Beobachtung der klinischen Wirkung einer femoralen Nervenblockade bei niedriger Ropivacain-Konzentration basierend auf der DPN-Einstufung
30. Juli 2025 aktualisiert von: Zheng Guo
Beobachtung der klinischen Wirkung einer femoralen Nervenblockade mit niedrig konzentriertem Ropivacain unter Ultraschallkontrolle in Kombination mit einem Neurostimulator basierend auf der DPN-Einstufung
Der Zweck dieser Studie bestand darin, die Leistung von Patienten mit DPN mit unterschiedlichem Krankheitsverlauf mithilfe von Hochfrequenzultraschall quantitativ zu standardisieren und Experimente zu entwerfen, um die Schlussfolgerung zu überprüfen, dass DPN-Patienten mit peripherer Nervenschädigung die Nervenempfindlichkeit gegenüber Lokalanästhetika erhöhten und erhöhten Blockierungszeit und um die gleiche Blockierungswirkung durch die Verwendung niedrig konzentrierter Lokalanästhetika zu erzielen, um die Wahrscheinlichkeit von Komplikationen wie vorübergehenden Nervenverletzungen, schweren Nervenverletzungen und Lokalanästhetikavergiftungen zu verringern.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Klinisch wurde durch die Korrelationsstudie zwischen der Serum-Choliphin-Konzentration und dem Grad der Neuropathie (Querschnittsfläche) von Patienten mit DPN (Skalenstandardisierung) unterschiedlicher Krankheitsverläufe und dem Grad der Neuropathie unter Ultraschall die DPN nach Abschluss standardisiert. und dann war die klinische Studie darauf ausgelegt, niedrige Konzentrationen von Ropivacain zu verwenden, um Nervenblockaden an derselben Stelle bei Patienten mit DPN unterschiedlichen Grades durchzuführen, und zwar zum Zeitpunkt t des ersten Einsatzes der Analgetikapumpe nach dem primären Ergebnis Maßnahmen, die elektrische Stimulationsschwelle während einer Nervenblockade, und die sekundären Ergebnisindikatoren waren die Schwelle der elektrischen Stimulation während einer Nervenblockade sowie die Zeit bis zum Auftreten der sensorischen und motorischen Blockade, um die Wirkung der Nervenblockade zu beurteilen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Lingge Tan
- Telefonnummer: 13513520761
- E-Mail: 13513520761@163.com
Studienorte
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, China, 030001
- Second Hospital of Shanxi Medical University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten im zweiten Krankenhaus der Shanxi Medical University von Dezember 2024 bis Juni 2025
Beschreibung
Einschlusskriterien: Alle Patienten erfüllten die WHO-Diagnosekriterien für Diabetes von 1999.
-
Ausschlusskriterien: (1) Typ-1-Diabetes; (2) Periphere Neuropathie, die offensichtlich andere Ursachen hat; (3) Patienten mit Neuropathie, die durch diabetische Fußgeschwüre und Gangrän verursacht wird, sowie mit bekannter Vorgeschichte von Knochen- und Gelenktraumata oder Operationen an den unteren Gliedmaßen; (4) Kontraindikationen für periphere Nervenblockaden (z. B. Lokalanästhetikaallergie, Gerinnungsstörung, periphere Infektion usw.) (5) Kontraindikationen für Arzneimittelkomponenten postoperativer Analgetikapumpen; (6) Bestehende Opioidtherapie.
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Keine periphere vaskuläre Neuropathie
Die Gruppierung erfolgte nach der TCSS-Bewertungsskala
|
Gemäß der TCSS-Bewertungsskala wurden DPN-Patienten in verschiedene Grade eingeteilt und die leichte und schwere Gruppe sowie die Kontrollgruppe ausgewählt, um die klinischen Auswirkungen zwischen den drei Gruppen zu beobachten
|
|
Leichte periphere Gefäßneuropathie
Die Gruppierung erfolgte nach der TCSS-Bewertungsskala
|
Gemäß der TCSS-Bewertungsskala wurden DPN-Patienten in verschiedene Grade eingeteilt und die leichte und schwere Gruppe sowie die Kontrollgruppe ausgewählt, um die klinischen Auswirkungen zwischen den drei Gruppen zu beobachten
|
|
Schwere periphere Gefäßneuropathie
Die Gruppierung erfolgte nach der TCSS-Bewertungsskala
|
Gemäß der TCSS-Bewertungsskala wurden DPN-Patienten in verschiedene Grade eingeteilt und die leichte und schwere Gruppe sowie die Kontrollgruppe ausgewählt, um die klinischen Auswirkungen zwischen den drei Gruppen zu beobachten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
N/OFQ
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Serum-N/OFQ-Spiegel
|
24 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zeit bis zum Einsetzen einer Nervenblockade
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Die Zeit bis zum Verschwinden der Sensomotorik wurde nach der Selbstverabreichung beobachtet
|
24 Stunden
|
|
Verhältnis der Querschnittsfläche des N. femoralis zur Oberschenkelarterie
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Um die Veränderung zu beobachten, wurde das Verhältnis der beiden gemessen
|
24 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: yi Han, Doctor, Second Hospital of Shanxi Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
20. August 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
20. August 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
29. Oktober 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Dezember 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HanYi20241211
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .