Observar el efecto clínico del bloqueo del nervio femoral con baja concentración de ropivacaína según la clasificación de DPN
30 de julio de 2025 actualizado por: Zheng Guo
Observar el efecto clínico del bloqueo del nervio femoral con ropivacaína de baja concentración bajo guía ecográfica combinada con neuroestimulador según la clasificación DPN
El propósito de este estudio fue estandarizar cuantitativamente el desempeño de pacientes con DPN con diferente curso de la enfermedad usando ultrasonido de alta frecuencia y diseñar experimentos para verificar la conclusión de que los pacientes con DPN con daño a los nervios periféricos aumentaron la sensibilidad nerviosa a los anestésicos locales y aumentaron tiempo de bloqueo y lograr el mismo efecto de bloqueo mediante el uso de anestésicos locales de baja concentración, a fin de reducir la probabilidad de complicaciones como lesión nerviosa transitoria, lesión nerviosa grave e intoxicación por anestésico local.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Clínicamente, a través del estudio de correlación entre la concentración sérica de colifina y el grado de neuropatía (área transversal) de pacientes con DPN (estandarización de escala) de diferente curso de la enfermedad y el grado de neuropatía bajo ultrasonido, la DPN se estandarizó después de la conclusión. y luego se diseñó el estudio clínico para utilizar concentraciones bajas de ropivacaína para realizar bloqueos nerviosos en el mismo sitio en pacientes con DPN de diferentes grados, y el tiempo t del primer uso de la bomba analgésica después del resultado primario. Las medidas, el umbral de estimulación eléctrica durante el bloqueo nervioso y los indicadores de resultado secundarios fueron el umbral de estimulación eléctrica durante el bloqueo nervioso, el tiempo hasta que se produjo el bloqueo sensorial y motor para evaluar el efecto del bloqueo nervioso.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Lingge Tan
- Número de teléfono: 13513520761
- Correo electrónico: 13513520761@163.com
Ubicaciones de estudio
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Shanxi
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Taiyuan, Shanxi, Porcelana, 030001
- Second Hospital of Shanxi Medical University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes en el Segundo Hospital de la Universidad Médica de Shanxi desde diciembre de 2024 hasta junio de 2025
Descripción
Criterios de inclusión: Todos los pacientes cumplieron con los criterios de diagnóstico de diabetes de la OMS de 1999.
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Criterios de exclusión: (1) diabetes tipo 1; (2) Neuropatía periférica causada obviamente por otras razones; (3) Pacientes con neuropatía causada por úlceras y gangrena del pie diabético, así como antecedentes conocidos de traumatismo óseo y articular o cirugía de las extremidades inferiores; (4) Contraindicaciones para el bloqueo de nervios periféricos (como alergia a anestésicos locales, disfunción de la coagulación, infección periférica, etc.) (5) Contraindicaciones para los componentes farmacológicos de las bombas analgésicas posoperatorias; (6) Terapia con opioides existente.
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Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin neuropatía vascular periférica
La agrupación se realizó según la escala de calificación TCSS.
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Según la escala de clasificación TCSS, los pacientes con DPN se clasificaron en diferentes grados y se seleccionaron los grupos leve y grave y el grupo de control para observar los efectos clínicos entre los tres grupos.
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Neuropatía vascular periférica leve
La agrupación se realizó según la escala de calificación TCSS.
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Según la escala de clasificación TCSS, los pacientes con DPN se clasificaron en diferentes grados y se seleccionaron los grupos leve y grave y el grupo de control para observar los efectos clínicos entre los tres grupos.
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Neuropatía vascular periférica grave
La agrupación se realizó según la escala de calificación TCSS.
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Según la escala de clasificación TCSS, los pacientes con DPN se clasificaron en diferentes grados y se seleccionaron los grupos leve y grave y el grupo de control para observar los efectos clínicos entre los tres grupos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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N/DEQ
Periodo de tiempo: 24 horas
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Niveles séricos de N/OFQ
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo hasta el inicio del bloqueo nervioso
Periodo de tiempo: 24 horas
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Se observó el tiempo de desaparición sensoriomotora después de la autoadministración.
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24 horas
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Relación entre el área de la sección transversal del nervio femoral y la arteria femoral
Periodo de tiempo: 24 horas
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Se midió la proporción de los dos para observar el cambio.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: yi Han, Doctor, Second Hospital of Shanxi Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
20 de agosto de 2025
Finalización primaria (Estimado)
20 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
29 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
13 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HanYi20241211
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .