DPN 등급에 따른 저농도 로피바카인 대퇴신경 차단의 임상적 효과를 관찰하고자 한다.
2025년 7월 30일 업데이트: Zheng Guo
DPN 등급에 따라 신경자극기와 결합된 초음파 유도하에서 저농도 로피바카인 대퇴 신경 차단의 임상 효과를 관찰한다
본 연구의 목적은 고주파 초음파를 이용하여 질환 경과가 서로 다른 DPN 환자의 수행능력을 정량적으로 표준화하고, 말초신경 손상이 있는 DPN 환자가 국소마취제에 대한 신경 민감도를 증가시키고, 증가한다는 결론을 검증하기 위한 실험을 설계하는 것이다. 시간차단, 저농도 국소마취제 사용으로 동일한 차단효과를 얻을 수 있어 일시적인 신경손상, 중증 신경손상, 국소마취제 중독 등의 합병증 발생 가능성을 줄인다.
연구 개요
상세 설명
임상적으로는 질환의 경과에 따른 DPN(척도 표준화) 환자의 혈청 콜린 농도와 신경병증 정도(단면적)와 초음파 하에서의 신경병증 정도와의 상관관계 연구를 통해 결론을 내린 후 DPN을 표준화하였고, 임상시험은 다양한 등급의 DPN 환자에서 저농도의 로피바카인을 사용하여 동일한 부위의 신경차단술을 시행하도록 설계되었으며, 일차치료 후 처음 진통펌프를 사용하는 시점 t는 다음과 같다. 결과 측정, 신경 차단 중 전기 자극 역치, 2차 결과 지표는 신경 차단 중 전기 자극 역치, 신경 차단 효과를 평가하기 위한 감각 및 운동 차단 발생 시간이었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lingge Tan
- 전화번호: 13513520761
- 이메일: 13513520761@163.com
연구 장소
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, 중국, 030001
- Second Hospital of Shanxi Medical University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2024년 12월부터 2025년 6월까지 산시 의과대학 제2병원 환자
설명
포함 기준: 모든 환자는 1999년 WHO 당뇨병 진단 기준을 충족했습니다.
-
제외 기준:(1) 제1형 당뇨병; (2) 다른 원인에 의해 명백히 발생한 말초신경병증; (3) 당뇨병성 족부 궤양 및 괴저로 인한 신경병증 환자, 뼈 및 관절 외상 또는 하지 수술의 병력이 있는 것으로 알려진 환자; (4) 말초신경차단에 대한 금기사항(예: 국소마취제 알레르기, 응고장애, 말초감염 등) (5) 수술후 진통펌프의 약물성분에 대한 금기사항; (6) 기존 오피오이드 요법.
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
말초혈관신경병증 없음
그룹화는 TCSS 등급 척도에 따라 수행되었습니다.
|
TCSS 등급 척도에 따라 DPN 환자의 등급을 분류하고 경증군과 중증군, 대조군을 선정하여 세 군 간의 임상적 효과를 관찰하였다.
|
|
경증 말초 혈관 신경병증
그룹화는 TCSS 등급 척도에 따라 수행되었습니다.
|
TCSS 등급 척도에 따라 DPN 환자의 등급을 분류하고 경증군과 중증군, 대조군을 선정하여 세 군 간의 임상적 효과를 관찰하였다.
|
|
심한 말초 혈관 신경병증
그룹화는 TCSS 등급 척도에 따라 수행되었습니다.
|
TCSS 등급 척도에 따라 DPN 환자의 등급을 분류하고 경증군과 중증군, 대조군을 선정하여 세 군 간의 임상적 효과를 관찰하였다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
N/OFQ
기간: 24 시간
|
혈청 N/OFQ 수준
|
24 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신경 차단이 시작되는 시간
기간: 24시간
|
자가투여 후 감각운동 소실시간을 관찰하였다.
|
24시간
|
|
대퇴동맥 단면적에 대한 대퇴신경의 비율
기간: 24시간
|
변화를 관찰하기 위해 둘의 비율을 측정했습니다.
|
24시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: yi Han, Doctor, Second Hospital of Shanxi Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 8월 20일
기본 완료 (추정된)
2025년 8월 20일
연구 완료 (추정된)
2025년 10월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 10일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .