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Einfluss von Wirbelsäulenkrümmungen auf die asymmetrische Haltung bei idiopathischer Skoliose (ISAPIS)

10. Dezember 2024 aktualisiert von: Istituto Scientifico Italiano Colonna Vertebrale

Beeinflussen das Vorhandensein und die Art der Krümmungen die Wahl asymmetrischer Körperhaltungen im täglichen Leben von Patienten mit idiopathischer Skoliose im Jugend- und Jugendalter?

Asymmetrische Körperhaltungen werden häufig bei Patienten mit jugendlicher idiopathischer Skoliose (AIS) beobachtet und gehen teilweise mit einer Instabilität in Sitz- und Stehpositionen sowie mit Ungleichgewichten der gangkinematischen Parameter bei mittelschwerer oder schwerer Skoliose einher.

Basierend auf den derzeit verfügbaren Daten konnte kein Zusammenhang zwischen gewohnheitsmäßigen Körperhaltungen im täglichen Leben und dem Vorliegen einer Skoliose festgestellt werden. Allerdings wurde die Asymmetrie der bevorzugten Haltungen im Verhältnis zu den morphologischen Eigenschaften der Kurven und wie dies zum Fortschreiten des klinischen Zustands aufgrund einer anhaltenden ungleichmäßigen Lastverteilung beitragen könnte, noch nicht analysiert.

Das Verständnis etwaiger Vorzugsrichtungen in Körperhaltungen, die Patienten mit idiopathischer Skoliose gewohnheitsmäßig einnehmen, könnte wertvolle Erkenntnisse für die konservative Behandlung der Erkrankung liefern.

Das Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss der morphologischen Merkmale skoliotischer Kurven (Typ und Lateralität) bei Patienten mit juveniler und jugendlicher idiopathischer Skoliose auf die Wahl bevorzugt beibehaltener asymmetrischer Körperhaltungen im täglichen Leben zu analysieren, indem ein beschreibender Fragebogen von Familienmitgliedern ausgefüllt wird und Betreuer im Vergleich zu einer Gruppe nicht-skoliotischer Probanden.

Bewerten Sie die Auswirkung von Kurvengröße, Alter, Geschlecht und Risser-Grad auf die Wahl üblicher asymmetrischer Körperhaltungen.

Schätzen Sie die Auswirkungen einer längeren Beibehaltung gewohnheitsmäßiger asymmetrischer Körperhaltungen auf den klinischen Verlauf bei Patienten mit juveniler und jugendlicher idiopathischer Skoliose

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

490

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Milan, Italien, 20141
        • ISICO

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bei den Teilnehmern der Studie handelt es sich um Patienten einer Tertiärambulanz, die auf die konservative Behandlung von Wirbelsäulendeformitäten spezialisiert ist

Beschreibung

Skoliose-Gruppe:

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer juvenilen oder jugendlichen idiopathischen Skoliose;
  • Alter zwischen 6 und 18 Jahren;
  • Röntgenaufnahme der gesamten Wirbelsäule im Stehen mit anteroposteriorer Projektion, durchgeführt innerhalb des Jahres vor dem Ausfüllen des Fragebogens.

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose einer sekundären Skoliose
  • Patienten mit neuromotorischen Kontrollstörungen

Kontrollgruppe:

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 6 und 18 Jahren;
  • Keine Diagnose einer Sziolisis
  • Röntgenaufnahme der gesamten Wirbelsäule im Stehen mit anteroposteriorer Projektion, durchgeführt innerhalb des Jahres vor dem Ausfüllen des Fragebogens.

Ausschlusskriterien:

- Patienten mit neuromotorischen Kontrollstörungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Skoliose-Patienten
Patienten im Alter zwischen 6 und 18 Jahren, bei denen eine idiopathische Skoliose diagnostiziert wurde, werden gebeten, einen Fragebogen zu beantworten, in dem die bevorzugten Körperhaltungen ermittelt werden, die täglich eingenommen werden
Kontrollgruppe
Probanden im Alter zwischen 6 und 18 Jahren ohne Diagnose einer idiopathischen Skoliose werden gebeten, einen Fragebogen zu beantworten, in dem die bevorzugten Körperhaltungen untersucht werden, die sie täglich einnehmen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Alltagshaltung
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
Die Körperhaltungen, die Patienten mit idiopathischer Skoliose im täglichen Leben am häufigsten einnehmen, werden mit einer Gruppe gleichaltriger Personen ohne Skoliose verglichen und alle statistisch signifikanten Unterschiede mithilfe des Chi-Quadrat-Tests analysiert
Bei der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

13. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

13. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5461_20.11.2024_P_bis

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Daten werden in ein öffentliches Repository (Zenodo) hochgeladen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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