セメント固定またはセメントレス人工膝関節全置換術後の大腿骨のBMD変化

これまでに、全膝関節形成術 (TKA) が大腿骨の骨損失 (1 年以内に約 18%) を引き起こすことが報告されています。 これまでの研究では、TKA におけるセメントやロボットの使用など、さまざまな手術方法は検討されていませんでした。 研究者らは、以前に報告されたTKA後の大腿骨遠位部のBMD変化における差異が、セメント固定プロテーゼを受けた患者とセメントレスプロテーゼを受けた患者の間に存在するという仮説を立てている。

具体的な目的 1: 研究コホート全体において、主要エンドポイントは、大腿骨遠位部の 25% 関心領域 (ROI) における TKA 後 12 か月後の BMD 変化率を推定することです。

具体的な目的 1a: セメント固定インプラントと非セメント固定インプラントで、大腿骨遠位 25% ROI での TKA 後 12 か月後の BMD 変化率を比較すること。

具体的な目的 1b: ロボットインプラントと手動インプラントを受けた患者における大腿骨遠位 25% ROI での TKA 後 12 か月後の BMD 変化率を比較すること。

具体的な目的 2: 研究コホート全体において、副次評価項目は、a.) 大腿骨遠位部の ROI 15%、および b.) 脛骨近位部の ROI における TKA 後 12 か月後の BMD 変化率を推定することです。 具体的な目的 2a: BMD 変化率を比較することTKA 後 12 か月、大腿骨遠位部での ROI が 15%、脛骨近位部の ROI がセメント固定式とアンセメント固定式で 15%インプラント。

具体的な目的 2b: ロボットインプラントと手動インプラントを受けた患者の大腿骨遠位 ROI 15% と脛骨近位 ROI での TKA 後 12 か月後の BMD 変化率を比較すること。

探索的目的 1: 2 週間、3 か月、および 12 か月の時点で患者が報告した痛みと機能を比較します。

1. セメント固定インプラントおよびセメントレスインプラントを受けている患者。
2. ロボットインプラントと手動インプラントを受けている患者の比較。

探索的目的 2: 2 週間、3 か月、および 12 か月後に DXA および BIS によって測定された脚の除脂肪体重の変化を経時的に評価します。

1. コホート全体で
2. セメント固定インプラントおよびセメントレスインプラントを受けている患者。
3. ロボットインプラントと手動インプラントを受けている患者の比較。