Indvirkning af spinalkurver på asymmetrisk kropsholdning ved idiopatisk skoliose (ISAPIS)
Påvirker tilstedeværelsen og typen af kurver valget af asymmetriske stillinger, der indtages i dagligdagen af patienter med ungdoms- og ungdomsidiopatisk skoliose?
Asymmetriske arbejdsstillinger observeres ofte hos patienter med teenager idiopatisk skoliose (AIS) og er delvist forbundet med ustabilitet i siddende og stående stilling, samt med ubalancer i gangens kinematiske parametre i tilfælde af moderat eller svær skoliose.
Baseret på de aktuelt tilgængelige data er der ikke identificeret nogen sammenhæng mellem vante stillinger i dagligdagen og tilstedeværelsen af skoliose. Imidlertid er asymmetrien af foretrukne arbejdsstillinger i forhold til kurvernes morfologiske karakteristika, og hvordan dette kan bidrage til progressionen af den kliniske tilstand på grund af langvarig ujævn belastningsfordeling, endnu ikke analyseret.
At forstå enhver foretrukken retning i stillinger, der sædvanligvis indtages af patienter med idiopatisk skoliose, kunne give værdifuld indsigt til den konservative håndtering af tilstanden.
Formålet med denne undersøgelse er at analysere indflydelsen af de morfologiske karakteristika af skoliotiske kurver (type og lateralitet) hos patienter med juvenil og adolescent idiopatisk skoliose på valget af fortrinsvis opretholdte asymmetriske stillinger i dagligdagen ved hjælp af et beskrivende spørgeskema udfyldt af familiemedlemmer. og pårørende sammenlignet med en gruppe af ikke-skoliotiske forsøgspersoner.
Evaluer effekten af kurvestørrelse, alder, køn og Risser-grad på valget af sædvanlige asymmetriske stillinger.
Estimer virkningen af langvarig vedligeholdelse af sædvanlige asymmetriske stillinger på den kliniske progression hos patienter med juvenil og adolescent idiopatisk skoliose
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italien, 20141
- ISICO
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Skoliose gruppe:
Inklusionskriterier:
- Diagnose af juvenil eller adolescent idiopatisk skoliose;
- Alder mellem 6 og 18 år;
- Røntgen af hele rygsøjlen i stående stilling med anteroposterior projektion udført inden for året før udfyldelse af spørgeskemaet.
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose af sekundær skoliose
- Patienter med neuromotoriske kontrolforstyrrelser
Kontrolgruppe:
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 6 og 18 år;
- Ingen diagnose af sciolisis
- Røntgen af hele rygsøjlen i stående stilling med anteroposterior projektion udført inden for året før udfyldelse af spørgeskemaet.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med neuromotoriske kontrolforstyrrelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Skoliosepatienter
Patienter i alderen mellem 6 og 18 år med diagnosen idiopatisk skoliose bliver bedt om at besvare et spørgeskema, der undersøger de foretrukne arbejdsstillinger, der indtages dagligt
|
|
Kontrolgruppe
Forsøgspersoner i alderen mellem 6 og 18 år uden en diagnose af idiopatisk skoliose bliver bedt om at besvare et spørgeskema, der undersøger de foretrukne arbejdsstillinger, der indtages dagligt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema om hverdagsstillinger
Tidsramme: Ved indskrivning
|
De typer stillinger, der oftest opretholdes i dagligdagen af patienter med idiopatisk skoliose, vil blive sammenlignet med en gruppe af aldersmatchede individer uden skoliose, og eventuelle statistisk signifikante forskelle vil blive analyseret ved hjælp af chi-square-testen
|
Ved indskrivning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5461_20.11.2024_P_bis
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .