Obserwacja efektu klinicznego blokady nerwu udowego przy niskim stężeniu ropiwakainy w oparciu o klasyfikację DPN
30 lipca 2025 zaktualizowane przez: Zheng Guo
Obserwacja efektu klinicznego blokady nerwu udowego z ropiwakainą w niskim stężeniu pod kontrolą USG w połączeniu z neurostymulatorem w oparciu o klasyfikację DPN
Celem pracy była ilościowa standaryzacja wyników badań pacjentów z DPN o różnym przebiegu choroby za pomocą ultradźwięków o wysokiej częstotliwości oraz zaprojektowanie eksperymentów mających na celu weryfikację wniosku, że pacjenci z DPN z uszkodzeniem nerwów obwodowych mają zwiększoną wrażliwość nerwów na leki miejscowo znieczulające oraz zwiększoną wrażliwość nerwów na leki znieczulające miejscowo. czas blokady i osiągnięcie tego samego efektu blokowania poprzez stosowanie leków miejscowo znieczulających o niskim stężeniu, aby zmniejszyć prawdopodobieństwo powikłań, takich jak przejściowe uszkodzenie nerwu, ciężkie uszkodzenie nerwu i zatrucie miejscowym środkiem znieczulającym.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Klinicznie, poprzez badanie korelacji pomiędzy stężeniem cholipiny w surowicy a stopniem neuropatii (powierzchnią przekroju) pacjentów z DPN (standaryzacja skali) o różnym przebiegu choroby i stopniem neuropatii w badaniu ultrasonograficznym, po zakończeniu standaryzacji DPN dokonano standaryzacji, a następnie zaprojektowano badanie kliniczne z zastosowaniem ropiwakainy w niskich stężeniach do wykonywania blokad nerwów w tym samym miejscu u pacjentów z DPN różnego stopnia oraz czas t pierwszego użycia pompy przeciwbólowej po pierwotnym miarami wyniku, progiem stymulacji elektrycznej podczas blokady nerwu, a drugorzędnymi wskaźnikami wyniku były próg stymulacji elektrycznej podczas blokady nerwu, czas wystąpienia blokady czuciowej i motorycznej w celu oceny efektu blokady nerwu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lingge Tan
- Numer telefonu: 13513520761
- E-mail: 13513520761@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Chiny, 030001
- Second Hospital of Shanxi Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci Drugiego Szpitala Uniwersytetu Medycznego Shanxi od grudnia 2024 r. do czerwca 2025 r
Opis
Kryteria włączenia: Wszyscy pacjenci spełniali kryteria diagnostyczne WHO z 1999 r. dotyczące cukrzycy.
-
Kryteria wykluczenia:(1) cukrzyca typu 1; (2) Neuropatia obwodowa oczywiście spowodowana innymi przyczynami; (3) Pacjenci z neuropatią spowodowaną owrzodzeniami stopy cukrzycowej i zgorzelą, a także po przebytych urazach kości i stawów lub operacjach kończyn dolnych; (4) Przeciwwskazania do blokady nerwów obwodowych (takie jak alergia na środki znieczulające miejscowo, zaburzenia krzepnięcia, zakażenie obwodowe itp.) (5) Przeciwwskazania do stosowania składników leczniczych pooperacyjnych pomp przeciwbólowych; (6) Istniejąca terapia opioidami.
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak neuropatii naczyń obwodowych
Grupowanie przeprowadzono według skali ocen TCSS
|
Zgodnie ze skalą ocen TCSS, pacjentów z DPN podzielono na różne stopnie, a następnie wybrano grupy z łagodnym i ciężkim przebiegiem oraz grupę kontrolną w celu obserwacji skutków klinicznych pomiędzy trzema grupami
|
|
Łagodna neuropatia naczyń obwodowych
Grupowanie przeprowadzono według skali ocen TCSS
|
Zgodnie ze skalą ocen TCSS, pacjentów z DPN podzielono na różne stopnie, a następnie wybrano grupy z łagodnym i ciężkim przebiegiem oraz grupę kontrolną w celu obserwacji skutków klinicznych pomiędzy trzema grupami
|
|
Ciężka neuropatia naczyń obwodowych
Grupowanie przeprowadzono według skali ocen TCSS
|
Zgodnie ze skalą ocen TCSS, pacjentów z DPN podzielono na różne stopnie, a następnie wybrano grupy z łagodnym i ciężkim przebiegiem oraz grupę kontrolną w celu obserwacji skutków klinicznych pomiędzy trzema grupami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
N/OFQ
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Poziomy N/OFQ w surowicy
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas do wystąpienia blokady nerwu
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Po samodzielnym podaniu obserwowano czas zanikania sensomotorycznego
|
24 godziny
|
|
Stosunek nerwu udowego do pola przekroju poprzecznego tętnicy udowej
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Aby zaobserwować zmianę, zmierzono stosunek obu substancji
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: yi Han, Doctor, Second Hospital of Shanxi Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
20 sierpnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
20 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
29 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 grudnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HanYi20241211
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .