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特発性側弯症における非対称な姿勢に対する脊椎湾曲の影響 (ISAPIS)

弯曲の存在と種類は、若年性および思春期の特発性側弯症の患者が日常生活で採用する非対称姿勢の選択に影響しますか?

非対称な姿勢は、思春期特発性側弯症(AIS)の患者でよく観察され、座位と立位の不安定性、および中等度または重度の側弯症の場合の歩行運動学的パラメータの不均衡と部分的に関連しています。

現在入手可能なデータに基づくと、日常生活における習慣的な姿勢と側弯症の存在との間に相関関係は確認されていません。 しかし、曲線の形態学的特徴に関連した好ましい姿勢の非対称性、およびこれが長期にわたる不均一な荷重分布による臨床状態の進行にどのように寄与するかについては、まだ分析されていません。

特発性側弯症患者が習慣的にとる姿勢の優先的な方向を理解することは、症状の保存的管理に貴重な洞察を提供する可能性があります。

この研究の目的は、家族が記入した記述式アンケートを使用して、若年性および思春期の特発性側弯症患者の側弯症曲線の形態的特徴(タイプと左右性)が、日常生活で優先的に維持される非対称姿勢の選択に及ぼす影響を分析することです。非側弯症被験者のグループと比較した介護者。

通常の非対称姿勢の選択に対する曲線の大きさ、年齢、性別、およびリッサーグレードの影響を評価します。

習慣的な非対称姿勢の長期維持が若年性および思春期の特発性側弯症患者の臨床進行に及ぼす影響を推定する

調査の概要

状態

積極的、募集していない

研究の種類

観察的

入学 (推定)

490

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究の参加者は、脊椎変形の保存的治療を専門とする三次紹介外来クリニックの患者です。

説明

側弯症グループ:

包含基準:

  • 若年性または青年期の特発性側弯症の診断。
  • 年齢は6歳から18歳まで。
  • アンケート記入前の 1 年以内に、立位での前後投影による脊椎全体の X 線撮影。

除外基準:

  • 二次性側弯症の診断
  • 神経運動制御障害のある患者

対照群:

包含基準:

  • 年齢は6歳から18歳まで。
  • 脊柱側弯症の診断はありません
  • アンケート記入前の 1 年以内に、立位での前後投影による脊椎全体の X 線撮影。

除外基準:

- 神経運動制御障害のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
側弯症患者
特発性側弯症と診断された6歳から18歳までの患者は、毎日採用する好ましい姿勢を調査するアンケートに答えるよう求められます。
対照群
特発性側弯症と診断されていない6歳から18歳までの被験者は、毎日採用される好ましい姿勢を調査するアンケートに答えるよう求められます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
日常姿勢アンケート
時間枠:入学時
特発性側弯症の患者が日常生活で最も頻繁に維持する姿勢の種類を、年齢が一致した側弯症のない人のグループと比較し、統計的に有意な差があればカイ二乗検定を使用して分析します。
入学時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年12月10日

一次修了 (推定)

2025年12月1日

研究の完了 (推定)

2026年6月1日

試験登録日

最初に提出

2024年12月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月10日

最初の投稿 (推定)

2024年12月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年12月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月10日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 5461_20.11.2024_P_bis

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化されたデータはパブリック リポジトリ (Zenodo) にアップロードされます

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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