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Impatto delle curve spinali sulla postura asimmetrica nella scoliosi idiopatica (ISAPIS)

10 dicembre 2024 aggiornato da: Istituto Scientifico Italiano Colonna Vertebrale

La presenza e la tipologia delle curve influenzano la scelta delle posture asimmetriche adottate nella vita quotidiana dai pazienti affetti da scoliosi idiopatica giovanile e adolescenziale?

Le posture asimmetriche sono spesso osservate nei pazienti con scoliosi idiopatica dell'adolescente (AIS) e sono parzialmente associate all'instabilità nelle posizioni sedute e in piedi, nonché a squilibri nei parametri cinematici dell'andatura nei casi di scoliosi moderata o grave.

Sulla base dei dati attualmente disponibili non è stata individuata alcuna correlazione tra le posture abituali nella vita quotidiana e la presenza di scoliosi. Tuttavia, non è stata ancora analizzata l’asimmetria delle posture preferite in relazione alle caratteristiche morfologiche delle curve, e come questa possa contribuire alla progressione della condizione clinica a causa della prolungata distribuzione irregolare del carico.

Comprendere qualsiasi direzione preferenziale nelle posture abitualmente adottate dai pazienti con scoliosi idiopatica potrebbe fornire preziosi spunti per la gestione conservativa della condizione.

Lo scopo di questo studio è quello di analizzare l'influenza delle caratteristiche morfologiche delle curve scoliotiche (tipo e lateralità) in pazienti con scoliosi idiopatica giovanile e adolescenziale sulla scelta di posture asimmetriche preferenzialmente mantenute nella vita quotidiana, utilizzando un questionario descrittivo compilato dai membri della famiglia e caregiver, rispetto ad un gruppo di soggetti non scoliotici.

Valutare l'effetto dell'ampiezza della curva, dell'età, del sesso e del grado di Risser sulla scelta delle solite posture asimmetriche.

Stimare l'impatto del mantenimento prolungato delle posture asimmetriche abituali sulla progressione clinica nei pazienti con scoliosi idiopatica giovanile e adolescenziale

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

490

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Milan, Italia, 20141
        • ISICO

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti allo studio sono pazienti di una clinica ambulatoriale di riferimento terziaria specializzata nel trattamento conservativo della deformità spinale

Descrizione

Gruppo scoliosi:

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi di scoliosi idiopatica giovanile o adolescenziale;
  • Età compresa tra 6 e 18 anni;
  • Radiografia completa della colonna vertebrale in posizione eretta con proiezione anteroposteriore eseguita entro l'anno precedente la compilazione del questionario.

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di scoliosi secondaria
  • Pazienti con disturbi del controllo neuromotorio

Gruppo di controllo:

Criteri di inclusione:

  • Età compresa tra 6 e 18 anni;
  • Nessuna diagnosi di Sciolisi
  • Radiografia completa della colonna vertebrale in posizione eretta con proiezione anteroposteriore eseguita entro l'anno precedente la compilazione del questionario.

Criteri di esclusione:

- Pazienti con disturbi del controllo neuromotorio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti con scoliosi
Ai pazienti di età compresa tra 6 e 18 anni con diagnosi di scoliosi idiopatica viene chiesto di rispondere ad un questionario indagando le posture preferite adottate quotidianamente
Gruppo di controllo
Ai soggetti di età compresa tra 6 e 18 anni senza diagnosi di scoliosi idiopatica viene chiesto di rispondere ad un questionario indagando le posture preferite adottate quotidianamente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla postura quotidiana
Lasso di tempo: All'iscrizione
I tipi di posture mantenute più frequentemente nella vita quotidiana dai pazienti con scoliosi idiopatica verranno confrontati con un gruppo di individui della stessa età senza scoliosi e le eventuali differenze statisticamente significative verranno analizzate utilizzando il test del chi quadrato
All'iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 dicembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

13 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

13 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5461_20.11.2024_P_bis

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Descrizione del piano IPD

I dati anonimizzati verranno caricati su un repository pubblico (Zenodo)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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