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膀胱カテーテル挿入中の痛みと不安に対する仮想現実メガネによるビデオ視聴の効果

2024年12月10日 更新者:Selcuk Ozturk、TC Erciyes University

尿道カテーテル法は、診断と治療の目的で、ラテックス、ポリウレタン、またはシリコンのチューブである尿道カテーテルを患者の尿道から膀胱に留置し、膀胱に溜まった尿を排出することによって行われる介入的行為です。 尿道カテーテル挿入は、救急外来で最も頻繁に使用される処置の 1 つです。 救急外来を受診する患者の 5 ~ 11% に少なくとも 1 回は尿道カテーテルが挿入されています。 救急外来における尿道カテーテル。急性または慢性の尿閉、尿路閉塞の軽減、残尿量の測定、前立腺肥大症、低張性膀胱のドレナージ、神経因性膀胱、尿力学検査、造影放射線検査、無菌尿サンプルの採取、血尿時の膀胱洗浄などに応用されます。 痛みや不安は、尿道カテーテル検査を受ける患者によく見られる症状です。

尿道カテーテル挿入手順中に、2% リドカイン ゲルが最も一般的に使用される薬剤であり、平均量 6 ~ 10 ml が適用されます。 適切な局所麻酔にもかかわらず、処置部位は依然として敏感であるため、患者が痛みや不安を経験するのを完全に防ぐことはできません。 文献を精査すると、尿道カテーテル治療を受けた患者の 75.4 ~ 95.3% が痛みを経験し、患者の約 41.2 ~ 88.7% ではこの痛みが中等度から重度のレベルであることが報告されています。 ユセルは、尿道カテーテル治療を受けた患者の不安の頻度が 85% であることを発見し、この不安の 37% が軽度、64% が中等度、79% が重度であると判明しました。

局所麻酔に加えて、パレセテモールおよびデキスケトプロフェン誘導体鎮痛剤を経口、筋肉内、および静脈内に投与して、尿道カテーテル挿入処置中および後に発生する可能性のある痛みや不安を制御することができます。 痛みや不安のコントロールに使用されるこれらの薬理学的方法は、患者の痛みや不安を軽減することが示されていますが、低血圧、徐脈、吐き気と嘔吐、皮膚の発疹、かゆみなどの副作用を引き起こす可能性があり、補助の人員や機器の必要性が増加する可能性があります。 、患者の入院期間が長くなる。

患者に長時間寄り添う看護師は、痛みや不安を軽減する上で大きな役割を果たします。 尿道カテーテル法などの痛みを伴う介入処置では、痛みや不安を防ぐために看護師によっていくつかの非薬理学的方法が適用されます。 この文脈では、音楽療法や催眠術などの実践が使用されます。 音楽や催眠術とは別に、痛みや不安を制御するために使用できるもう 1 つの非薬理学的方法は、仮想現実メガネ (VR) です。 注意をそらす方法の 1 つである VR は、人間とコンピュータのインタラクションの高度な形式であり、人々はヘッドフォンを通じて視覚的風景に伴う音や刺激を聞くことができ、病院から離れることで別の世界にいるように感じることができます。 SGG と実施した研究では、仮想現実が疼痛管理、火傷後の理学療法、外来化学療法治療、ポート挿入、腰椎穿刺、陣痛、AVF カニューレ挿入、乳房生検などに効果的な方法であることが示されており、SGG で視聴したビデオは痛みを軽減することが示されています。痛みと不安。 尿道カテーテル処置中の痛みや不安のコントロールに対する SGG の使用の効果を示す文献研究はありません。

私たちの研究の目的は、尿道カテーテル処置を受ける患者の痛みと不安に対する仮想現実メガネの効果を明らかにすることです。 限られた量の文献では、仮想現実メガネがさまざまな介入処置の前後に痛みや不安を制御するのに効果的であると報告されています。 そういう意味で、研究者は研究者として、本来の価値の高い研究であると考えております。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

一般情報 尿道カテーテル法 尿道カテーテル法は、尿路から膀胱にカテーテルを挿入するプロセスです。 導尿は病院内外で頻繁に行われています。 入院患者の約 4 分の 1 が尿道カテーテル治療を受けています。 入院患者の 15 ~ 25% が少なくとも 1 回は尿道カテーテルを挿入されていますが、集中治療患者ではこの割合が 75 ~ 90% に増加します。 しかし、最近では尿道カテーテルの挿入率が増加していることが観察されています。

尿道カテーテル治療におけるカテーテルの選択 カテーテルは異物の影響により外傷を引き起こす可能性があるため、患者や使用目的に応じた細径のカテーテルを選択する必要があります。 女性の場合は 12 ~ 14 Fr、男性の場合は 14 ~ 16 Fr のカテーテル サイズを使用する必要があります。 尿が非常に濁っていて濃縮されている場合は、排出を容易にするためにより大きな直径のカテーテルを選択できます。 カテーテルバルーンは、選択したカテーテルに記載された量の滅菌流体を投与することによって膨張します。

尿道カテーテル挿入の適応症 尿道カテーテル挿入は、以下の適応症がある場合に実施する必要があり、継続的な問診によりその兆候が解消された場合には、尿道カテーテル挿入プロセスを終了する必要があります。

  • 急性尿閉、
  • 尿路閉塞、
  • 生殖器泌尿器系に隣接する臓器に対する外科的処置、
  • 手術時間の延長
  • 外科手術中に高用量の点滴を受けたり、利尿薬を投与されたりする人、
  • 尿量を時間ごとに計算する必要がある重大な状況、
  • 手術中に尿量を監視する必要がある状況、
  • 開いた会陰または仙骨の褥瘡があり、失禁の問題を抱えている人、
  • しばらく動かないことが必要な方、
  • 膀胱内治療、
  • 診断目的で膀胱に尿を溜める 尿道カテーテル法に関連する合併症 尿道カテーテル法は、入院患者に多くの合併症を引き起こす処置です。 尿道カテーテル挿入によるいくつかの合併症とその原因について以下に説明します。

    • 痛み
    • トラウマ
    • スケーリング
    • 血尿
    • 膀胱けいれん
    • 失禁
    • 泌尿器系感染症 導尿における看護ケア 導尿は医師の依頼により看護師の責任のもとに行われる処置であり、その挿入と抜去は煩雑な看護行為です。 無菌の泌尿器系を保護するために、カテーテル挿入手順が外科的無菌技術に従って実行されることが非常に重要です。 尿道カテーテルが適切な条件下で設置されないと多くの合併症が発生する可能性があり、個人の健康状態に悪影響を及ぼす可能性があります。 尿道カテーテル挿入中に見られる最も一般的な合併症は CI-UTI です。 カテーテル挿入プロセスが終了した後に見られる合併症は、UI と尿閉です。 実際には、人間性的かつ総合的なアプローチで個人のニーズを評価し、適応を判断し、正しい技術で介護を行う必要があります。

痛みと不安のコントロールにおけるSggの役割を調査した研究 シュナイダー博士は、50歳以上の乳がん患者16人を対象に、化学療法治療中にSGGで潜水艦、タイタニック号、博物館ツアーのビデオを視聴したところ、疲労、不安、時間の感覚が大幅に減少したことを発見したと発表した。化学療法中に亡くなった。 別の研究では、SGG を使用した 36 人の熱傷患者において、包帯処理中に感じる痛みが軽減されたと報告されています。 ガーション博士は、CSR が 7 ~ 19 歳のがん患者の介入処置中の痛みを軽減し、不安を軽減する効果的な気晴らし技術であると判断しました。 エスピノーザ博士は、化学療法を受けている41歳から85歳までのがん患者33人に、SGGで自然や公園のビデオを30分間視聴させたところ、適用後、患者の不安レベルが低下し、幸福度が上昇したことを確認した。 Jahani Shoorab 氏は、研究の中で、30 人の初産婦患者を対象に、会陰切開修復中の痛みに対する SGG の効果を調べました。彼らは、両グループの会陰切開修復中の痛みのスコアには統計的に有意な差があり、SGGは会陰切開修復中の痛みを軽減する効果的な補完的な非薬理学的方法であると判断しました。 研究の中で、Glenon は CIAB を受けている患者の痛みと不安に対する SGG の効果を調べました。 SGGグループでは統計的に有意な痛みと不安の減少が見られなかったことが明らかになった。 しかし、実験グループと対照グループでは、手術の前後で痛みと不安のレベルが同様に減少したと報告されています。

Veldhuijzen 氏が結腸内視鏡検査中の痛みや不快感を軽減する SGG の効果を評価した研究では、SGG を使用したグループと使用しなかったグループでは、患者の快適さ、痛み、不安、手術に対する満足度が同等であることがわかりました。

De Araújo 氏は研究で、慢性的な創傷被覆材交換時の痛みに対する SGG 塗布の効果を調べました。 SGG には痛みの軽減にプラスの効果があり、包帯の前後で痛みのスコアが減少することが示されています。

熱傷デブリードマン、化学療法の適用、末梢静脈カテーテル法、腰椎穿刺、歯科治療 研究では、SGG の使用が痛みと不安のスコアにプラスの効果があることが報告されています。

材料と方法 3.1. 研究の目的と形式 この研究は、膀胱カテーテル挿入中の痛みと不安に対する仮想現実メガネによるビデオ視聴の効果を明らかにするために、ランダム化比較実験研究として計画されました。 コンピュータープログラムを使用して、年齢と性別による層別ランダム化を適用して患者グループを決定します。 年齢と性別に関して層別ランダム化を適用する理由は、研究結果に影響を与える可能性のある年齢と性別の要因をグループ全体で均等に配分するためです。

研究の対象となる母集団とサンプル 研究のアクセス可能なサンプルは、カイセリ市訓練研究病院の救急サービスに応募し、膀胱カテーテル治療を希望した 18 歳から 65 歳までの患者で構成されます。 ランダム化比較研究の母集団は、研究の除外基準に従ってアクセス可能なサンプルから個人を除外することによって決定されます。 サンプル数を決定する際、G.Power 3.1 パッケージ プログラムを使用して、SGG とコントロールの 2 つのグループの比較が行われます。 研究のサンプルサイズについては、同様の研究の結果を考慮して、対照群に40名、仮想現実メガネ(VRG)群に40名の合計80名の患者を募集することが計画された。 ランダム化対照研究グループは、Excel プログラムの助けを借りて単純な乱数表を使用して、計算された個人からランダムに選択することによって作成されます。 ランダム化対照研究グループの個人にランダムに割り当てて介入グループと対照グループを選択することが計画されました。

研究に含めるための基準 研究の範囲。 18歳から65歳までの人、臨床的に安定しており、コミュニケーションが容易である、トルコ語でコミュニケーションができる、精神医学的、精神的、視覚的、聴覚上の問題がない、仰向けに寝ることを妨げるような不快感がない、研究への参加に同意した個人が対象となります。

研究における除外基準 研究の範囲。 2回以上の出産経験のある方、婦人科の手術歴のある方、前立腺がんの既往歴のある方、前立腺肥大症の方、泌尿器科の手術歴のある方、尿道カテーテルの挿入を2回以上試みた方、以前に痛みを感じたことがある方処置および鎮痛薬の使用、抗不安薬および/または鎮静薬の使用、研究への参加に同意しない個人は含まれません。

研究の終了基準 処置中に臨床的に不安定である 処置中の不安または痛みのためカテーテルの抜去を希望する患者 これらは、研究からの撤退を希望する患者として特定される。

研究変数 従属変数: VAS および状態特性不安スケールからのスコア、バイタルサインは研究の従属変数を構成します。

独立変数: 研究に参加する個人の記述的特徴 (年齢、性別など) および仮想現実メガネでビデオを視聴するアプリケーションは、研究の独立変数を構成します。

データ収集フォームとツール 研究データを収集する際、研究者は、関連する文献をスキャンして患者の記述的および医学的特徴を判断するために、患者紹介フォーム、インフォームド自主同意フォームを作成し、ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して患者の症状を評価しました。痛みの重症度、状態および特性不安スケール、SGG を使用して不安レベルを決定しました。

患者紹介フォーム: 研究者が関連文献を検討して作成した患者紹介フォームには、年齢、性別、教育レベル、職業、婚姻状況、収入状況、疾患関連などの患者の社会人口学的特徴に関するデータが含まれています。特徴。 患者紹介フォームは、患者と直接会い、患者ファイルを使用して記入されます。

インフォームド・ボランティア同意フォーム: 「インフォームド・ボランティア同意フォーム」は、研究に参加するすべての個人に研究について通知し、研究への参加を受け入れることを示すために使用されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳から65歳までの方、
  • 臨床的に安定していてコミュニケーションが取りやすい、
  • トルコ語でコミュニケーションが取れる方、
  • 精神的、精神的、視覚的、聴覚的な問題がないこと。
  • 仰向けに寝られないほどの不快感はなく、
  • 研究への参加に同意した個人が対象となります。

除外基準:

  • 2回以上出産を経験した女性には、
  • 婦人科の手術歴があり、
  • 前立腺がんの既往歴があり、
  • 前立腺肥大のある方
  • 泌尿器科の手術歴があり、
  • 尿道カテーテルの挿入を 2 回以上試みた場合
  • 施術前に痛みがあり、鎮痛剤を使用している方、
  • 抗不安薬や鎮静薬を使用する
  • 研究への参加に同意しない個人は対象外となります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ
SGG適用グループ
Sgg でビデオを再生する
介入なし:対照群
sgg未使用グループ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
状態および特性不安の尺度
時間枠:最長8週間

状態と特性の不安スケールのスコアリング 手動スコアリング: 直接ステートメントと逆ステートメントのそれぞれに対して 2 つの別個のキーが用意されています。 したがって、直接ステートメントの合計の重みは 1 つのキーで計算され、反転ステートメントの合計の重みは 2 番目のキーで計算されます。 直接ステートメントの加重スコアの合計は、逆ステートメントの加重スコアの合計から減算されます。

あらかじめ決められた不変の値がこの数値に加算されます。 この定数値は、状態不安スケールの場合は 50、特性不安スケールの場合は 35 です。 得られた値が個人の不安スコアです。

最長8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルアナログスケール (VAS)
時間枠:最長8週間

「0」痛みなし - 「10」の間のスコアを決定します。最も耐え難い痛みのスケールです。Visual Analog Scale (VAS) は、数値的に測定することができません。一部の値を数値形式に変換するために使用されます。 100 mm の線の両端に、評価するパラメータの 2 つの極端な定義が書き込まれ、患者はこの線上に自分の線を引くように求められます。

痛みを示すのに適切な状況に線を引いたり、点を置いたり、マークを付けたりします。 たとえば、痛みの場合、一方の端では痛みがありませんが、もう一方の端では非常に激しい痛みがあります。

痛みを書き、患者は自分の現在の状態をこの線に記入します。 患者がいない場所から患者がマークした場所までの距離のすべてに痛みがない場合は、痛みを示します。

最長8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年1月1日

一次修了 (推定)

2025年2月1日

研究の完了 (推定)

2025年4月15日

試験登録日

最初に提出

2023年12月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月10日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月10日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ErciyesU bladdercathetersgg38

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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