화를 평가합니다.
48주
48주차에 DXA(Dual Energy X-ray Absorptiometry)를 통해 체지방량 변화가 ≥ 10%이고 제지방량이 5% 미만 감소(또는 증가)한 참가자 비율
기간: 48주
이중 에너지 X선 흡수계(DXA)를 사용하여 신체 구성의 변화를 평가합니다.
48주
이중 에너지 X선 흡수계(DXA)를 통해 48주차에 체지방 또는 제지방으로 인한 체중 감소 비율
기간: 48주
이중 에너지 X선 흡수계(DXA)를 사용하여 신체 구성의 변화를 평가합니다.
48주
생체전기 임피던스 분석(BIA)에 의한 48주차 기준선 대비 체지방량(kg 및 %) 변화
기간: 48주
생체전기 임피던스 분석(BIA)은 체성분을 추정하는 데 널리 사용되는 방법입니다.
48주
이중 에너지 X선 흡수계(DXA)를 통한 48주 기준 제지방량(kg 및 %) 및 사지 제지방량의 변화
기간: 48주
이중 에너지 X선 흡수계(DXA)를 사용하여 신체 구성의 변화를 평가합니다.
48주
생체전기 임피던스 분석(BIA)에 의한 48주차 기준선 대비 제지방량(kg) 변화
기간: 48주
생체전기 임피던스 분석(BIA)은 체성분을 추정하는 데 널리 사용되는 방법입니다.
48주
TEAE[안전 실험실, 활력 징후]를 통해 48주 동안 안전성 및 내약성 측정
기간: 48주
치료 응급 부작용(TEAE)의 발생률 및 심각도
48주
48주차에 체질량 지수(BMI) 범주가 기준선에서 변경된 참가자의 비율
기간: 48주

BMI 카테고리:

(i) 건강 체중: 18.5kg/m2 ~ 24.9kg/m2 (ii) 과체중: 25kg/m2 ~ 29.9kg/m2 (iii) 비만 등급 1: 30kg/m2 ~ 34.9kg/m2 (iv) 비만 등급 II: 35kg/m2 ~ 39.9kg/m2 (v) 비만 등급 III: ≥ 40 kg/m2
48주
48주차에 허리-신장 비율(WHtR 비율) 범주가 기준선에서 변경된 참가자의 비율
기간: 48주
허리-신장 비율 WHtR 비율 카테고리: <0.5; 0.5-0.59; ≥0.6.
48주
48주차 기준선 대비 HbA1c(mmol/mol) 변화
기간: 48주
포도당 대사와 HbA1c에 대한 치료 효과를 평가합니다.
48주
삶의 질 약식 36(SF-36) 설문조사에서 48주차 기준선 대비 변화
기간: 48주
삶의 질 약식 36(SF-36) 설문조사에서 48주차 기준선과의 변화. 피험자의 전반적인 건강 관련 삶의 질과 신체 기능 점수를 평가합니다. SF-36 점수 범위는 0(최악)부터 100(최고)까지입니다.
48주
임상 시험을 위한 체중이 삶의 질에 미치는 영향(IWQOL-Lite)의 48주 기준치로부터의 변화
기간: 48주
IWQOL-Lite CT의 기준선에서 변경되었습니다. IWQOL-Lite CT는 체중이 일상생활에 미치는 영향에 대한 개인의 인식과 신체 기능 점수를 정량적으로 평가하는 데 사용되는 20개 항목으로 구성된 수정된 조사 도구입니다. 점수 범위는 0(최악)부터 100(최고)까지입니다.
48주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Biomed Industries, Inc.

협력자

Bioneurals Ltd

수사관

  • 연구 의자: Lloyd Tran, PhD, Biomed Industries, Inc.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 8월 15일

기본 완료 (추정된)

2027년 8월 15일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 9일

처음 게시됨 (실제)

2024년 12월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 24일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NA-931-200

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다