Essai contrôlé randomisé du programme SCERTS (communication sociale, régulation émotionnelle, soutien transactionnel) pour les enfants atteints de troubles du spectre autistique

Cette étude est un essai contrôlé randomisé en simple aveugle visant à évaluer l'efficacité de l'intervention SCERTS (Communication sociale, régulation émotionnelle, soutien transactionnel) pour les enfants atteints de troubles du spectre autistique (TSA) âgés de 3 à 6 ans. Le TSA est un trouble neurodéveloppemental dont la prévalence augmente dans le monde entier et au Pakistan, où il reste sous-diagnostiqué et mal pris en charge. Cette étude vise à combler les lacunes dans les soins de l'autisme en adaptant culturellement et en mettant en œuvre le modèle SCERTS dans un environnement aux ressources limitées.

L'intervention SCERTS se concentre sur trois éléments principaux : l'amélioration de la communication sociale (par exemple, l'attention conjointe, l'interaction réciproque), l'amélioration de la régulation émotionnelle (par exemple, la gestion du stress, l'autorégulation) et la promotion du soutien transactionnel (par exemple, la création d'environnements de soutien grâce à la participation des soignants). ). Cette approche centrée sur la famille permet aux parents et aux enseignants de mettre en œuvre des stratégies dans des milieux naturels, réduisant ainsi le stress des soignants tout en favorisant le développement de l'enfant.

L'essai recrutera 30 participants, répartis en un groupe expérimental recevant l'intervention SCERTS et un groupe témoin sur liste d'attente recevant des soins standard. L'intervention s'étend sur 8 semaines, avec des séances hebdomadaires impliquant des activités individualisées et de groupe adaptées au niveau de développement et au contexte culturel de l'enfant. Les mesures des résultats comprennent les compétences de communication sociale, les comportements adaptatifs, le stress des soignants et la qualité de vie, évalués à l'aide d'outils validés et culturellement adaptés.

Cet essai adhère au cadre du Medical Research Council pour les interventions complexes et suit les directives CONSORT pour les études de faisabilité. Les résultats devraient fournir des preuves de l'efficacité et de l'évolutivité du modèle SCERTS dans les contextes à faibles ressources, contribuant ainsi à améliorer les soins et les résultats pour les enfants atteints de TSA et leurs familles au Pakistan.

Cette description est claire, complète et conforme à ClinicalTrials.gov exigences. Il met en évidence l’objectif, la conception, la méthodologie et l’importance attendue de l’étude.

Les principaux objectifs de l'étude sont :

1. Traduire et valider les mesures des résultats pour l’évaluation du programme.
2. Déterminer la fidélité, la faisabilité et l'acceptabilité de la mise en œuvre de l'intervention SCERTS dans la culture pakistanaise, y compris le recrutement des participants, la prestation de l'intervention et le respect du protocole d'intervention.
3. Traduire et adapter culturellement le programme d'intervention SCERTS et établir son équivalence culturelle pour le rendre adapté à la culture pakistanaise.
4. Évaluer l'efficacité de l'intervention de communication sociale, de régulation émotionnelle et de soutien transactionnel (SCERTS) par rapport aux soins standard pour améliorer les compétences de communication sociale chez les enfants diagnostiqués avec un trouble du spectre autistique (TSA) âgés de 3 à 6 ans.
5. Étudier l'efficacité de l'intervention SCERTS pour promouvoir des comportements adaptatifs et des résultats fonctionnels chez les enfants atteints de TSA âgés de 3 à 6 ans, tels que mesurés par des outils d'évaluation standardisés.
6. Évaluer le maintien des effets de l'intervention au fil du temps grâce à des évaluations de suivi menées à des intervalles spécifiés après l'intervention.

Les hypothèses de l’étude sont :

1. Les enfants atteints de TSA qui reçoivent l'intervention SCERTS démontreront une amélioration significative des compétences de communication sociale par rapport au traitement habituel du groupe.
2. Les enfants atteints de TSA qui reçoivent le programme SCERTS démontreront une amélioration significative de leur comportement adaptatif par rapport au groupe TAU.
3. Les parents et les tuteurs d'enfants atteints de TSA qui participent à l'intervention SCERTS rapporteront une qualité de vie significativement supérieure à celle du groupe TAU.
4. Les parents et les tuteurs d'enfants atteints de TSA qui ont participé à l'intervention SCERTS démontreront une réduction significative du stress des soignants par rapport au groupe TAU.