- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06733623
Impacto das curvas espinhais na postura assimétrica na escoliose idiopática (ISAPIS)
A presença e o tipo de curvas influenciam a escolha das posturas assimétricas adotadas no dia a dia por pacientes com escoliose idiopática juvenil e adolescente?
Posturas assimétricas são frequentemente observadas em pacientes com escoliose idiopática do adolescente (EIA) e estão parcialmente associadas à instabilidade nas posições sentada e em pé, bem como a desequilíbrios nos parâmetros cinemáticos da marcha em casos de escoliose moderada ou grave.
Com base nos dados atualmente disponíveis, não foi identificada nenhuma correlação entre posturas habituais na vida diária e a presença de escoliose. Porém, a assimetria das posturas preferidas em relação às características morfológicas das curvas, e como isso pode contribuir para a progressão do quadro clínico devido à distribuição desigual prolongada da carga, ainda não foi analisada.
A compreensão de qualquer direção preferencial nas posturas habitualmente adotadas por pacientes com escoliose idiopática poderia fornecer informações valiosas para o manejo conservador da doença.
O objetivo deste estudo é analisar a influência das características morfológicas das curvas escolióticas (tipo e lateralidade) em pacientes com escoliose idiopática juvenil e adolescente na escolha de posturas assimétricas preferencialmente mantidas na vida diária, por meio de questionário descritivo preenchido por familiares. e cuidadores, em comparação com um grupo de indivíduos não escolióticos.
Avaliar o efeito da magnitude da curva, idade, sexo e grau de Risser na escolha de posturas assimétricas habituais.
Estimar o impacto da manutenção prolongada de posturas assimétricas habituais na evolução clínica em pacientes com escoliose idiopática juvenil e adolescente
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Milan, Itália, 20141
- ISICO
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Grupo Escoliose:
Critérios de inclusão:
- Diagnóstico de escoliose idiopática juvenil ou adolescente;
- Idade entre 6 e 18 anos;
- Radiografia completa da coluna em posição ortostática com projeção ântero-posterior realizada no ano anterior ao preenchimento do questionário.
Critérios de exclusão:
- Diagnóstico de escoliose secundária
- Pacientes com distúrbios do controle neuromotor
Grupo de controle:
Critérios de inclusão:
- Idade entre 6 e 18 anos;
- Sem diagnóstico de ciólise
- Radiografia completa da coluna em posição ortostática com projeção ântero-posterior realizada no ano anterior ao preenchimento do questionário.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com distúrbios do controle neuromotor
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com escoliose
Pacientes entre 6 e 18 anos com diagnóstico de escoliose idiopática são solicitados a responder um questionário que investiga as posturas preferidas adotadas diariamente
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Grupo de controle
Indivíduos com idade entre 6 e 18 anos sem diagnóstico de escoliose idiopática são solicitados a responder um questionário que investiga as posturas preferidas adotadas diariamente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de postura diária
Prazo: Na inscrição
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Os tipos de posturas mais frequentemente mantidas na vida diária por pacientes com escoliose idiopática serão comparados com um grupo de indivíduos sem escoliose da mesma idade, e quaisquer diferenças estatisticamente significativas serão analisadas através do teste qui-quadrado
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Na inscrição
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5461_20.11.2024_P_bis
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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