Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ krzywizn kręgosłupa na asymetryczną postawę w skoliozie idiopatycznej (ISAPIS)

10 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Istituto Scientifico Italiano Colonna Vertebrale

Czy obecność i rodzaj krzywizn wpływa na wybór pozycji asymetrycznych przyjmowanych w życiu codziennym przez pacjentów ze skoliozą idiopatyczną młodzieńczą i młodzieńczą?

U pacjentów ze skoliozą idiopatyczną młodzieńczą (AIS) często obserwuje się postawy asymetryczne, które częściowo wiążą się z niestabilnością w pozycji siedzącej i stojącej, a także z zaburzeniami równowagi parametrów kinematycznych chodu w przypadku skolioz o nasileniu umiarkowanym lub ciężkim.

Na podstawie obecnie dostępnych danych nie stwierdzono korelacji pomiędzy nawykową postawą ciała w życiu codziennym a występowaniem skoliozy. Jednakże nie zbadano jeszcze asymetrii preferowanych pozycji w odniesieniu do cech morfologicznych krzywizn oraz tego, w jaki sposób może to przyczynić się do progresji stanu klinicznego z powodu długotrwałego nierównomiernego rozkładu obciążenia.

Zrozumienie preferowanego kierunku pozycji zwykle przyjmowanych przez pacjentów ze skoliozą idiopatyczną może dostarczyć cennych informacji na temat zachowawczego leczenia tej choroby.

Celem pracy jest analiza wpływu cech morfologicznych krzywizn skoliotycznych (typu i lateralizacji) u pacjentów ze skoliozą idiopatyczną młodzieńczą i młodzieńczą na wybór preferowanych utrzymywanych pozycji asymetrycznych w życiu codziennym, za pomocą kwestionariusza opisowego wypełnianego przez członków rodziny. i opiekunów w porównaniu z grupą osób bez skoliotyki.

Oceń wpływ wielkości krzywizny, wieku, płci i stopnia Rissera na wybór typowych pozycji asymetrycznych.

Ocena wpływu długotrwałego utrzymywania nawykowych pozycji asymetrycznych na postęp kliniczny u pacjentów ze skoliozą idiopatyczną młodzieńczą i młodzieńczą

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

490

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Milan, Włochy, 20141
        • ISICO

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnikami badania są pacjenci poradni III stopnia specjalizującej się w zachowawczym leczeniu deformacji kręgosłupa

Opis

Grupa skolioz:

Kryteria włączenia:

  • Diagnostyka skoliozy idiopatycznej młodzieńczej lub młodzieńczej;
  • Wiek od 6 do 18 lat;
  • RTG całego kręgosłupa w pozycji stojącej w projekcji przednio-tylnej wykonane w ciągu roku poprzedzającego wypełnienie ankiety.

Kryteria wykluczenia:

  • Diagnostyka skoliozy wtórnej
  • Pacjenci z zaburzeniami kontroli neuromotorycznej

Grupa kontrolna:

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 6 do 18 lat;
  • Brak diagnozy skoliozy
  • RTG całego kręgosłupa w pozycji stojącej w projekcji przednio-tylnej wykonane w ciągu roku poprzedzającego wypełnienie ankiety.

Kryteria wykluczenia:

- Pacjenci z zaburzeniami kontroli neuromotorycznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci ze skoliozą
Pacjenci w wieku od 6 do 18 lat z rozpoznaniem skoliozy idiopatycznej proszeni są o wypełnienie ankiety dotyczącej preferowanych pozycji przyjmowanych na co dzień
Grupa kontrolna
Osoby w wieku od 6 do 18 lat, u których nie zdiagnozowano skoliozy idiopatycznej, proszone są o wypełnienie ankiety dotyczącej preferowanych pozycji przyjmowanych na co dzień

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz postawy codziennej
Ramy czasowe: Przy zapisie
Rodzaje pozycji najczęściej przyjmowanych na co dzień przez pacjentów ze skoliozą idiopatyczną zostaną porównane z grupą dobranych wiekowo osób bez skoliozy, a różnice istotne statystycznie zostaną przeanalizowane za pomocą testu chi-kwadrat
Przy zapisie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

13 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

13 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5461_20.11.2024_P_bis

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane zostaną przesłane do publicznego repozytorium (Zenodo)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj