Para observar o efeito clínico do bloqueio do nervo femoral com baixa concentração de ropivacaína com base na classificação DPN
30 de julho de 2025 atualizado por: Zheng Guo
Para observar o efeito clínico do bloqueio do nervo femoral com ropivacaína em baixa concentração sob orientação de ultrassom combinado com neuroestimulador com base na classificação DPN
O objetivo deste estudo foi padronizar quantitativamente o desempenho de pacientes com NPD com diferentes cursos de doença usando ultrassonografia de alta frequência e projetar experimentos para verificar a conclusão de que pacientes com NPD com lesão de nervo periférico aumentaram a sensibilidade nervosa aos anestésicos locais e aumentaram tempo de bloqueio e obter o mesmo efeito de bloqueio usando anestésicos locais de baixa concentração, de modo a reduzir a probabilidade de complicações como lesão nervosa transitória, lesão nervosa grave e envenenamento por anestésico local.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Clinicamente, através do estudo de correlação entre a concentração sérica de colifina e o grau de neuropatia (área transversal) de pacientes com NPD (padronização de escala) de diferentes cursos da doença e o grau de neuropatia ao ultrassom, o NPD foi padronizado após a conclusão, e então o estudo clínico foi desenhado para usar baixas concentrações de ropivacaína para realizar bloqueios nervosos no mesmo local em pacientes com NPD de diferentes graus, e o tempo t do primeiro uso da bomba analgésica após as medidas de desfecho primário, o elétrico limiar de estimulação durante o bloqueio nervoso, e os indicadores de resultados secundários foram o limiar de estimulação elétrica durante o bloqueio nervoso, tempo de ocorrência do bloqueio sensorial e motor para avaliar o efeito do bloqueio nervoso.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Lingge Tan
- Número de telefone: 13513520761
- E-mail: 13513520761@163.com
Locais de estudo
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Shanxi
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Taiyuan, Shanxi, China, 030001
- Second Hospital of Shanxi Medical University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes no Segundo Hospital da Universidade Médica de Shanxi de dezembro de 2024 a junho de 2025
Descrição
Critérios de inclusão: Todos os pacientes atenderam aos critérios diagnósticos de diabetes da OMS de 1999.
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Critérios de exclusão:(1) diabetes tipo 1; (2) Neuropatia periférica obviamente causada por outras razões; (3) Pacientes com neuropatia causada por úlceras e gangrena no pé diabético, bem como história conhecida de trauma ósseo e articular ou cirurgia de membros inferiores; (4) Contra-indicações ao bloqueio de nervos periféricos (como alergia a anestésicos locais, disfunção de coagulação, infecção periférica, etc.) (5) Contra-indicações a componentes medicamentosos de bombas analgésicas pós-operatórias; (6) Terapia com opioides existente.
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Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem neuropatia vascular periférica
O agrupamento foi realizado de acordo com a escala de classificação do TCSS
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De acordo com a escala de classificação do TCSS, os pacientes com DPN foram classificados em diferentes graus, e os grupos leve e grave e o grupo controle foram selecionados para observar os efeitos clínicos entre os três grupos
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Neuropatia vascular periférica leve
O agrupamento foi realizado de acordo com a escala de classificação do TCSS
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De acordo com a escala de classificação do TCSS, os pacientes com DPN foram classificados em diferentes graus, e os grupos leve e grave e o grupo controle foram selecionados para observar os efeitos clínicos entre os três grupos
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Neuropatia vascular periférica grave
O agrupamento foi realizado de acordo com a escala de classificação do TCSS
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De acordo com a escala de classificação do TCSS, os pacientes com DPN foram classificados em diferentes graus, e os grupos leve e grave e o grupo controle foram selecionados para observar os efeitos clínicos entre os três grupos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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N/OFQ
Prazo: 24 horas
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Níveis séricos de N/OFQ
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hora de início do bloqueio nervoso
Prazo: 24 horas
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O tempo de desaparecimento sensório-motor foi observado após a autoadministração
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24 horas
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Proporção entre o nervo femoral e a área transversal da artéria femoral
Prazo: 24 horas
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A proporção dos dois foi medida para observar a mudança
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: yi Han, Doctor, Second Hospital of Shanxi Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
20 de agosto de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
20 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
29 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
13 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HanYi20241211
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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