- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06733623
Selkärangan käyrien vaikutus epäsymmetriseen asentoon idiopaattisessa skolioosissa (ISAPIS)
Vaikuttaako käyrien esiintyminen ja tyyppi nuorten ja nuorten idiopaattista skolioosia sairastavien potilaiden päivittäiseen elämään omaksuttujen epäsymmetristen asentojen valintaan?
Epäsymmetrisiä asentoja havaitaan usein potilailla, joilla on nuorten idiopaattinen skolioosi (AIS), ja ne liittyvät osittain epävakauteen istuma- ja seisomaasennossa sekä kävelykinemaattisten parametrien epätasapainoon kohtalaisen tai vaikean skolioosin tapauksissa.
Tällä hetkellä saatavilla olevien tietojen perusteella ei ole havaittu korrelaatiota jokapäiväisen elämän asennon ja skolioosin välillä. Suositeltujen asentojen epäsymmetriaa suhteessa käyrien morfologisiin ominaisuuksiin ja sitä, kuinka tämä voisi edistää kliinisen tilan etenemistä pitkittyneen epätasaisen kuormituksen jakautumisen vuoksi, ei ole kuitenkaan vielä analysoitu.
Idiopaattista skolioosia sairastavien potilaiden tavanomaisesti valitsemien asentojen suosituimmuussuunnan ymmärtäminen voi tarjota arvokkaita oivalluksia tilan konservatiiviseen hoitoon.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida nuorten ja nuorten idiopaattista skolioosia sairastavien potilaiden skolioottisten käyrien morfologisten ominaisuuksien (tyyppi ja lateraalisuus) vaikutusta ensisijaisesti säilytettävien epäsymmetristen asentojen valintaan jokapäiväisessä elämässä käyttämällä perheenjäsenten täyttämää kuvaavaa kyselyä. ja omaishoitajia verrattuna ei-skolioottisten koehenkilöiden ryhmään.
Arvioi käyrän suuruuden, iän, sukupuolen ja Risserin asteen vaikutus tavanomaisten epäsymmetristen asentojen valintaan.
Arvioi tavanomaisten epäsymmetristen asentojen pitkäaikaisen ylläpidon vaikutus kliiniseen etenemiseen potilailla, joilla on nuorten ja nuorten idiopaattinen skolioosi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia, 20141
- ISICO
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Skolioosiryhmä:
Sisällön kriteerit:
- Nuorten tai nuorten idiopaattisen skolioosin diagnoosi;
- Ikä 6-18 vuotta;
- Koko selkärangan röntgenkuva seisoma-asennossa anteroposteriorisella projektiolla vuoden sisällä ennen kyselyn täyttämistä.
Poissulkemiskriteerit:
- Toissijaisen skolioosin diagnoosi
- Potilaat, joilla on neuromotorisen ohjauksen häiriöitä
Kontrolliryhmä:
Sisällön kriteerit:
- Ikä 6-18 vuotta;
- Ei skiolisidiagnoosia
- Koko selkärangan röntgenkuva seisoma-asennossa anteroposteriorisella projektiolla vuoden sisällä ennen kyselyn täyttämistä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on neuromotorisen kontrollin häiriöitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Skolioosipotilaat
6–18-vuotiaita potilaita, joilla on diagnosoitu idiopaattinen skolioosi, pyydetään vastaamaan kyselyyn, jossa selvitetään päivittäin omaksuttuja asentoja.
|
|
Kontrolliryhmä
6–18-vuotiaita, joilla ei ole idiopaattisen skolioosin diagnoosia, pyydetään vastaamaan kyselyyn, jossa selvitetään päivittäin omaksuttuja asentoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arjen asentokysely
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Idiopaattista skolioosia sairastavien potilaiden päivittäisissä yleisimmin ylläpitämiä asentotyyppejä verrataan ikäryhmiin, joilla ei ole skolioosia, ja tilastollisesti merkitsevät erot analysoidaan khin neliötestillä.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5461_20.11.2024_P_bis
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .