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Impacto de las curvas de la columna en la postura asimétrica en la escoliosis idiopática (ISAPIS)

10 de diciembre de 2024 actualizado por: Istituto Scientifico Italiano Colonna Vertebrale

¿Influye la presencia y el tipo de curvas en la elección de posturas asimétricas que adoptan en la vida diaria los pacientes con escoliosis idiopática juvenil y adolescente?

Las posturas asimétricas se observan a menudo en pacientes con escoliosis idiopática del adolescente (EIA) y están parcialmente asociadas con inestabilidad al sentarse y pararse, así como con desequilibrios en los parámetros cinemáticos de la marcha en casos de escoliosis moderada o grave.

Según los datos disponibles actualmente, no se ha identificado ninguna correlación entre las posturas habituales en la vida diaria y la presencia de escoliosis. Sin embargo, aún no se ha analizado la asimetría de las posturas preferidas en relación con las características morfológicas de las curvas y cómo esto podría contribuir a la progresión de la condición clínica debido a una distribución desigual prolongada de la carga.

Comprender cualquier dirección preferencial en las posturas adoptadas habitualmente por los pacientes con escoliosis idiopática podría proporcionar información valiosa para el tratamiento conservador de la afección.

El objetivo de este estudio es analizar la influencia de las características morfológicas de las curvas escolióticas (tipo y lateralidad) en pacientes con escoliosis idiopática juvenil y adolescente en la elección de posturas asimétricas mantenidas preferentemente en la vida diaria, mediante un cuestionario descriptivo cumplimentado por familiares. y cuidadores, en comparación con un grupo de sujetos no escolióticos.

Evaluar el efecto de la magnitud de la curva, la edad, el sexo y el grado de Risser en la elección de posturas asimétricas habituales.

Estimar el impacto del mantenimiento prolongado de posturas asimétricas habituales en la progresión clínica en pacientes con escoliosis idiopática juvenil y adolescente.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

490

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Milan, Italia, 20141
        • ISICO

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes del estudio son pacientes de una clínica ambulatoria de referencia terciaria especializada en el tratamiento conservador de la deformidad de la columna.

Descripción

Grupo de escoliosis:

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de escoliosis idiopática juvenil o adolescente;
  • Edad entre 6 y 18 años;
  • Radiografía completa de columna en bipedestación con proyección anteroposterior realizada dentro del año anterior a la cumplimentación del cuestionario.

Criterios de exclusión:

  • Diagnóstico de escoliosis secundaria.
  • Pacientes con trastornos del control neuromotor.

Grupo de control:

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 6 y 18 años;
  • Sin diagnóstico de ciólisis.
  • Radiografía completa de columna en bipedestación con proyección anteroposterior realizada dentro del año anterior a la cumplimentación del cuestionario.

Criterios de exclusión:

- Pacientes con trastornos del control neuromotor.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes con escoliosis
Pacientes de entre 6 y 18 años con diagnóstico de escoliosis idiopática deben responder a un cuestionario en el que se investigan las posturas preferidas que adoptan a diario.
Grupo de control
Se pide a sujetos de entre 6 y 18 años sin diagnóstico de escoliosis idiopática que respondan un cuestionario en el que se investigan las posturas preferidas que adoptan a diario.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de postura diaria.
Periodo de tiempo: En la inscripción
Los tipos de posturas que mantienen con mayor frecuencia en la vida diaria los pacientes con escoliosis idiopática se compararán con un grupo de individuos de la misma edad sin escoliosis, y cualquier diferencia estadísticamente significativa se analizará mediante la prueba de chi-cuadrado.
En la inscripción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

13 de diciembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

13 de diciembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 5461_20.11.2024_P_bis

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos anonimizados se cargarán en un repositorio público (Zenodo)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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