- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06733623
Einfluss von Wirbelsäulenkrümmungen auf die asymmetrische Haltung bei idiopathischer Skoliose (ISAPIS)
Beeinflussen das Vorhandensein und die Art der Krümmungen die Wahl asymmetrischer Körperhaltungen im täglichen Leben von Patienten mit idiopathischer Skoliose im Jugend- und Jugendalter?
Asymmetrische Körperhaltungen werden häufig bei Patienten mit jugendlicher idiopathischer Skoliose (AIS) beobachtet und gehen teilweise mit einer Instabilität in Sitz- und Stehpositionen sowie mit Ungleichgewichten der gangkinematischen Parameter bei mittelschwerer oder schwerer Skoliose einher.
Basierend auf den derzeit verfügbaren Daten konnte kein Zusammenhang zwischen gewohnheitsmäßigen Körperhaltungen im täglichen Leben und dem Vorliegen einer Skoliose festgestellt werden. Allerdings wurde die Asymmetrie der bevorzugten Haltungen im Verhältnis zu den morphologischen Eigenschaften der Kurven und wie dies zum Fortschreiten des klinischen Zustands aufgrund einer anhaltenden ungleichmäßigen Lastverteilung beitragen könnte, noch nicht analysiert.
Das Verständnis etwaiger Vorzugsrichtungen in Körperhaltungen, die Patienten mit idiopathischer Skoliose gewohnheitsmäßig einnehmen, könnte wertvolle Erkenntnisse für die konservative Behandlung der Erkrankung liefern.
Das Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss der morphologischen Merkmale skoliotischer Kurven (Typ und Lateralität) bei Patienten mit juveniler und jugendlicher idiopathischer Skoliose auf die Wahl bevorzugt beibehaltener asymmetrischer Körperhaltungen im täglichen Leben zu analysieren, indem ein beschreibender Fragebogen von Familienmitgliedern ausgefüllt wird und Betreuer im Vergleich zu einer Gruppe nicht-skoliotischer Probanden.
Bewerten Sie die Auswirkung von Kurvengröße, Alter, Geschlecht und Risser-Grad auf die Wahl üblicher asymmetrischer Körperhaltungen.
Schätzen Sie die Auswirkungen einer längeren Beibehaltung gewohnheitsmäßiger asymmetrischer Körperhaltungen auf den klinischen Verlauf bei Patienten mit juveniler und jugendlicher idiopathischer Skoliose
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Milan, Italien, 20141
- ISICO
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Skoliose-Gruppe:
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer juvenilen oder jugendlichen idiopathischen Skoliose;
- Alter zwischen 6 und 18 Jahren;
- Röntgenaufnahme der gesamten Wirbelsäule im Stehen mit anteroposteriorer Projektion, durchgeführt innerhalb des Jahres vor dem Ausfüllen des Fragebogens.
Ausschlusskriterien:
- Diagnose einer sekundären Skoliose
- Patienten mit neuromotorischen Kontrollstörungen
Kontrollgruppe:
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 6 und 18 Jahren;
- Keine Diagnose einer Sziolisis
- Röntgenaufnahme der gesamten Wirbelsäule im Stehen mit anteroposteriorer Projektion, durchgeführt innerhalb des Jahres vor dem Ausfüllen des Fragebogens.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit neuromotorischen Kontrollstörungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Skoliose-Patienten
Patienten im Alter zwischen 6 und 18 Jahren, bei denen eine idiopathische Skoliose diagnostiziert wurde, werden gebeten, einen Fragebogen zu beantworten, in dem die bevorzugten Körperhaltungen ermittelt werden, die täglich eingenommen werden
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Kontrollgruppe
Probanden im Alter zwischen 6 und 18 Jahren ohne Diagnose einer idiopathischen Skoliose werden gebeten, einen Fragebogen zu beantworten, in dem die bevorzugten Körperhaltungen untersucht werden, die sie täglich einnehmen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fragebogen zur Alltagshaltung
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
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Die Körperhaltungen, die Patienten mit idiopathischer Skoliose im täglichen Leben am häufigsten einnehmen, werden mit einer Gruppe gleichaltriger Personen ohne Skoliose verglichen und alle statistisch signifikanten Unterschiede mithilfe des Chi-Quadrat-Tests analysiert
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Bei der Einschreibung
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 5461_20.11.2024_P_bis
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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