Pour observer l'effet clinique du bloc nerveux fémoral avec une faible concentration de ropivacaïne sur la base du classement DPN
30 juillet 2025 mis à jour par: Zheng Guo
Pour observer l'effet clinique du bloc nerveux fémoral avec de la ropivacaïne à faible concentration sous guidage échographique associé à un neurostimulateur basé sur le classement DPN
Le but de cette étude était de standardiser quantitativement les performances des patients atteints de DPN avec différentes évolutions de la maladie en utilisant des ultrasons à haute fréquence, et de concevoir des expériences pour vérifier la conclusion selon laquelle les patients DPN présentant des lésions nerveuses périphériques augmentaient la sensibilité nerveuse aux anesthésiques locaux et augmentaient bloquer le temps et obtenir le même effet de blocage en utilisant des anesthésiques locaux à faible concentration, afin de réduire la probabilité de complications telles qu'une lésion nerveuse transitoire, une lésion nerveuse grave et un empoisonnement anesthésique local.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cliniquement, grâce à l'étude de corrélation entre la concentration sérique de choliphine et le degré de neuropathie (surface transversale) de patients atteints de DPN (standardisation à l'échelle) d'évolution différente de la maladie et le degré de neuropathie sous échographie, le DPN a été standardisé après conclusion, puis l'étude clinique a été conçue pour utiliser de faibles concentrations de ropivacaïne pour effectuer des blocs nerveux au même site chez des patients atteints de DPN de différents grades, et le temps t de la première utilisation de la pompe analgésique après les mesures du résultat principal, le seuil de stimulation électrique pendant le bloc nerveux, et les indicateurs de résultats secondaires étaient le seuil de stimulation électrique pendant le bloc nerveux, le temps d'apparition du bloc sensoriel et moteur pour évaluer l'effet du bloc nerveux.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lingge Tan
- Numéro de téléphone: 13513520761
- E-mail: 13513520761@163.com
Lieux d'étude
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Shanxi
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Taiyuan, Shanxi, Chine, 030001
- Second Hospital of Shanxi Medical University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients du deuxième hôpital de l'Université médicale du Shanxi de décembre 2024 à juin 2025
La description
Critère d'intégration : Tous les patients répondaient aux critères de diagnostic du diabète de l'OMS de 1999.
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Critère d'exclusion : (1) Diabète de type 1 ; (2) Neuropathie périphérique évidemment causée par d'autres raisons ; (3) Patients atteints de neuropathie causée par des ulcères du pied diabétique et de la gangrène, ainsi que des antécédents connus de traumatisme osseux et articulaires ou de chirurgie des membres inférieurs ; (4) Contre-indications au bloc nerveux périphérique (telles qu'une allergie à un anesthésique local, un dysfonctionnement de la coagulation, une infection périphérique, etc.) (5) Contre-indications aux composants médicamenteux des pompes analgésiques postopératoires ; (6) Thérapie opioïde existante.
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Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Pas de neuropathie vasculaire périphérique
Le regroupement a été effectué selon l'échelle de notation TCSS
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Selon l'échelle de notation TCSS, les patients DPN ont été classés en différents grades, et les groupes légers et sévères ainsi que le groupe témoin ont été sélectionnés pour observer les effets cliniques entre les trois groupes.
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Neuropathie vasculaire périphérique légère
Le regroupement a été effectué selon l'échelle de notation TCSS
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Selon l'échelle de notation TCSS, les patients DPN ont été classés en différents grades, et les groupes légers et sévères ainsi que le groupe témoin ont été sélectionnés pour observer les effets cliniques entre les trois groupes.
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Neuropathie vasculaire périphérique sévère
Le regroupement a été effectué selon l'échelle de notation TCSS
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Selon l'échelle de notation TCSS, les patients DPN ont été classés en différents grades, et les groupes légers et sévères ainsi que le groupe témoin ont été sélectionnés pour observer les effets cliniques entre les trois groupes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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N/OFQ
Délai: 24 heures
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Niveaux sériques N/OFQ
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24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Délai avant l'apparition du bloc nerveux
Délai: 24 heures
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Le temps de disparition sensorimotrice a été observé après auto-administration
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24 heures
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Rapport entre la surface transversale du nerf fémoral et celle de l'artère fémorale
Délai: 24 heures
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Le rapport des deux a été mesuré pour observer le changement
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: yi Han, Doctor, Second Hospital of Shanxi Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
20 août 2025
Achèvement primaire (Estimé)
20 août 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
29 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2024
Première publication (Réel)
13 décembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HanYi20241211
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .