Для наблюдения за клиническим эффектом блокады бедренного нерва низкой концентрацией ропивакаина на основе классификации DPN
30 июля 2025 г. обновлено: Zheng Guo
Наблюдение клинического эффекта блокады бедренного нерва низкой концентрацией ропивакаина под ультразвуковым контролем в сочетании с нейростимулятором на основе оценки ДПН.
Целью данного исследования было количественно стандартизировать работоспособность пациентов с ДПН с различным течением заболевания с использованием высокочастотного ультразвука, а также разработать эксперименты для проверки вывода о том, что у пациентов с ДПН с поражением периферических нервов повышается чувствительность нервов к местным анестетикам и повышается время блока и добиться такого же эффекта блокирования за счет использования местных анестетиков низкой концентрации, чтобы снизить вероятность осложнений, таких как транзиторное повреждение нерва, тяжелое повреждение нерва и отравление местными анестетиками.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Клинически путем исследования корреляции между концентрацией холифина в сыворотке крови и степенью нейропатии (площадь поперечного сечения) пациентов с ДПН (шкала стандартизации) различного течения заболевания и степенью нейропатии под контролем УЗИ после заключения стандартизировали ДПН. а затем было запланировано клиническое исследование с использованием низких концентраций ропивакаина для выполнения блокады нерва в одном и том же месте у пациентов с ДПН различной степени, а время t первого применения анальгетика Насос после измерения первичного результата, порог электростимуляции во время блокады нерва, а индикаторами вторичного результата были порог электростимуляции во время блокады нерва, время возникновения сенсорной и моторной блокады для оценки эффекта блокады нерва.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Lingge Tan
- Номер телефона: 13513520761
- Электронная почта: 13513520761@163.com
Места учебы
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Китай, 030001
- Second Hospital of Shanxi Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты во Второй больнице Медицинского университета Шаньси с декабря 2024 г. по июнь 2025 г.
Описание
Критерии включения: Все пациенты соответствовали диагностическим критериям диабета ВОЗ 1999 года.
-
Критерии исключения: (1) диабет 1 типа; (2) Периферическая нейропатия, очевидно вызванная другими причинами; (3) Пациенты с нейропатией, вызванной язвами диабетической стопы и гангреной, а также с известной травмой костей и суставов или хирургическим вмешательством на нижних конечностях в анамнезе; (4) Противопоказания к блокаде периферических нервов (например, аллергия на местные анестетики, дисфункция коагуляции, периферическая инфекция и т. д.) (5) Противопоказания к лекарственным компонентам послеоперационных обезболивающих помп; (6) Существующая опиоидная терапия.
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Отсутствие периферической сосудистой невропатии
Группировка осуществлялась по шкале оценок TCSS.
|
В соответствии со шкалой оценок TCSS, пациенты с ДПН были разделены на разные степени, а группы легкой и тяжелой степени, а также контрольная группа были выбраны для наблюдения за клиническими эффектами между тремя группами.
|
|
Легкая периферическая сосудистая невропатия
Группировка осуществлялась по шкале оценок TCSS.
|
В соответствии со шкалой оценок TCSS, пациенты с ДПН были разделены на разные степени, а группы легкой и тяжелой степени, а также контрольная группа были выбраны для наблюдения за клиническими эффектами между тремя группами.
|
|
Тяжелая периферическая сосудистая невропатия
Группировка осуществлялась по шкале оценок TCSS.
|
В соответствии со шкалой оценок TCSS, пациенты с ДПН были разделены на разные степени, а группы легкой и тяжелой степени, а также контрольная группа были выбраны для наблюдения за клиническими эффектами между тремя группами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
N/OFQ
Временное ограничение: 24 часа
|
Уровни N/OFQ в сыворотке
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время начала блокады нерва
Временное ограничение: 24 часа
|
Время сенсомоторного исчезновения наблюдалось после самостоятельного приема.
|
24 часа
|
|
Отношение площади поперечного сечения бедренного нерва к площади поперечного сечения бедренной артерии
Временное ограничение: 24 часа
|
Соотношение этих двух показателей было измерено для наблюдения за изменением
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: yi Han, Doctor, Second Hospital of Shanxi Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
20 августа 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 августа 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
29 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HanYi20241211
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .