At observere den kliniske effekt af femoral nerveblok med lav koncentration af ropivacain baseret på DPN-gradering
30. juli 2025 opdateret af: Zheng Guo
At observere den kliniske effekt af femoral nerveblok med lav koncentration af ropivacain under ultralydsvejledning kombineret med neurostimulator baseret på DPN-gradering
Formålet med denne undersøgelse var at kvantitativt standardisere ydeevnen af patienter med DPN med forskellige sygdomsforløb ved hjælp af højfrekvent ultralyd, og at designe eksperimenter for at verificere konklusionen om, at DPN-patienter med perifer nerveskade øgede nervefølsomheden over for lokalbedøvende lægemidler og øget blokeringstid, og opnå samme blokerende effekt ved at bruge lavkoncentrations lokalbedøvelsesmidler, for at reducere sandsynligheden for komplikationer såsom forbigående nerveskade, alvorlig nerveskade og lokalbedøvende forgiftning.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Klinisk, gennem korrelationsstudiet mellem serumcholiphinkoncentrationen og graden af neuropati (tværsnitsareal) hos patienter med DPN (skalastandardisering) af forskellige sygdomsforløb og graden af neuropati under ultralyd, blev DPN standardiseret efter konklusion, og derefter blev den kliniske undersøgelse designet til at bruge lave koncentrationer af ropivacain til at udføre nerveblokeringer på det samme sted hos patienter med DPN af forskellige kvaliteter, og tidspunktet t af den første brug af den smertestillende pumpe efter de primære udfaldsmålinger, den elektriske stimulationstærskel under nerveblokering og de sekundære udfaldsindikatorer var tærsklen for elektrisk stimulation under nerveblokering, Sensorisk og motorisk blokeringstid-til-opstå for at vurdere effekten af nerveblokade .
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Lingge Tan
- Telefonnummer: 13513520761
- E-mail: 13513520761@163.com
Studiesteder
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kina, 030001
- Second Hospital of Shanxi Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter på det andet hospital på Shanxi Medical University fra december 2024 til juni 2025
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Alle patienter opfyldte WHO's diagnostiske kriterier fra 1999 for diabetes.
-
Eksklusionskriterier:(1) Type 1 diabetes; (2) Perifer neuropati åbenlyst forårsaget af andre årsager; (3) Patienter med neuropati forårsaget af diabetiske fodsår og koldbrand, såvel som kendt historie med knogle- og ledtraumer eller operation af underekstremiteterne; (4) Kontraindikationer mod perifer nerveblokade (såsom lokalbedøvelsesallergi, koagulationsdysfunktion, perifer infektion osv.) (5) Kontraindikationer til lægemiddelkomponenter i postoperative analgetiske pumper; (6) Eksisterende opioidbehandling.
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen perifer vaskulær neuropati
Gruppering blev udført i henhold til TCSS karakterskalaen
|
I henhold til TCSS-skalaen blev DPN-patienter inddelt i forskellige grader, og de lette og svære grupper og kontrolgruppen blev udvalgt til at observere de kliniske effekter mellem de tre grupper
|
|
Mild perifer vaskulær neuropati
Gruppering blev udført i henhold til TCSS karakterskalaen
|
I henhold til TCSS-skalaen blev DPN-patienter inddelt i forskellige grader, og de lette og svære grupper og kontrolgruppen blev udvalgt til at observere de kliniske effekter mellem de tre grupper
|
|
Alvorlig perifer vaskulær neuropati
Gruppering blev udført i henhold til TCSS karakterskalaen
|
I henhold til TCSS-skalaen blev DPN-patienter inddelt i forskellige grader, og de lette og svære grupper og kontrolgruppen blev udvalgt til at observere de kliniske effekter mellem de tre grupper
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
N/OFQ
Tidsramme: 24 timer
|
Serum N/OFQ niveauer
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til start af nerveblokade
Tidsramme: 24 timer
|
Den sensorimotoriske forsvindenstid blev observeret efter selvadministration
|
24 timer
|
|
Forholdet mellem femoral nerve og femoral arterie tværsnitsareal
Tidsramme: 24 timer
|
Forholdet mellem de to blev målt for at observere ændringen
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: yi Han, Doctor, Second Hospital of Shanxi Medical University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
20. august 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
20. august 2025
Studieafslutning (Anslået)
29. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. december 2024
Først opslået (Faktiske)
13. december 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HanYi20241211
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .