- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06733623
Impacto de las curvas de la columna en la postura asimétrica en la escoliosis idiopática (ISAPIS)
¿Influye la presencia y el tipo de curvas en la elección de posturas asimétricas que adoptan en la vida diaria los pacientes con escoliosis idiopática juvenil y adolescente?
Las posturas asimétricas se observan a menudo en pacientes con escoliosis idiopática del adolescente (EIA) y están parcialmente asociadas con inestabilidad al sentarse y pararse, así como con desequilibrios en los parámetros cinemáticos de la marcha en casos de escoliosis moderada o grave.
Según los datos disponibles actualmente, no se ha identificado ninguna correlación entre las posturas habituales en la vida diaria y la presencia de escoliosis. Sin embargo, aún no se ha analizado la asimetría de las posturas preferidas en relación con las características morfológicas de las curvas y cómo esto podría contribuir a la progresión de la condición clínica debido a una distribución desigual prolongada de la carga.
Comprender cualquier dirección preferencial en las posturas adoptadas habitualmente por los pacientes con escoliosis idiopática podría proporcionar información valiosa para el tratamiento conservador de la afección.
El objetivo de este estudio es analizar la influencia de las características morfológicas de las curvas escolióticas (tipo y lateralidad) en pacientes con escoliosis idiopática juvenil y adolescente en la elección de posturas asimétricas mantenidas preferentemente en la vida diaria, mediante un cuestionario descriptivo cumplimentado por familiares. y cuidadores, en comparación con un grupo de sujetos no escolióticos.
Evaluar el efecto de la magnitud de la curva, la edad, el sexo y el grado de Risser en la elección de posturas asimétricas habituales.
Estimar el impacto del mantenimiento prolongado de posturas asimétricas habituales en la progresión clínica en pacientes con escoliosis idiopática juvenil y adolescente.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Milan, Italia, 20141
- ISICO
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Grupo de escoliosis:
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de escoliosis idiopática juvenil o adolescente;
- Edad entre 6 y 18 años;
- Radiografía completa de columna en bipedestación con proyección anteroposterior realizada dentro del año anterior a la cumplimentación del cuestionario.
Criterios de exclusión:
- Diagnóstico de escoliosis secundaria.
- Pacientes con trastornos del control neuromotor.
Grupo de control:
Criterios de inclusión:
- Edad entre 6 y 18 años;
- Sin diagnóstico de ciólisis.
- Radiografía completa de columna en bipedestación con proyección anteroposterior realizada dentro del año anterior a la cumplimentación del cuestionario.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con trastornos del control neuromotor.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Pacientes con escoliosis
Pacientes de entre 6 y 18 años con diagnóstico de escoliosis idiopática deben responder a un cuestionario en el que se investigan las posturas preferidas que adoptan a diario.
|
|
Grupo de control
Se pide a sujetos de entre 6 y 18 años sin diagnóstico de escoliosis idiopática que respondan un cuestionario en el que se investigan las posturas preferidas que adoptan a diario.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario de postura diaria.
Periodo de tiempo: En la inscripción
|
Los tipos de posturas que mantienen con mayor frecuencia en la vida diaria los pacientes con escoliosis idiopática se compararán con un grupo de individuos de la misma edad sin escoliosis, y cualquier diferencia estadísticamente significativa se analizará mediante la prueba de chi-cuadrado.
|
En la inscripción
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5461_20.11.2024_P_bis
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .