- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06733623
Влияние искривлений позвоночника на асимметричную осанку при идиопатическом сколиозе (ISAPIS)
Влияет ли наличие и тип искривлений на выбор асимметричных поз, принимаемых в повседневной жизни пациентами с ювенильным и подростковым идиопатическим сколиозом?
Асимметричные позы часто наблюдаются у больных подростковым идиопатическим сколиозом (ИИС) и частично связаны с неустойчивостью в положениях сидя и стоя, а также с дисбалансом кинематических параметров походки при среднетяжелом или тяжелом сколиозе.
На основании имеющихся к настоящему времени данных корреляции между привычными позами в повседневной жизни и наличием сколиоза не выявлено. Однако асимметрия предпочитаемых поз по отношению к морфологическим характеристикам изгибов и то, как это может способствовать прогрессированию клинического состояния вследствие длительного неравномерного распределения нагрузки, до сих пор не проанализированы.
Понимание любого предпочтительного направления в позах, обычно принимаемых пациентами с идиопатическим сколиозом, может дать ценную информацию для консервативного лечения этого заболевания.
Цель исследования — проанализировать влияние морфологических особенностей сколиотических искривлений (типа и латеральности) у больных ювенильным и подростковым идиопатическим сколиозом на выбор преимущественно сохраняемых асимметричных поз в повседневной жизни с использованием описательной анкеты, заполняемой членами семьи. и лица, осуществляющие уход, по сравнению с группой несколиотических субъектов.
Оцените влияние величины искривления, возраста, пола и степени Риссера на выбор обычных асимметричных поз.
Оценить влияние длительного поддержания привычных асимметричных поз на клиническое прогрессирование у пациентов с ювенильным и подростковым идиопатическим сколиозом.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Milan, Италия, 20141
- ISICO
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Группа сколиоза:
Критерии включения:
- Диагностика ювенильного или подросткового идиопатического сколиоза;
- Возраст от 6 до 18 лет;
- Полная рентгенограмма позвоночника в положении стоя в переднезадней проекции, выполненная в течение года до заполнения анкеты.
Критерии исключения:
- Диагностика вторичного сколиоза
- Пациенты с нарушениями нейромоторного контроля
Контрольная группа:
Критерии включения:
- Возраст от 6 до 18 лет;
- Нет диагноза сколиоза.
- Полная рентгенограмма позвоночника в положении стоя в переднезадней проекции, выполненная в течение года до заполнения анкеты.
Критерии исключения:
- Пациенты с нарушениями нейромоторного контроля.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Больные сколиозом
Пациентов в возрасте от 6 до 18 лет с диагнозом идиопатический сколиоз просят ответить на анкету, в которой изучаются предпочтительные позы, принимаемые ежедневно.
|
|
Контрольная группа
Субъектов в возрасте от 6 до 18 лет без диагноза идиопатический сколиоз просят ответить на анкету, в которой изучаются предпочтительные позы, принимаемые ежедневно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета о ежедневной осанке
Временное ограничение: При зачислении
|
Типы поз, которые наиболее часто поддерживаются в повседневной жизни пациентами с идиопатическим сколиозом, будут сравниваться с группой лиц соответствующего возраста без сколиоза, а любые статистически значимые различия будут анализироваться с использованием критерия хи-квадрат.
|
При зачислении
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5461_20.11.2024_P_bis
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .