Om het klinische effect van femorale zenuwblokkade te observeren met een lage concentratie ropivacaïne op basis van DPN-beoordeling
30 juli 2025 bijgewerkt door: Zheng Guo
Om het klinische effect van een femorale zenuwblokkade te observeren met een lage concentratie ropivacaïne onder echografie in combinatie met een neurostimulator op basis van DPN-beoordeling
Het doel van deze studie was om de prestaties van patiënten met DPN met verschillend ziekteverloop kwantitatief te standaardiseren met behulp van hoogfrequente echografie, en om experimenten te ontwerpen om de conclusie te verifiëren dat DPN-patiënten met perifere zenuwbeschadiging de zenuwgevoeligheid voor lokale anesthetica verhoogden en de zenuwgevoeligheid voor lokale anesthetica verhoogden. blokkeren de tijd, en om hetzelfde blokkerende effect te bereiken door lokale anesthetica met een lage concentratie te gebruiken, om de kans op complicaties zoals voorbijgaand zenuwletsel, ernstig zenuwletsel en lokale anesthetische vergiftiging te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Klinisch werd, door middel van het correlatieonderzoek tussen de serumcholiphineconcentratie en de mate van neuropathie (dwarsdoorsnedeoppervlak) van patiënten met DPN (schaalstandaardisatie) met verschillende ziekteverlopen en de mate van neuropathie onder echografie, de DPN na conclusie gestandaardiseerd. en vervolgens werd het klinische onderzoek opgezet om lage concentraties ropivacaïne te gebruiken om zenuwblokkades op dezelfde plaats uit te voeren bij patiënten met DPN van verschillende gradaties, en de tijd t van het eerste gebruik van de analgetische pomp na de primaire uitkomstmaat metingen, de elektrische stimulatiedrempel tijdens zenuwblokkade, en de secundaire uitkomstindicatoren waren de drempel van elektrische stimulatie tijdens zenuwblokkade, sensorische en motorische bloktijd tot optreden om het effect van zenuwblokkade te beoordelen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Lingge Tan
- Telefoonnummer: 13513520761
- E-mail: 13513520761@163.com
Studie Locaties
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, China, 030001
- Second Hospital of Shanxi Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten in het tweede ziekenhuis van de Shanxi Medical University van december 2024 tot juni 2025
Beschrijving
Inclusiecriteria: Alle patiënten voldeden aan de diagnostische criteria van de WHO uit 1999 voor diabetes.
-
Uitsluitingscriteria:(1) Type 1-diabetes; (2) Perifere neuropathie die duidelijk door andere redenen wordt veroorzaakt; (3) Patiënten met neuropathie veroorzaakt door diabetische voetzweren en gangreen, evenals een bekende voorgeschiedenis van bot- en gewrichtstrauma of operatie aan de onderste ledematen; (4) Contra-indicaties voor perifere zenuwblokkade (zoals allergie voor lokale anesthetica, stollingsdisfunctie, perifere infectie, enz.). (5) Contra-indicaties voor geneesmiddelcomponenten van postoperatieve pijnstillende pompen; (6) Bestaande opioïdetherapie.
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen perifere vasculaire neuropathie
Het groeperen werd uitgevoerd volgens de TCSS-beoordelingsschaal
|
Volgens de TCSS-beoordelingsschaal werden DPN-patiënten ingedeeld in verschillende gradaties, en werden de milde en ernstige groepen en de controlegroep geselecteerd om de klinische effecten tussen de drie groepen te observeren.
|
|
Milde perifere vasculaire neuropathie
Het groeperen werd uitgevoerd volgens de TCSS-beoordelingsschaal
|
Volgens de TCSS-beoordelingsschaal werden DPN-patiënten ingedeeld in verschillende gradaties, en werden de milde en ernstige groepen en de controlegroep geselecteerd om de klinische effecten tussen de drie groepen te observeren.
|
|
Ernstige perifere vasculaire neuropathie
Het groeperen werd uitgevoerd volgens de TCSS-beoordelingsschaal
|
Volgens de TCSS-beoordelingsschaal werden DPN-patiënten ingedeeld in verschillende gradaties, en werden de milde en ernstige groepen en de controlegroep geselecteerd om de klinische effecten tussen de drie groepen te observeren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
N/OFQ
Tijdsspanne: 24 uur
|
Serum N/OFQ-niveaus
|
24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd tot het begin van een zenuwblokkade
Tijdsspanne: 24 uur
|
De sensomotorische verdwijningstijd werd waargenomen na zelftoediening
|
24 uur
|
|
Verhouding tussen femorale zenuw en dwarsdoorsnedeoppervlak van de femorale slagader
Tijdsspanne: 24 uur
|
De verhouding van de twee werd gemeten om de verandering waar te nemen
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: yi Han, Doctor, Second Hospital of Shanxi Medical University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
20 augustus 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
20 augustus 2025
Studie voltooiing (Geschat)
29 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 december 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HanYi20241211
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .