Osservare l'effetto clinico del blocco del nervo femorale con una bassa concentrazione di ropivacaina in base alla classificazione DPN
30 luglio 2025 aggiornato da: Zheng Guo
Osservare l'effetto clinico del blocco del nervo femorale con ropivacaina a bassa concentrazione sotto guida ecografica combinata con neurostimolatore in base alla classificazione DPN
Lo scopo di questo studio era di standardizzare quantitativamente le prestazioni dei pazienti con DPN con diverso decorso della malattia utilizzando ultrasuoni ad alta frequenza e di progettare esperimenti per verificare la conclusione che i pazienti con DPN con danno ai nervi periferici aumentavano la sensibilità dei nervi ai farmaci anestetici locali e aumentavano bloccare il tempo e ottenere lo stesso effetto di blocco utilizzando farmaci anestetici locali a bassa concentrazione, in modo da ridurre la probabilità di complicazioni come lesioni nervose transitorie, gravi lesioni nervose e avvelenamento da anestetico locale.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Clinicamente, attraverso lo studio di correlazione tra la concentrazione sierica di colifina e il grado di neuropatia (area della sezione trasversale) di pazienti con DPN (standardizzazione su scala) di diverso decorso della malattia e il grado di neuropatia agli ultrasuoni, il DPN è stato standardizzato dopo la conclusione, e quindi lo studio clinico è stato progettato per utilizzare basse concentrazioni di ropivacaina per eseguire blocchi nervosi nello stesso sito in pazienti con DPN di diverso grado, e il tempo t del primo utilizzo della pompa analgesica dopo l'esito primario misure, la soglia di stimolazione elettrica durante il blocco nervoso e gli indicatori di risultato secondari erano la soglia della stimolazione elettrica durante il blocco nervoso, il tempo necessario per verificarsi del blocco sensoriale e motorio per valutare l’effetto del blocco nervoso.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Lingge Tan
- Numero di telefono: 13513520761
- Email: 13513520761@163.com
Luoghi di studio
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Shanxi
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Taiyuan, Shanxi, Cina, 030001
- Second hospital of Shanxi Medical University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti nel Secondo Ospedale dell'Università di Medicina dello Shanxi da dicembre 2024 a giugno 2025
Descrizione
Criteri di inclusione: tutti i pazienti soddisfacevano i criteri diagnostici dell'OMS del 1999 per il diabete.
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Criteri di esclusione: (1) diabete di tipo 1; (2) Neuropatia periferica ovviamente causata da altri motivi; (3) Pazienti con neuropatia causata da ulcere del piede diabetico e cancrena, nonché con storia nota di traumi ossei e articolari o interventi chirurgici agli arti inferiori; (4) Controindicazioni al blocco dei nervi periferici (come allergia anestetica locale, disfunzione della coagulazione, infezione periferica, ecc.) (5) Controindicazioni ai componenti farmacologici delle pompe analgesiche postoperatorie; (6) Terapia con oppioidi esistente.
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Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessuna neuropatia vascolare periferica
Il raggruppamento è stato eseguito secondo la scala di valutazione TCSS
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Secondo la scala di classificazione TCSS, i pazienti DPN sono stati classificati in diversi gradi e i gruppi lieve e grave e il gruppo di controllo sono stati selezionati per osservare gli effetti clinici tra i tre gruppi
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Lieve neuropatia vascolare periferica
Il raggruppamento è stato eseguito secondo la scala di valutazione TCSS
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Secondo la scala di classificazione TCSS, i pazienti DPN sono stati classificati in diversi gradi e i gruppi lieve e grave e il gruppo di controllo sono stati selezionati per osservare gli effetti clinici tra i tre gruppi
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Grave neuropatia vascolare periferica
Il raggruppamento è stato eseguito secondo la scala di valutazione TCSS
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Secondo la scala di classificazione TCSS, i pazienti DPN sono stati classificati in diversi gradi e i gruppi lieve e grave e il gruppo di controllo sono stati selezionati per osservare gli effetti clinici tra i tre gruppi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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N/DIQ
Lasso di tempo: 24 ore
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Livelli sierici di N/OFQ
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24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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È tempo di insorgenza del blocco nervoso
Lasso di tempo: 24 ore
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Il tempo di scomparsa sensomotorio è stato osservato dopo l'autosomministrazione
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24 ore
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Rapporto tra l'area della sezione trasversale del nervo femorale e dell'arteria femorale
Lasso di tempo: 24 ore
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Il rapporto tra i due è stato misurato per osservare il cambiamento
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: yi Han, Doctor, Second hospital of Shanxi Medical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
20 agosto 2025
Completamento primario (Stimato)
20 agosto 2025
Completamento dello studio (Stimato)
29 ottobre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 dicembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
13 dicembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HanYi20241211
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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