자폐 스펙트럼 장애 아동을 위한 SCERTS(사회적 의사소통, 감정 조절, 거래 지원) 프로그램의 무작위 대조 시험

본 연구는 3~6세의 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 아동을 대상으로 SCERTS(사회적 의사소통, 감정 조절, 거래 지원) 중재의 효능을 평가하기 위한 단일 맹검, 무작위 대조 시험입니다. ASD는 전 세계적으로 유병률이 증가하고 있는 신경발달 장애이며, 파키스탄에서는 여전히 진단이 부족하고 서비스가 제대로 이루어지지 않고 있습니다. 이 연구는 자원이 제한된 환경에서 SCERTS 모델을 문화적으로 적용하고 구현함으로써 자폐증 치료의 격차를 해소하는 것을 목표로 합니다.

SCERTS 개입은 사회적 의사소통 개선(예: 공동 관심, 상호 상호 작용), 감정 조절 강화(예: 스트레스 대처, 자기 규제), 거래 지원 육성(예: 간병인 참여를 통해 지원 환경 조성)의 세 가지 핵심 구성 요소에 중점을 둡니다. ). 이러한 가족 중심 접근 방식은 부모와 교사가 자연스러운 환경에서 전략을 구현하여 아동 발달을 촉진하는 동시에 보호자의 스트레스를 줄일 수 있도록 지원합니다.

이 시험에는 30명의 참가자가 등록되며, SCERTS 개입을 받는 실험 그룹과 표준 치료를 받는 대기자 명단 통제 그룹으로 나누어집니다. 개입은 8주에 걸쳐 진행되며, 아동의 발달 수준과 문화적 맥락에 맞춰진 개별 및 그룹 활동이 포함된 주간 세션이 포함됩니다. 결과 측정에는 사회적 의사소통 기술, 적응 행동, 간병인 스트레스, 삶의 질이 포함되며, 검증되고 문화적으로 적응된 도구를 사용하여 평가됩니다.

이 시험은 복잡한 개입을 위한 의학 연구 위원회 프레임워크를 준수하고 타당성 연구를 위한 CONSORT 지침을 따릅니다. 이번 연구 결과는 자원이 부족한 환경에서 SCERTS 모델의 효과성과 확장성에 대한 증거를 제공하여 파키스탄의 ASD 아동과 그 가족에 대한 치료 및 결과 개선에 기여할 것으로 예상됩니다.

이 설명은 명확하고 포괄적이며 ClinicalTrials.gov와 일치합니다. 요구 사항. 연구의 목적, 설계, 방법론 및 예상되는 중요성을 강조합니다.

연구의 주요 목적은 다음과 같습니다.

1. 프로그램 평가를 위한 결과 측정을 번역하고 검증합니다.
2. 참가자 모집, 개입 전달 및 개입 프로토콜 준수를 포함하여 파키스탄 문화에서 SCERTS 개입 구현의 충실도, 타당성 및 수용 가능성을 결정합니다.
3. SCERTS 개입 프로그램을 번역하고 문화적으로 적용하며 파키스탄 문화에 적합하도록 문화적 동등성을 확립합니다.
4. 3~6세 사이의 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 진단을 받은 어린이의 사회적 의사소통 능력을 향상시키는 데 있어 표준 치료와 비교하여 사회 의사소통, 감정 조절 및 거래 지원(SCERTS) 개입의 효과를 평가합니다.
5. 표준화된 평가 도구를 사용하여 측정한 3~6세 ASD 아동의 적응 행동 및 기능적 결과를 촉진하는 SCERTS 개입의 효과를 조사합니다.
6. 개입 후 지정된 간격으로 수행되는 후속 평가를 통해 시간 경과에 따른 개입 효과의 유지를 평가합니다.

연구의 가설은 다음과 같습니다.

1. SCERTS 중재를 받은 ASD 아동은 일반 그룹의 치료에 비해 사회적 의사소통 기술이 크게 향상되었음을 보여줄 것입니다.
2. SCERTS 프로그램을 받은 ASD 아동은 TAU 그룹에 비해 적응 행동이 크게 향상되었음을 보여줄 것입니다.
3. SCERTS 개입에 참여하는 ASD 아동의 부모 및 보호자는 TAU 그룹에 비해 훨씬 더 높은 삶의 질을 보고할 것입니다.
4. SCERTS 개입에 참여한 ASD 아동의 부모 및 보호자는 TAU 그룹에 비해 보호자 스트레스가 크게 감소한 것으로 나타났습니다.