Randomiseret kontrolforsøg med SCERTS-program (social kommunikation, følelsesmæssig regulering, transaktionsstøtte) for børn med autismespektrumforstyrrelse

Denne undersøgelse er et enkelt-blindt, randomiseret kontrolleret forsøg til evaluering af effektiviteten af ​​SCERTS-interventionen (social kommunikation, følelsesmæssig regulering, transaktionsstøtte) til børn med autismespektrumforstyrrelse (ASD) i alderen 3 til 6 år. ASD er en neuroudviklingsforstyrrelse med stigende udbredelse på verdensplan og i Pakistan, hvor den fortsat er underdiagnosticeret og underbehandlet. Denne undersøgelse har til formål at adressere huller i autismepleje ved kulturelt at tilpasse og implementere SCERTS-modellen i et ressourcebegrænset miljø.

SCERTS-interventionen fokuserer på tre kernekomponenter: forbedring af social kommunikation (f.eks. fælles opmærksomhed, gensidig interaktion), forbedring af følelsesmæssig regulering (f.eks. håndtering af stress, selvregulering) og fremme af transaktionsstøtte (f.eks. skabe støttende miljøer gennem involvering af omsorgspersoner ). Denne familiecentrerede tilgang giver forældre og lærere mulighed for at implementere strategier i naturlige omgivelser, hvilket reducerer plejepersonalets stress og fremmer børns udvikling.

Forsøget vil indskrive 30 deltagere, opdelt i en eksperimentel gruppe, der modtager SCERTS-interventionen, og en ventelistekontrolgruppe, der modtager standardbehandling. Interventionen strækker sig over 8 uger, med ugentlige sessioner, der involverer individualiserede aktiviteter og gruppeaktiviteter, der er skræddersyet til barnets udviklingsniveau og kulturelle kontekst. Resultatmål omfatter sociale kommunikationsfærdigheder, adaptiv adfærd, pårørendes stress og livskvalitet, vurderet ved hjælp af validerede, kulturelt tilpassede værktøjer.

Dette forsøg overholder Medical Research Council Framework for komplekse interventioner og følger CONSORT-retningslinjer for feasibility-undersøgelser. Resultaterne forventes at give bevis for effektiviteten og skalerbarheden af ​​SCERTS-modellen i miljøer med lav ressource, hvilket bidrager til forbedret pleje og resultater for børn med ASD og deres familier i Pakistan.

Denne beskrivelse er klar, omfattende og stemmer overens med ClinicalTrials.gov krav. Det fremhæver formålet, designet, metoden og den forventede betydning af undersøgelsen.

Hovedformålene med undersøgelsen er:

1. At oversætte og validere resultatmålene for evalueringen af ​​programmet.
2. At bestemme troværdigheden, gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​at implementere SCERTS-interventionen i pakistansk kultur, herunder rekruttering af deltagere, interventionslevering og overholdelse af interventionsprotokollen.
3. At oversætte og kulturelt tilpasse SCERTS-interventionsprogrammet og etablere dets kulturelle ækvivalens for at gøre det egnet til pakistansk kultur.
4. At vurdere effektiviteten af ​​interventionen social kommunikation, følelsesmæssig regulering og transaktionsstøtte (SCERTS) sammenlignet med standardbehandling til at forbedre sociale kommunikationsfærdigheder blandt børn diagnosticeret med autismespektrumforstyrrelse (ASD) i alderen mellem 3 og 6 år.
5. At undersøge effektiviteten af ​​SCERTS-interventionen til at fremme adaptiv adfærd og funktionelle resultater hos børn med ASD i alderen mellem 3 og 6 år, målt med standardiserede vurderingsværktøjer.
6. At vurdere opretholdelsen af ​​interventionseffekter over tid gennem opfølgende vurderinger udført med specificerede intervaller efter intervention.

Hypoteserne for undersøgelsen er:

1. Børn med ASD, som modtager SCERTS-interventionen, vil demonstrere betydelig forbedring i sociale kommunikationsevner sammenlignet med behandling som sædvanlig gruppe.
2. Børn med ASD, som modtager SCERTS-programmet, vil demonstrere betydelig forbedring i adaptiv adfærd sammenlignet med TAU-gruppen.
3. Forældre og omsorgspersoner til børn med ASD, der deltager i SCERTS-intervention, vil rapportere signifikant højere livskvalitet sammenlignet med TAU-gruppen.
4. Forældre og omsorgspersoner til børn med ASD, som deltog i SCERTS-intervention, vil demonstrere signifikant reduktion i omsorgspersonens stress sammenlignet med TAU-gruppen.