自閉症スペクトラム障害のある子供のためのSCERTS（社会的コミュニケーション、感情の制御、取引支援）プログラムのランダム化対照試験

この研究は、3歳から6歳の自閉症スペクトラム障害（ASD）を持つ子供を対象としたSCERTS（社会的コミュニケーション、感情制御、取引支援）介入の有効性を評価する単盲検ランダム化比較試験です。 ASD は神経発達障害であり、世界的にもパキスタンでも罹患率が増加していますが、依然として診断も不十分であり、十分な治療も受けられていません。 この研究は、リソースが限られた環境でSCERTSモデルを文化的に適応させて実装することで、自閉症ケアにおけるギャップに対処することを目的としています。

SCERTS介入は、社会的コミュニケーションの改善（例：共同注意、相互作用）、感情調節の強化（例：ストレスへの対処、自己調節）、取引支援の促進（例：介護者の関与を通じた支持的な環境の構築）の3つの核となる要素に焦点を当てています。 ）。 この家族中心のアプローチにより、親と教師は自然環境の中で戦略を実行できるようになり、子供の発達を促進しながら養育者のストレスを軽減します。

この試験には30人の参加者が登録され、SCERTS介入を受ける実験グループと標準治療を受ける待機リスト対照グループに分けられる。 介入は 8 週間にわたり、子供の発達レベルと文化的背景に合わせた個人活動およびグループ活動を含む毎週のセッションが行われます。 結果の尺度には、社会的コミュニケーションスキル、適応行動、介護者のストレス、生活の質が含まれ、検証され文化的に適応したツールを使用して評価されます。

この試験は、複雑な介入に関する Medical Research Council Framework に準拠し、実現可能性研究に関する CONSORT ガイドラインに従っています。 この研究結果は、資源が少ない環境におけるSCERTSモデルの有効性と拡張性の証拠を提供し、パキスタンのASDを持つ子供とその家族のケアと転帰の改善に貢献すると期待されている。

この説明は明確かつ包括的であり、ClinicalTrials.gov と一致しています。 要件。 研究の目的、設計、方法論、および期待される重要性を強調しています。

研究の主な目的は次のとおりです。

1. プログラムの評価のための成果尺度を翻訳して検証する。
2. 参加者の募集、介入の実施、介入プロトコルの順守など、パキスタン文化におけるSCERTS介入の実施の忠実度、実現可能性、受容性を判断する。
3. SCERTS介入プログラムを翻訳して文化的に適応させ、その文化的同等性を確立してパキスタンの文化に適したものにする。
4. 自閉症スペクトラム障害（ASD）と診断された3歳から6歳の子どもの社会的コミュニケーションスキルの向上における、標準的ケアと比較した社会的コミュニケーション、感情的調節、取引支援（SCERTS）介入の有効性を評価する。
5. 標準化された評価ツールで測定した、3歳から6歳のASD児の適応行動と機能的成果の促進におけるSCERTS介入の有効性を調査する。
6. 介入後に指定された間隔で実施される追跡評価を通じて、長期にわたる介入効果の維持を評価する。

研究の仮説は次のとおりです。

1. SCERTS 介入を受けた ASD の子供たちは、通常のグループでの治療と比較して、社会的コミュニケーション スキルの大幅な向上を示します。
2. SCERTS プログラムを受けた ASD の子供たちは、TAU グループと比較して適応行動の大幅な改善を示します。
3. SCERTS 介入に参加する ASD の子供の親や介護者は、TAU グループと比較して生活の質が大幅に高いと報告します。
4. SCERTS 介入に参加した ASD の子供の親と介護者は、TAU グループと比較して介護者のストレスが大幅に軽減されることがわかります。