- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06733623
Impatto delle curve spinali sulla postura asimmetrica nella scoliosi idiopatica (ISAPIS)
La presenza e la tipologia delle curve influenzano la scelta delle posture asimmetriche adottate nella vita quotidiana dai pazienti affetti da scoliosi idiopatica giovanile e adolescenziale?
Le posture asimmetriche sono spesso osservate nei pazienti con scoliosi idiopatica dell'adolescente (AIS) e sono parzialmente associate all'instabilità nelle posizioni sedute e in piedi, nonché a squilibri nei parametri cinematici dell'andatura nei casi di scoliosi moderata o grave.
Sulla base dei dati attualmente disponibili non è stata individuata alcuna correlazione tra le posture abituali nella vita quotidiana e la presenza di scoliosi. Tuttavia, non è stata ancora analizzata l’asimmetria delle posture preferite in relazione alle caratteristiche morfologiche delle curve, e come questa possa contribuire alla progressione della condizione clinica a causa della prolungata distribuzione irregolare del carico.
Comprendere qualsiasi direzione preferenziale nelle posture abitualmente adottate dai pazienti con scoliosi idiopatica potrebbe fornire preziosi spunti per la gestione conservativa della condizione.
Lo scopo di questo studio è quello di analizzare l'influenza delle caratteristiche morfologiche delle curve scoliotiche (tipo e lateralità) in pazienti con scoliosi idiopatica giovanile e adolescenziale sulla scelta di posture asimmetriche preferenzialmente mantenute nella vita quotidiana, utilizzando un questionario descrittivo compilato dai membri della famiglia e caregiver, rispetto ad un gruppo di soggetti non scoliotici.
Valutare l'effetto dell'ampiezza della curva, dell'età, del sesso e del grado di Risser sulla scelta delle solite posture asimmetriche.
Stimare l'impatto del mantenimento prolungato delle posture asimmetriche abituali sulla progressione clinica nei pazienti con scoliosi idiopatica giovanile e adolescenziale
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Milan, Italia, 20141
- ISICO
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Gruppo scoliosi:
Criteri di inclusione:
- Diagnosi di scoliosi idiopatica giovanile o adolescenziale;
- Età compresa tra 6 e 18 anni;
- Radiografia completa della colonna vertebrale in posizione eretta con proiezione anteroposteriore eseguita entro l'anno precedente la compilazione del questionario.
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di scoliosi secondaria
- Pazienti con disturbi del controllo neuromotorio
Gruppo di controllo:
Criteri di inclusione:
- Età compresa tra 6 e 18 anni;
- Nessuna diagnosi di Sciolisi
- Radiografia completa della colonna vertebrale in posizione eretta con proiezione anteroposteriore eseguita entro l'anno precedente la compilazione del questionario.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con disturbi del controllo neuromotorio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti con scoliosi
Ai pazienti di età compresa tra 6 e 18 anni con diagnosi di scoliosi idiopatica viene chiesto di rispondere ad un questionario indagando le posture preferite adottate quotidianamente
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Gruppo di controllo
Ai soggetti di età compresa tra 6 e 18 anni senza diagnosi di scoliosi idiopatica viene chiesto di rispondere ad un questionario indagando le posture preferite adottate quotidianamente
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sulla postura quotidiana
Lasso di tempo: All'iscrizione
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I tipi di posture mantenute più frequentemente nella vita quotidiana dai pazienti con scoliosi idiopatica verranno confrontati con un gruppo di individui della stessa età senza scoliosi e le eventuali differenze statisticamente significative verranno analizzate utilizzando il test del chi quadrato
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All'iscrizione
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5461_20.11.2024_P_bis
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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