Randomisierte Kontrollstudie des SCERTS-Programms (Social Communication, Emotional Regulation, Transactional Support) für Kinder mit Autismus-Spektrum-Störung

Bei dieser Studie handelt es sich um eine einfach verblindete, randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung der Wirksamkeit der SCERTS-Intervention (Social Communication, Emotional Regulation, Transactional Support) für Kinder mit Autismus-Spektrum-Störung (ASD) im Alter von 3 bis 6 Jahren. ASD ist eine neurologische Entwicklungsstörung mit zunehmender Prävalenz weltweit und in Pakistan, wo sie nach wie vor unterdiagnostiziert und unterversorgt wird. Diese Studie zielt darauf ab, Lücken in der Autismusversorgung zu schließen, indem das SCERTS-Modell kulturell angepasst und in einem ressourcenbeschränkten Umfeld umgesetzt wird.

Die SCERTS-Intervention konzentriert sich auf drei Kernkomponenten: Verbesserung der sozialen Kommunikation (z. B. gemeinsame Aufmerksamkeit, gegenseitige Interaktion), Verbesserung der emotionalen Regulierung (z. B. Stressbewältigung, Selbstregulierung) und Förderung der Transaktionsunterstützung (z. B. Schaffung unterstützender Umgebungen durch Einbeziehung der Pflegekräfte). ). Dieser familienzentrierte Ansatz ermöglicht es Eltern und Lehrern, Strategien in natürlichen Umgebungen umzusetzen, den Stress für die Betreuungspersonen zu reduzieren und gleichzeitig die kindliche Entwicklung zu fördern.

An der Studie werden 30 Teilnehmer teilnehmen, aufgeteilt in eine Versuchsgruppe, die die SCERTS-Intervention erhält, und eine Wartelisten-Kontrollgruppe, die Standardversorgung erhält. Die Intervention erstreckt sich über 8 Wochen und umfasst wöchentliche Sitzungen mit individuellen und Gruppenaktivitäten, die auf den Entwicklungsstand und den kulturellen Kontext des Kindes zugeschnitten sind. Zu den Ergebnismaßen gehören soziale Kommunikationsfähigkeiten, Anpassungsverhalten, Stress der Pflegekräfte und Lebensqualität, die mithilfe validierter, kulturell angepasster Instrumente bewertet werden.

Diese Studie folgt dem Medical Research Council Framework für komplexe Interventionen und den CONSORT-Richtlinien für Machbarkeitsstudien. Es wird erwartet, dass die Ergebnisse Belege für die Wirksamkeit und Skalierbarkeit des SCERTS-Modells in ressourcenarmen Umgebungen liefern und zu einer verbesserten Betreuung und Ergebnissen für Kinder mit ASD und ihren Familien in Pakistan beitragen.

Diese Beschreibung ist klar, umfassend und stimmt mit ClinicalTrials.gov überein Anforderungen. Es hebt den Zweck, das Design, die Methodik und die erwartete Bedeutung der Studie hervor.

Die Hauptziele der Studie sind:

1. Übersetzung und Validierung der Ergebnismaße für die Evaluierung des Programms.
2. Um die Treue, Durchführbarkeit und Akzeptanz der Umsetzung der SCERTS-Intervention in der pakistanischen Kultur zu bestimmen, einschließlich der Rekrutierung von Teilnehmern, der Durchführung der Intervention und der Einhaltung des Interventionsprotokolls.
3. Das SCERTS-Interventionsprogramm zu übersetzen und kulturell anzupassen und seine kulturelle Äquivalenz herzustellen, um es für die pakistanische Kultur geeignet zu machen.
4. Bewertung der Wirksamkeit der Intervention „Social Communication, Emotional Regulation, and Transactional Support“ (SCERTS) im Vergleich zur Standardversorgung bei der Verbesserung der sozialen Kommunikationsfähigkeiten bei Kindern mit diagnostizierter Autismus-Spektrum-Störung (ASD) im Alter zwischen 3 und 6 Jahren.
5. Untersuchung der Wirksamkeit der SCERTS-Intervention bei der Förderung adaptiven Verhaltens und funktioneller Ergebnisse bei Kindern mit ASD im Alter zwischen 3 und 6 Jahren, gemessen mit standardisierten Bewertungsinstrumenten.
6. Bewertung der Aufrechterhaltung der Interventionseffekte über einen längeren Zeitraum durch Nachuntersuchungen, die in bestimmten Zeitabständen nach der Intervention durchgeführt werden.

Die Hypothesen der Studie sind:

1. Kinder mit ASD, die die SCERTS-Intervention erhalten, werden im Vergleich zur Behandlungsgruppe wie gewohnt eine deutliche Verbesserung ihrer sozialen Kommunikationsfähigkeiten zeigen.
2. Kinder mit ASD, die das SCERTS-Programm erhalten, zeigen im Vergleich zur TAU-Gruppe eine deutliche Verbesserung des adaptiven Verhaltens.
3. Eltern und Betreuer von Kindern mit ASD, die an der SCERTS-Intervention teilnehmen, berichten von einer deutlich höheren Lebensqualität im Vergleich zur TAU-Gruppe.
4. Eltern und Betreuer von Kindern mit ASD, die an der SCERTS-Intervention teilgenommen haben, werden im Vergleich zur TAU-Gruppe eine deutliche Reduzierung des Stresses für die Betreuer feststellen.