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Impacto das curvas espinhais na postura assimétrica na escoliose idiopática (ISAPIS)

10 de dezembro de 2024 atualizado por: Istituto Scientifico Italiano Colonna Vertebrale

A presença e o tipo de curvas influenciam a escolha das posturas assimétricas adotadas no dia a dia por pacientes com escoliose idiopática juvenil e adolescente?

Posturas assimétricas são frequentemente observadas em pacientes com escoliose idiopática do adolescente (EIA) e estão parcialmente associadas à instabilidade nas posições sentada e em pé, bem como a desequilíbrios nos parâmetros cinemáticos da marcha em casos de escoliose moderada ou grave.

Com base nos dados atualmente disponíveis, não foi identificada nenhuma correlação entre posturas habituais na vida diária e a presença de escoliose. Porém, a assimetria das posturas preferidas em relação às características morfológicas das curvas, e como isso pode contribuir para a progressão do quadro clínico devido à distribuição desigual prolongada da carga, ainda não foi analisada.

A compreensão de qualquer direção preferencial nas posturas habitualmente adotadas por pacientes com escoliose idiopática poderia fornecer informações valiosas para o manejo conservador da doença.

O objetivo deste estudo é analisar a influência das características morfológicas das curvas escolióticas (tipo e lateralidade) em pacientes com escoliose idiopática juvenil e adolescente na escolha de posturas assimétricas preferencialmente mantidas na vida diária, por meio de questionário descritivo preenchido por familiares. e cuidadores, em comparação com um grupo de indivíduos não escolióticos.

Avaliar o efeito da magnitude da curva, idade, sexo e grau de Risser na escolha de posturas assimétricas habituais.

Estimar o impacto da manutenção prolongada de posturas assimétricas habituais na evolução clínica em pacientes com escoliose idiopática juvenil e adolescente

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

490

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Milan, Itália, 20141
        • ISICO

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes do estudo são pacientes de um ambulatório de referência terciária especializado no tratamento conservador de deformidade da coluna vertebral.

Descrição

Grupo Escoliose:

Critérios de inclusão:

  • Diagnóstico de escoliose idiopática juvenil ou adolescente;
  • Idade entre 6 e 18 anos;
  • Radiografia completa da coluna em posição ortostática com projeção ântero-posterior realizada no ano anterior ao preenchimento do questionário.

Critérios de exclusão:

  • Diagnóstico de escoliose secundária
  • Pacientes com distúrbios do controle neuromotor

Grupo de controle:

Critérios de inclusão:

  • Idade entre 6 e 18 anos;
  • Sem diagnóstico de ciólise
  • Radiografia completa da coluna em posição ortostática com projeção ântero-posterior realizada no ano anterior ao preenchimento do questionário.

Critérios de exclusão:

- Pacientes com distúrbios do controle neuromotor

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes com escoliose
Pacientes entre 6 e 18 anos com diagnóstico de escoliose idiopática são solicitados a responder um questionário que investiga as posturas preferidas adotadas diariamente
Grupo de controle
Indivíduos com idade entre 6 e 18 anos sem diagnóstico de escoliose idiopática são solicitados a responder um questionário que investiga as posturas preferidas adotadas diariamente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de postura diária
Prazo: Na inscrição
Os tipos de posturas mais frequentemente mantidas na vida diária por pacientes com escoliose idiopática serão comparados com um grupo de indivíduos sem escoliose da mesma idade, e quaisquer diferenças estatisticamente significativas serão analisadas através do teste qui-quadrado
Na inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

13 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

13 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 5461_20.11.2024_P_bis

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados anonimizados serão carregados em um repositório público (Zenodo)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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