- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06733623
Wpływ krzywizn kręgosłupa na asymetryczną postawę w skoliozie idiopatycznej (ISAPIS)
Czy obecność i rodzaj krzywizn wpływa na wybór pozycji asymetrycznych przyjmowanych w życiu codziennym przez pacjentów ze skoliozą idiopatyczną młodzieńczą i młodzieńczą?
U pacjentów ze skoliozą idiopatyczną młodzieńczą (AIS) często obserwuje się postawy asymetryczne, które częściowo wiążą się z niestabilnością w pozycji siedzącej i stojącej, a także z zaburzeniami równowagi parametrów kinematycznych chodu w przypadku skolioz o nasileniu umiarkowanym lub ciężkim.
Na podstawie obecnie dostępnych danych nie stwierdzono korelacji pomiędzy nawykową postawą ciała w życiu codziennym a występowaniem skoliozy. Jednakże nie zbadano jeszcze asymetrii preferowanych pozycji w odniesieniu do cech morfologicznych krzywizn oraz tego, w jaki sposób może to przyczynić się do progresji stanu klinicznego z powodu długotrwałego nierównomiernego rozkładu obciążenia.
Zrozumienie preferowanego kierunku pozycji zwykle przyjmowanych przez pacjentów ze skoliozą idiopatyczną może dostarczyć cennych informacji na temat zachowawczego leczenia tej choroby.
Celem pracy jest analiza wpływu cech morfologicznych krzywizn skoliotycznych (typu i lateralizacji) u pacjentów ze skoliozą idiopatyczną młodzieńczą i młodzieńczą na wybór preferowanych utrzymywanych pozycji asymetrycznych w życiu codziennym, za pomocą kwestionariusza opisowego wypełnianego przez członków rodziny. i opiekunów w porównaniu z grupą osób bez skoliotyki.
Oceń wpływ wielkości krzywizny, wieku, płci i stopnia Rissera na wybór typowych pozycji asymetrycznych.
Ocena wpływu długotrwałego utrzymywania nawykowych pozycji asymetrycznych na postęp kliniczny u pacjentów ze skoliozą idiopatyczną młodzieńczą i młodzieńczą
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Milan, Włochy, 20141
- ISICO
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Grupa skolioz:
Kryteria włączenia:
- Diagnostyka skoliozy idiopatycznej młodzieńczej lub młodzieńczej;
- Wiek od 6 do 18 lat;
- RTG całego kręgosłupa w pozycji stojącej w projekcji przednio-tylnej wykonane w ciągu roku poprzedzającego wypełnienie ankiety.
Kryteria wykluczenia:
- Diagnostyka skoliozy wtórnej
- Pacjenci z zaburzeniami kontroli neuromotorycznej
Grupa kontrolna:
Kryteria włączenia:
- Wiek od 6 do 18 lat;
- Brak diagnozy skoliozy
- RTG całego kręgosłupa w pozycji stojącej w projekcji przednio-tylnej wykonane w ciągu roku poprzedzającego wypełnienie ankiety.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z zaburzeniami kontroli neuromotorycznej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci ze skoliozą
Pacjenci w wieku od 6 do 18 lat z rozpoznaniem skoliozy idiopatycznej proszeni są o wypełnienie ankiety dotyczącej preferowanych pozycji przyjmowanych na co dzień
|
|
Grupa kontrolna
Osoby w wieku od 6 do 18 lat, u których nie zdiagnozowano skoliozy idiopatycznej, proszone są o wypełnienie ankiety dotyczącej preferowanych pozycji przyjmowanych na co dzień
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz postawy codziennej
Ramy czasowe: Przy zapisie
|
Rodzaje pozycji najczęściej przyjmowanych na co dzień przez pacjentów ze skoliozą idiopatyczną zostaną porównane z grupą dobranych wiekowo osób bez skoliozy, a różnice istotne statystycznie zostaną przeanalizowane za pomocą testu chi-kwadrat
|
Przy zapisie
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5461_20.11.2024_P_bis
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .