Impact van spinale curven op asymmetrische houding bij idiopathische scoliose (ISAPIS)
Beïnvloeden de aanwezigheid en het type curves de keuze voor asymmetrische houdingen die in het dagelijks leven worden aangenomen door patiënten met juveniele en adolescente idiopathische scoliose?
Asymmetrische houdingen worden vaak waargenomen bij patiënten met idiopathische scoliose (AIS) bij adolescenten en zijn gedeeltelijk geassocieerd met instabiliteit in zit- en staposities, evenals met onevenwichtigheden in de kinematische loopparameters in gevallen van matige of ernstige scoliose.
Op basis van de momenteel beschikbare gegevens is er geen correlatie vastgesteld tussen de gebruikelijke houdingen in het dagelijks leven en de aanwezigheid van scoliose. De asymmetrie van voorkeurshoudingen in relatie tot de morfologische kenmerken van de curven, en hoe dit zou kunnen bijdragen aan de progressie van de klinische aandoening als gevolg van langdurige ongelijkmatige verdeling van de belasting, is echter nog niet geanalyseerd.
Het begrijpen van welke voorkeursrichting dan ook in houdingen die gewoonlijk worden aangenomen door patiënten met idiopathische scoliose zou waardevolle inzichten kunnen opleveren voor de conservatieve behandeling van de aandoening.
Het doel van deze studie is om de invloed van de morfologische kenmerken van scoliotische curven (type en lateraliteit) bij patiënten met juveniele en adolescente idiopathische scoliose op de keuze van preferentieel gehandhaafde asymmetrische houdingen in het dagelijks leven te analyseren, met behulp van een beschrijvende vragenlijst ingevuld door familieleden. en zorgverleners, vergeleken met een groep niet-scoliotische proefpersonen.
Evalueer het effect van de omvang van de curve, leeftijd, geslacht en Risser-graad op de keuze van gebruikelijke asymmetrische houdingen.
Schat de impact van langdurig vasthouden aan gebruikelijke asymmetrische houdingen op de klinische progressie bij patiënten met juveniele en adolescente idiopathische scoliose
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Milan, Italië, 20141
- ISICO
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Scoliose groep:
Inclusiecriteria:
- Diagnose van juveniele of adolescente idiopathische scoliose;
- Leeftijd tussen 6 en 18 jaar;
- Röntgenfoto van de volledige wervelkolom in staande positie met anteroposterieure projectie, uitgevoerd binnen het jaar voorafgaand aan het invullen van de vragenlijst.
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose van secundaire scoliose
- Patiënten met neuromotorische controlestoornissen
Controlegroep:
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 6 en 18 jaar;
- Geen diagnose van sciolise
- Röntgenfoto van de volledige wervelkolom in staande positie met anteroposterieure projectie, uitgevoerd binnen het jaar voorafgaand aan het invullen van de vragenlijst.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met stoornissen in de neuromotorische controle
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Scoliose-patiënten
Patiënten tussen 6 en 18 jaar oud met de diagnose idiopathische scoliose wordt gevraagd een vragenlijst in te vullen waarin de dagelijkse voorkeurshoudingen worden onderzocht
|
|
Controlegroep
Proefpersonen tussen 6 en 18 jaar oud zonder de diagnose idiopathische scoliose wordt gevraagd een vragenlijst in te vullen waarin de voorkeurshoudingen die dagelijks worden aangenomen worden onderzocht
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst voor dagelijkse houding
Tijdsspanne: Bij inschrijving
|
De soorten houdingen die patiënten met idiopathische scoliose in het dagelijks leven het vaakst aanhouden, zullen worden vergeleken met een groep personen van dezelfde leeftijd zonder scoliose, en eventuele statistisch significante verschillen zullen worden geanalyseerd met behulp van de chikwadraattest.
|
Bij inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5461_20.11.2024_P_bis
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .