Havaitaan reisiluun hermotukoksen kliininen vaikutus alhaisella ropivakaiinipitoisuudella DPN-luokituksen perusteella
keskiviikko 30. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Zheng Guo
Reisiluun hermotukoksen kliinisen vaikutuksen tarkkaileminen matalan pitoisuuden ropivakaiinilla ultraääniohjauksessa yhdistettynä neurostimulaattoriin DPN-luokituksen perusteella
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli kvantitatiivisesti standardoida DPN-potilaiden suorituskykyä, joilla on erilainen sairauden kulku korkeataajuisella ultraäänellä, ja suunnitella kokeita varmistaakseen johtopäätöksen, jonka mukaan DPN-potilaat, joilla on ääreishermovaurioita, lisäsivät hermojen herkkyyttä paikallispuudutuslääkkeille ja lisääntyivät. estoaikaa ja saavuttaa sama estävä vaikutus käyttämällä pienipitoisuuksia paikallispuudutteita käyttämällä komplikaatioiden, kuten ohimenevien hermovaurioiden, vakavien vaurioiden, todennäköisyyden vähentämiseksi. hermovaurio ja paikallispuudutusmyrkytys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kliinisesti korrelaatiotutkimuksen avulla seerumin kolipiinipitoisuuden ja neuropatian asteen (poikkileikkauspinta-ala) välillä potilailla, joilla oli DPN (mittakaavastandardointi) ja joilla on erilainen sairauden kulku, ja neuropatian asteen ultraäänitutkimuksessa, DPN standardisoitiin päätelmän jälkeen. ja sitten kliininen tutkimus suunniteltiin käyttämään alhaisia ropivakaiinipitoisuuksia hermosalpausten tekemiseen samassa paikassa potilailla, joilla oli eri asteista DPN:tä ja aika t Kipulääkepumpun ensimmäisestä käyttökerrasta ensisijaisten tulosmittausten jälkeen, sähköstimulaation kynnys hermokatkoksen aikana ja toissijaiset tulosindikaattorit olivat sähköstimulaation kynnys hermosalpauksen aikana, aistinvaraisen ja motorisen tukoksen esiintymisaika vaikutuksen arvioimiseksi hermotukosta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lingge Tan
- Puhelinnumero: 13513520761
- Sähköposti: 13513520761@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kiina, 030001
- Second Hospital of Shanxi Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat Shanxin lääketieteellisen yliopiston toisessa sairaalassa joulukuusta 2024 kesäkuuhun 2025
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Kaikki potilaat täyttivät vuoden 1999 WHO:n diabeteksen diagnostiset kriteerit.
-
Poissulkemiskriteerit: (1) tyypin 1 diabetes; (2) Perifeerinen neuropatia, joka ilmeisesti johtuu muista syistä; (3) potilaat, joilla on diabeettisten jalkahaavojen ja kuolioon aiheuttama neuropatia sekä tiedossa oleva luu- ja nivelvamman tai alaraajojen leikkaushistoria; (4) Vasta-aiheet ääreishermosalpaukselle (kuten paikallispuudutusallergia, hyytymishäiriö, perifeerinen infektio jne.) (5) Vasta-aiheet postoperatiivisten analgeettisten pumppujen lääkekomponenteille; (6) Nykyinen opioidihoito.
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei perifeeristä verisuonten neuropatiaa
Ryhmittely suoritettiin TCSS-arvosteluasteikon mukaan
|
TCSS-luokitusasteikon mukaan DPN-potilaat luokiteltiin eri asteikoihin, ja lievät ja vaikeat ryhmät sekä kontrolliryhmä valittiin seuraamaan kliinisiä vaikutuksia kolmen ryhmän välillä.
|
|
Lievä perifeerinen verisuonten neuropatia
Ryhmittely suoritettiin TCSS-arvosteluasteikon mukaan
|
TCSS-luokitusasteikon mukaan DPN-potilaat luokiteltiin eri asteikoihin, ja lievät ja vaikeat ryhmät sekä kontrolliryhmä valittiin seuraamaan kliinisiä vaikutuksia kolmen ryhmän välillä.
|
|
Vaikea perifeerinen verisuonten neuropatia
Ryhmittely suoritettiin TCSS-arvosteluasteikon mukaan
|
TCSS-luokitusasteikon mukaan DPN-potilaat luokiteltiin eri asteikoihin, ja lievät ja vaikeat ryhmät sekä kontrolliryhmä valittiin seuraamaan kliinisiä vaikutuksia kolmen ryhmän välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
N/OFQ
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Seerumin N/OFQ-tasot
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika hermotukoksen alkamiseen
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Sensomotorinen katoamisaika havaittiin itseantamisen jälkeen
|
24 tuntia
|
|
Femoraalisen hermon suhde reisivaltimon poikkileikkauspinta-alaan
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Näiden kahden suhde mitattiin muutoksen havaitsemiseksi
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: yi Han, Doctor, Second Hospital of Shanxi Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 20. elokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 20. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 29. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 3. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HanYi20241211
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .