For å observere den kliniske effekten av femoral nerveblokk med lav konsentrasjon av ropivakain basert på DPN-gradering
30. juli 2025 oppdatert av: Zheng Guo
For å observere den kliniske effekten av femoral nerveblokk med lav konsentrasjon ropivacaine under ultralydveiledning kombinert med nevrostimulator basert på DPN-gradering
Hensikten med denne studien var å kvantitativt standardisere ytelsen til pasienter med DPN med forskjellig sykdomsforløp ved bruk av høyfrekvent ultralyd, og å designe eksperimenter for å bekrefte konklusjonen om at DPN-pasienter med perifer nerveskade økte nervefølsomheten for lokalbedøvelsesmidler og økte blokkeringstid, og for å oppnå samme blokkeringseffekt ved å bruke lavkonsentrasjons lokalbedøvelsesmidler, for å redusere sannsynligheten for komplikasjoner som forbigående nerveskade, alvorlig nerveskade og lokalbedøvelsesforgiftning.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Klinisk, gjennom korrelasjonsstudien mellom serumkolifinkonsentrasjonen og graden av nevropati (tverrsnittsareal) hos pasienter med DPN (skalastandardisering) av forskjellige sykdomsforløp og graden av nevropati under ultralyd, ble DPN standardisert etter konklusjon, og deretter ble den kliniske studien designet for å bruke lave konsentrasjoner av ropivakain for å utføre nerveblokkeringer på samme sted hos pasienter med DPN av forskjellige grader, og tidspunktet t av den første bruk av smertestillende pumpe etter de primære utfallsmålene, terskelen for elektrisk stimulering under nerveblokkering, og de sekundære utfallsindikatorene var terskelen for elektrisk stimulering under nerveblokkering, Sensorisk og motorisk blokkering tid-til-opptreden for å vurdere effekten av nerveblokkering .
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Lingge Tan
- Telefonnummer: 13513520761
- E-post: 13513520761@163.com
Studiesteder
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kina, 030001
- Second Hospital of Shanxi Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter på det andre sykehuset ved Shanxi Medical University fra desember 2024 til juni 2025
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Alle pasienter oppfylte WHOs diagnostiske kriterier for diabetes fra 1999.
-
Eksklusjonskriterier:(1) Type 1 diabetes; (2) Perifer nevropati åpenbart forårsaket av andre årsaker; (3) Pasienter med nevropati forårsaket av diabetiske fotsår og koldbrann, samt kjent historie med bein- og leddtraumer eller kirurgi i underekstremitetene; (4) Kontraindikasjoner mot perifer nerveblokk (som lokalbedøvelsesallergi, koagulasjonsdysfunksjon, perifer infeksjon, etc.) (5) Kontraindikasjoner mot legemiddelkomponenter i postoperative analgetiske pumper; (6) Eksisterende opioidbehandling.
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen perifer vaskulær nevropati
Gruppering ble utført i henhold til TCSS-karakterskalaen
|
I henhold til TCSS-graderingsskalaen ble DPN-pasienter gradert i forskjellige grader, og de milde og alvorlige gruppene og kontrollgruppen ble valgt for å observere de kliniske effektene mellom de tre gruppene.
|
|
Mild perifer vaskulær nevropati
Gruppering ble utført i henhold til TCSS-karakterskalaen
|
I henhold til TCSS-graderingsskalaen ble DPN-pasienter gradert i forskjellige grader, og de milde og alvorlige gruppene og kontrollgruppen ble valgt for å observere de kliniske effektene mellom de tre gruppene.
|
|
Alvorlig perifer vaskulær nevropati
Gruppering ble utført i henhold til TCSS-karakterskalaen
|
I henhold til TCSS-graderingsskalaen ble DPN-pasienter gradert i forskjellige grader, og de milde og alvorlige gruppene og kontrollgruppen ble valgt for å observere de kliniske effektene mellom de tre gruppene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
N/OFQ
Tidsramme: 24 timer
|
Serum N/OFQ-nivåer
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til utbruddet av nerveblokkering
Tidsramme: 24 timer
|
Den sensorimotoriske forsvinningstiden ble observert etter selvadministrering
|
24 timer
|
|
Forholdet mellom femoral nerve og femoral arterie i tverrsnittsareal
Tidsramme: 24 timer
|
Forholdet mellom de to ble målt for å observere endringen
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: yi Han, Doctor, Second Hospital of Shanxi Medical University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
20. august 2025
Primær fullføring (Antatt)
20. august 2025
Studiet fullført (Antatt)
29. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
13. desember 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HanYi20241211
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .