Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние искривлений позвоночника на асимметричную осанку при идиопатическом сколиозе (ISAPIS)

10 декабря 2024 г. обновлено: Istituto Scientifico Italiano Colonna Vertebrale

Влияет ли наличие и тип искривлений на выбор асимметричных поз, принимаемых в повседневной жизни пациентами с ювенильным и подростковым идиопатическим сколиозом?

Асимметричные позы часто наблюдаются у больных подростковым идиопатическим сколиозом (ИИС) и частично связаны с неустойчивостью в положениях сидя и стоя, а также с дисбалансом кинематических параметров походки при среднетяжелом или тяжелом сколиозе.

На основании имеющихся к настоящему времени данных корреляции между привычными позами в повседневной жизни и наличием сколиоза не выявлено. Однако асимметрия предпочитаемых поз по отношению к морфологическим характеристикам изгибов и то, как это может способствовать прогрессированию клинического состояния вследствие длительного неравномерного распределения нагрузки, до сих пор не проанализированы.

Понимание любого предпочтительного направления в позах, обычно принимаемых пациентами с идиопатическим сколиозом, может дать ценную информацию для консервативного лечения этого заболевания.

Цель исследования — проанализировать влияние морфологических особенностей сколиотических искривлений (типа и латеральности) у больных ювенильным и подростковым идиопатическим сколиозом на выбор преимущественно сохраняемых асимметричных поз в повседневной жизни с использованием описательной анкеты, заполняемой членами семьи. и лица, осуществляющие уход, по сравнению с группой несколиотических субъектов.

Оцените влияние величины искривления, возраста, пола и степени Риссера на выбор обычных асимметричных поз.

Оценить влияние длительного поддержания привычных асимметричных поз на клиническое прогрессирование у пациентов с ювенильным и подростковым идиопатическим сколиозом.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

490

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники исследования — пациенты специализированной поликлиники третичного уровня, специализирующейся на консервативном лечении деформации позвоночника.

Описание

Группа сколиоза:

Критерии включения:

  • Диагностика ювенильного или подросткового идиопатического сколиоза;
  • Возраст от 6 до 18 лет;
  • Полная рентгенограмма позвоночника в положении стоя в переднезадней проекции, выполненная в течение года до заполнения анкеты.

Критерии исключения:

  • Диагностика вторичного сколиоза
  • Пациенты с нарушениями нейромоторного контроля

Контрольная группа:

Критерии включения:

  • Возраст от 6 до 18 лет;
  • Нет диагноза сколиоза.
  • Полная рентгенограмма позвоночника в положении стоя в переднезадней проекции, выполненная в течение года до заполнения анкеты.

Критерии исключения:

- Пациенты с нарушениями нейромоторного контроля.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Больные сколиозом
Пациентов в возрасте от 6 до 18 лет с диагнозом идиопатический сколиоз просят ответить на анкету, в которой изучаются предпочтительные позы, принимаемые ежедневно.
Контрольная группа
Субъектов в возрасте от 6 до 18 лет без диагноза идиопатический сколиоз просят ответить на анкету, в которой изучаются предпочтительные позы, принимаемые ежедневно.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета о ежедневной осанке
Временное ограничение: При зачислении
Типы поз, которые наиболее часто поддерживаются в повседневной жизни пациентами с идиопатическим сколиозом, будут сравниваться с группой лиц соответствующего возраста без сколиоза, а любые статистически значимые различия будут анализироваться с использованием критерия хи-квадрат.
При зачислении

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

13 декабря 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

13 декабря 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 5461_20.11.2024_P_bis

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Анонимизированные данные будут загружены в общедоступный репозиторий (Zenodo).

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться