DPN グレードに基づいて低濃度のロピバカインによる大腿神経ブロックの臨床効果を観察するには
2025年7月30日 更新者：Zheng Guo
DPN グレードに基づく神経刺激装置と組み合わせた超音波ガイド下の低濃度ロピバカインによる大腿神経ブロックの臨床効果を観察する
この研究の目的は、高周波超音波を使用して、さまざまな経過をたどるDPN患者のパフォーマンスを定量的に標準化し、末梢神経損傷のあるDPN患者は局所麻酔薬に対する神経感受性が増加し、神経損傷が増加するという結論を検証するための実験を計画することでした。ブロック時間を短縮し、低濃度の局所麻酔薬を使用して同じブロック効果を達成することで、一過性の神経損傷、重度の神経損傷、局所麻酔薬中毒などの合併症の可能性を低減します。
調査の概要
詳細な説明
臨床的には、異なる病態のDPN患者の血清コリフィン濃度と神経障害の程度（断面積）との相関研究（スケール標準化）や超音波下での神経障害の程度を結論付け、DPNを標準化した。そして、この臨床研究は、低濃度のロピバカインを使用して、さまざまなグレードのDPN患者の同じ部位に神経ブロックを実行するように設計されており、最初にロピバカインを使用した時間tは、一次アウトカム測定後の鎮痛ポンプ、神経ブロック中の電気刺激閾値、および二次アウトカム指標は、神経ブロック中の電気刺激の閾値、神経ブロックの効果を評価するための感覚ブロックおよび運動ブロックの発生時間であった。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lingge Tan
- 電話番号：13513520761
- メール：13513520761@163.com
研究場所
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Shanxi
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Taiyuan、Shanxi、中国、030001
- Second Hospital of Shanxi Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2024年12月から2025年6月までの山西医科大学第二病院の患者
説明
対象基準：すべての患者は、1999 年の WHO の糖尿病診断基準を満たしていました。
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除外基準:(1) 1 型糖尿病。 (2)明らかに他の原因による末梢神経障害。 (3) 糖尿病性足部潰瘍および壊疽によって引き起こされる神経障害、ならびに骨および関節の外傷または下肢の手術の既知の病歴を有する患者。 (4) 末梢神経ブロックの禁忌（局所麻酔薬アレルギー、凝固障害、末梢感染など）。 (5) 術後鎮痛ポンプの薬剤成分の禁忌。 (6) 既存のオピオイド療法。
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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末梢血管神経障害なし
グループ分けはTCSSグレーディングスケールに従って実行されました
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TCSS グレードスケールに従って、DPN 患者はさまざまなグレードにグレード分けされ、軽度グループと重度グループおよび対照グループが選択され、3 つのグループ間の臨床効果が観察されました。
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軽度の末梢血管神経障害
グループ分けはTCSSグレーディングスケールに従って実行されました
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TCSS グレードスケールに従って、DPN 患者はさまざまなグレードにグレード分けされ、軽度グループと重度グループおよび対照グループが選択され、3 つのグループ間の臨床効果が観察されました。
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重度の末梢血管神経障害
グループ分けはTCSSグレーディングスケールに従って実行されました
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TCSS グレードスケールに従って、DPN 患者はさまざまなグレードにグレード分けされ、軽度グループと重度グループおよび対照グループが選択され、3 つのグループ間の臨床効果が観察されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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N/OFQ
時間枠：24時間
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血清N/OFQレベル
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経ブロックが始まるまでの時間
時間枠：24時間
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自己投与後に感覚運動消失時間を観察した
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24時間
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大腿神経と大腿動脈の断面積の比
時間枠：24時間
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変化を観察するために 2 つの比率を測定しました
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：yi Han, Doctor、Second Hospital of Shanxi Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年8月20日
一次修了 (推定)
2025年8月20日
研究の完了 (推定)
2025年10月29日
試験登録日
最初に提出
2024年12月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月10日
最初の投稿 (実際)
2024年12月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月30日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。