Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selkärangan käyrien vaikutus epäsymmetriseen asentoon idiopaattisessa skolioosissa (ISAPIS)

tiistai 10. joulukuuta 2024 päivittänyt: Istituto Scientifico Italiano Colonna Vertebrale

Vaikuttaako käyrien esiintyminen ja tyyppi nuorten ja nuorten idiopaattista skolioosia sairastavien potilaiden päivittäiseen elämään omaksuttujen epäsymmetristen asentojen valintaan?

Epäsymmetrisiä asentoja havaitaan usein potilailla, joilla on nuorten idiopaattinen skolioosi (AIS), ja ne liittyvät osittain epävakauteen istuma- ja seisomaasennossa sekä kävelykinemaattisten parametrien epätasapainoon kohtalaisen tai vaikean skolioosin tapauksissa.

Tällä hetkellä saatavilla olevien tietojen perusteella ei ole havaittu korrelaatiota jokapäiväisen elämän asennon ja skolioosin välillä. Suositeltujen asentojen epäsymmetriaa suhteessa käyrien morfologisiin ominaisuuksiin ja sitä, kuinka tämä voisi edistää kliinisen tilan etenemistä pitkittyneen epätasaisen kuormituksen jakautumisen vuoksi, ei ole kuitenkaan vielä analysoitu.

Idiopaattista skolioosia sairastavien potilaiden tavanomaisesti valitsemien asentojen suosituimmuussuunnan ymmärtäminen voi tarjota arvokkaita oivalluksia tilan konservatiiviseen hoitoon.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida nuorten ja nuorten idiopaattista skolioosia sairastavien potilaiden skolioottisten käyrien morfologisten ominaisuuksien (tyyppi ja lateraalisuus) vaikutusta ensisijaisesti säilytettävien epäsymmetristen asentojen valintaan jokapäiväisessä elämässä käyttämällä perheenjäsenten täyttämää kuvaavaa kyselyä. ja omaishoitajia verrattuna ei-skolioottisten koehenkilöiden ryhmään.

Arvioi käyrän suuruuden, iän, sukupuolen ja Risserin asteen vaikutus tavanomaisten epäsymmetristen asentojen valintaan.

Arvioi tavanomaisten epäsymmetristen asentojen pitkäaikaisen ylläpidon vaikutus kliiniseen etenemiseen potilailla, joilla on nuorten ja nuorten idiopaattinen skolioosi

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

490

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Milan, Italia, 20141
        • ISICO

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuksen osallistujat ovat selkärangan epämuodostuman konservatiiviseen hoitoon erikoistuneen korkea-asteen lähetepoliklinikan potilaita

Kuvaus

Skolioosiryhmä:

Sisällön kriteerit:

  • Nuorten tai nuorten idiopaattisen skolioosin diagnoosi;
  • Ikä 6-18 vuotta;
  • Koko selkärangan röntgenkuva seisoma-asennossa anteroposteriorisella projektiolla vuoden sisällä ennen kyselyn täyttämistä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Toissijaisen skolioosin diagnoosi
  • Potilaat, joilla on neuromotorisen ohjauksen häiriöitä

Kontrolliryhmä:

Sisällön kriteerit:

  • Ikä 6-18 vuotta;
  • Ei skiolisidiagnoosia
  • Koko selkärangan röntgenkuva seisoma-asennossa anteroposteriorisella projektiolla vuoden sisällä ennen kyselyn täyttämistä.

Poissulkemiskriteerit:

- Potilaat, joilla on neuromotorisen kontrollin häiriöitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Skolioosipotilaat
6–18-vuotiaita potilaita, joilla on diagnosoitu idiopaattinen skolioosi, pyydetään vastaamaan kyselyyn, jossa selvitetään päivittäin omaksuttuja asentoja.
Kontrolliryhmä
6–18-vuotiaita, joilla ei ole idiopaattisen skolioosin diagnoosia, pyydetään vastaamaan kyselyyn, jossa selvitetään päivittäin omaksuttuja asentoja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arjen asentokysely
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
Idiopaattista skolioosia sairastavien potilaiden päivittäisissä yleisimmin ylläpitämiä asentotyyppejä verrataan ikäryhmiin, joilla ei ole skolioosia, ja tilastollisesti merkitsevät erot analysoidaan khin neliötestillä.
Ilmoittautumisen yhteydessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 13. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 13. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5461_20.11.2024_P_bis

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonymisoidut tiedot ladataan julkiseen arkistoon (Zenodo)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa