Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av spinalkurver på asymmetrisk holdning ved idiopatisk skoliose (ISAPIS)

10. desember 2024 oppdatert av: Istituto Scientifico Italiano Colonna Vertebrale

Påvirker tilstedeværelsen og typen av kurver valget av asymmetriske stillinger som tas i bruk i dagliglivet av pasienter med idiopatisk skoliose hos ungdom og ungdom?

Asymmetriske stillinger observeres ofte hos pasienter med ungdoms idiopatisk skoliose (AIS) og er delvis assosiert med ustabilitet i sittende og stående stillinger, samt med ubalanse i gang kinematiske parametere ved moderat eller alvorlig skoliose.

Basert på tilgjengelige data er det ikke identifisert noen sammenheng mellom vanlige stillinger i dagliglivet og tilstedeværelsen av skoliose. Asymmetrien til foretrukne stillinger i forhold til kurvenes morfologiske karakteristika, og hvordan dette kan bidra til progresjon av den kliniske tilstanden på grunn av langvarig ujevn belastningsfordeling, er ennå ikke analysert.

Å forstå enhver foretrukket retning i stillinger som vanligvis inntas av pasienter med idiopatisk skoliose kan gi verdifull innsikt for konservativ behandling av tilstanden.

Målet med denne studien er å analysere påvirkningen av de morfologiske egenskapene til skoliotiske kurver (type og lateralitet) hos pasienter med juvenil og ungdoms idiopatisk skoliose på valg av fortrinnsvis opprettholdte asymmetriske stillinger i dagliglivet, ved å bruke et beskrivende spørreskjema utfylt av familiemedlemmer. og omsorgspersoner, sammenlignet med en gruppe ikke-skoliotiske forsøkspersoner.

Evaluer effekten av kurvestørrelse, alder, kjønn og Risser-karakter på valg av vanlige asymmetriske stillinger.

Estimer virkningen av langvarig vedlikehold av vanlige asymmetriske stillinger på den kliniske progresjonen hos pasienter med juvenil og ungdoms idiopatisk skoliose

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

490

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Milan, Italia, 20141
        • ISICO

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakerne i studien er pasienter ved en tertiær henvisningspoliklinikk som spesialiserer seg på konservativ behandling av spinal deformitet

Beskrivelse

Skoliose gruppe:

Inkluderingskriterier:

  • Diagnose av idiopatisk skoliose hos ungdom eller ungdom;
  • Alder mellom 6 og 18 år;
  • Røntgen av hele ryggraden i stående stilling med anteroposterior projeksjon utført innen året før utfylling av spørreskjemaet.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose av sekundær skoliose
  • Pasienter med nevromotoriske kontrollforstyrrelser

Kontrollgruppe:

Inkluderingskriterier:

  • Alder mellom 6 og 18 år;
  • Ingen diagnose sciolisis
  • Røntgen av hele ryggraden i stående stilling med anteroposterior projeksjon utført innen året før utfylling av spørreskjemaet.

Ekskluderingskriterier:

- Pasienter med nevromotoriske kontrollforstyrrelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Skoliosepasienter
Pasienter i alderen 6 til 18 år med diagnosen idiopatisk skoliose blir bedt om å svare på et spørreskjema som undersøker de foretrukne stillingene som inntas daglig
Kontrollgruppe
Forsøkspersoner i alderen 6 til 18 år uten diagnose av idiopatisk skoliose blir bedt om å svare på et spørreskjema som undersøker de foretrukne stillingene som inntas daglig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema for hverdagsholdning
Tidsramme: Ved påmelding
De typene stillinger som oftest opprettholdes i dagliglivet av pasienter med idiopatisk skoliose vil bli sammenlignet med en gruppe alderstilpassede individer uten skoliose, og eventuelle statistisk signifikante forskjeller vil bli analysert ved hjelp av kjikvadrattesten
Ved påmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2024

Først lagt ut (Antatt)

13. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

13. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 5461_20.11.2024_P_bis

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserte data vil bli lastet opp på et offentlig depot (Zenodo)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere