- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06733623
Virkningen av spinalkurver på asymmetrisk holdning ved idiopatisk skoliose (ISAPIS)
Påvirker tilstedeværelsen og typen av kurver valget av asymmetriske stillinger som tas i bruk i dagliglivet av pasienter med idiopatisk skoliose hos ungdom og ungdom?
Asymmetriske stillinger observeres ofte hos pasienter med ungdoms idiopatisk skoliose (AIS) og er delvis assosiert med ustabilitet i sittende og stående stillinger, samt med ubalanse i gang kinematiske parametere ved moderat eller alvorlig skoliose.
Basert på tilgjengelige data er det ikke identifisert noen sammenheng mellom vanlige stillinger i dagliglivet og tilstedeværelsen av skoliose. Asymmetrien til foretrukne stillinger i forhold til kurvenes morfologiske karakteristika, og hvordan dette kan bidra til progresjon av den kliniske tilstanden på grunn av langvarig ujevn belastningsfordeling, er ennå ikke analysert.
Å forstå enhver foretrukket retning i stillinger som vanligvis inntas av pasienter med idiopatisk skoliose kan gi verdifull innsikt for konservativ behandling av tilstanden.
Målet med denne studien er å analysere påvirkningen av de morfologiske egenskapene til skoliotiske kurver (type og lateralitet) hos pasienter med juvenil og ungdoms idiopatisk skoliose på valg av fortrinnsvis opprettholdte asymmetriske stillinger i dagliglivet, ved å bruke et beskrivende spørreskjema utfylt av familiemedlemmer. og omsorgspersoner, sammenlignet med en gruppe ikke-skoliotiske forsøkspersoner.
Evaluer effekten av kurvestørrelse, alder, kjønn og Risser-karakter på valg av vanlige asymmetriske stillinger.
Estimer virkningen av langvarig vedlikehold av vanlige asymmetriske stillinger på den kliniske progresjonen hos pasienter med juvenil og ungdoms idiopatisk skoliose
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italia, 20141
- ISICO
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Skoliose gruppe:
Inkluderingskriterier:
- Diagnose av idiopatisk skoliose hos ungdom eller ungdom;
- Alder mellom 6 og 18 år;
- Røntgen av hele ryggraden i stående stilling med anteroposterior projeksjon utført innen året før utfylling av spørreskjemaet.
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose av sekundær skoliose
- Pasienter med nevromotoriske kontrollforstyrrelser
Kontrollgruppe:
Inkluderingskriterier:
- Alder mellom 6 og 18 år;
- Ingen diagnose sciolisis
- Røntgen av hele ryggraden i stående stilling med anteroposterior projeksjon utført innen året før utfylling av spørreskjemaet.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med nevromotoriske kontrollforstyrrelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Skoliosepasienter
Pasienter i alderen 6 til 18 år med diagnosen idiopatisk skoliose blir bedt om å svare på et spørreskjema som undersøker de foretrukne stillingene som inntas daglig
|
|
Kontrollgruppe
Forsøkspersoner i alderen 6 til 18 år uten diagnose av idiopatisk skoliose blir bedt om å svare på et spørreskjema som undersøker de foretrukne stillingene som inntas daglig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema for hverdagsholdning
Tidsramme: Ved påmelding
|
De typene stillinger som oftest opprettholdes i dagliglivet av pasienter med idiopatisk skoliose vil bli sammenlignet med en gruppe alderstilpassede individer uten skoliose, og eventuelle statistisk signifikante forskjeller vil bli analysert ved hjelp av kjikvadrattesten
|
Ved påmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5461_20.11.2024_P_bis
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .