Vliv křivek páteře na asymetrické držení těla u idiopatické skoliózy (ISAPIS)
Ovlivňuje přítomnost a typ křivek volbu asymetrických pozic, které v každodenním životě zajímají pacienti s juvenilní a adolescentní idiopatickou skoliózou?
Asymetrické polohy jsou často pozorovány u pacientů s adolescentní idiopatickou skoliózou (AIS) a jsou částečně spojeny s nestabilitou v sedě a ve stoje a také s nerovnováhou kinematických parametrů chůze v případech středně těžké nebo těžké skoliózy.
Na základě aktuálně dostupných údajů nebyla zjištěna žádná korelace mezi obvyklými polohami v každodenním životě a přítomností skoliózy. Avšak asymetrie preferovaných pozic ve vztahu k morfologickým charakteristikám křivek a jak by to mohlo přispět k progresi klinického stavu v důsledku prodloužené nerovnoměrné distribuce zátěže, nebylo dosud analyzováno.
Pochopení jakéhokoli preferenčního směru v polohách, které pacienti s idiopatickou skoliózou obvykle přijímají, by mohlo poskytnout cenné poznatky pro konzervativní léčbu tohoto stavu.
Cílem této studie je analyzovat vliv morfologických charakteristik skoliotických křivek (typ a lateralita) u pacientů s juvenilní a adolescentní idiopatickou skoliózou na volbu preferenčně udržovaných asymetrických poloh v každodenním životě pomocí deskriptivního dotazníku vyplněného rodinnými příslušníky a pečovatelé ve srovnání se skupinou neskoliotických subjektů.
Vyhodnoťte vliv velikosti křivky, věku, pohlaví a stupně Risser na výběr obvyklých asymetrických pozic.
Odhadněte vliv prodlouženého udržování obvyklých asymetrických poloh na klinickou progresi u pacientů s juvenilní a adolescentní idiopatickou skoliózou
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Milan, Itálie, 20141
- ISICO
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Skupina skoliózy:
Kritéria zahrnutí:
- Diagnóza juvenilní nebo adolescentní idiopatické skoliózy;
- Věk mezi 6 a 18 lety;
- Rentgen celé páteře ve stoje s předozadní projekcí proveden během roku před vyplněním dotazníku.
Kritéria vyloučení:
- Diagnóza sekundární skoliózy
- Pacienti s poruchami neuromotorické kontroly
Kontrolní skupina:
Kritéria zařazení:
- Věk mezi 6 a 18 lety;
- Žádná diagnóza sciolózy
- Rentgen celé páteře ve stoje s předozadní projekcí proveden během roku před vyplněním dotazníku.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s poruchami neuromotorické kontroly
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti se skoliózou
Pacienti ve věku od 6 do 18 let s diagnózou idiopatické skoliózy jsou požádáni, aby odpověděli na dotazník zkoumající preferované polohy denně.
|
|
Kontrolní skupina
Subjekty ve věku od 6 do 18 let bez diagnózy idiopatické skoliózy jsou požádány, aby odpověděly na dotazník zkoumající preferované polohy denně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník pro každodenní držení těla
Časové okno: Při zápisu
|
Typy poloh nejčastěji udržované v každodenním životě pacienty s idiopatickou skoliózou budou porovnány se skupinou věkově srovnatelných jedinců bez skoliózy a případné statisticky významné rozdíly budou analyzovány pomocí chí-kvadrát testu.
|
Při zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5461_20.11.2024_P_bis
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .