- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06734936
L'effet du visionnage vidéo avec des lunettes de réalité virtuelle sur la douleur et l'anxiété pendant le cathétérisme de la vessie urétrale
Le cathétérisme urinaire est une pratique interventionnelle réalisée en plaçant un cathéter urinaire, qui est un tube en latex, en polyuréthane ou en silicone, dans la vessie à travers l'urètre du patient pour évacuer l'urine accumulée dans la vessie à des fins de diagnostic et de traitement. Le cathétérisme urinaire est l’une des procédures les plus fréquemment utilisées dans les services d’urgence. Un cathéter urinaire est posé au moins une fois chez 5 à 11 % des patients se présentant aux urgences. Cathéter urinaire aux urgences ; Il est utilisé pour la rétention urinaire aiguë ou chronique, le soulagement de l'obstruction des voies urinaires, la détermination de la quantité d'urine résiduelle, l'hyperplasie de la prostate, le drainage de la vessie hypotonique, de la vessie neurogène, les examens urdodynamiques, l'examen radiologique de contraste, l'obtention d'un échantillon d'urine stérile et l'irrigation de la vessie en cas d'hématurie. La douleur et l’anxiété font partie des symptômes courants chez les patients subissant un cathétérisme urinaire.
Au cours de la procédure de cathétérisme urinaire, le gel de lidocaïne à 2 % est l'agent le plus couramment utilisé et est appliqué en quantité moyenne de 6 à 10 ml. Étant donné que la zone d'intervention reste sensible malgré une anesthésie locale appropriée, on ne peut pas empêcher complètement les patients de ressentir de la douleur et de l'anxiété. Lorsque la littérature est analysée, il est rapporté que 75,4 à 95,3 % des patients ayant subi un cathétérisme urinaire ressentent de la douleur, et que cette douleur est modérée à sévère chez environ 41,2 à 88,7 % des patients. Yücel a constaté que la fréquence de l'anxiété chez les patients ayant subi un cathétérisme urinaire était de 85 %, et il a été déterminé que 37 % de cette anxiété était légère, 64 % était modérée et 79 % était sévère.
En plus de l'anesthésie locale, des analgésiques dérivés du paracétamol et du dexkétoprofène peuvent être administrés par voie orale, intramusculaire et intraveineuse pour contrôler la douleur et l'anxiété qui peuvent se développer pendant et après la procédure de cathétérisme urinaire. Il a été démontré que ces méthodes pharmacologiques utilisées pour contrôler la douleur et l'anxiété réduisent la douleur et l'anxiété chez les patients, mais peuvent provoquer certains effets secondaires tels que l'hypotension, la bradycardie, les nausées et les vomissements, les éruptions cutanées, les démangeaisons et augmenter le besoin de personnel et d'équipement auxiliaires. , et prolonger le séjour hospitalier du patient.
Les infirmières qui accompagnent le patient pendant une longue période jouent un rôle majeur dans la réduction de la douleur et de l’anxiété. Dans les procédures interventionnelles douloureuses telles que le cathétérisme urinaire, certaines méthodes non pharmacologiques sont appliquées par les infirmières pour prévenir la douleur et l'anxiété. Dans ce contexte, des pratiques telles que la musicothérapie et l'hypnose sont utilisées . Outre la musique et l’hypnose, les lunettes de réalité virtuelle (VR) sont une autre méthode non pharmacologique qui peut être utilisée pour contrôler la douleur et l’anxiété. La réalité virtuelle, l'une des méthodes permettant de détourner l'attention, est une forme avancée d'interaction homme-machine qui permet aux personnes d'entendre les sons et les stimuli accompagnant le paysage visuel via des écouteurs, permettant ainsi à la personne de se sentir dans un autre monde en s'éloignant de l'hôpital. Les recherches menées avec SGG montrent que la réalité virtuelle est une méthode efficace pour le contrôle de la douleur, la physiothérapie après brûlure, le traitement de chimiothérapie ambulatoire, l'insertion d'un port, la ponction lombaire, la douleur du travail, la canulation FAV et la biopsie mammaire. Il a été démontré que la vidéo visionnée avec SGG réduit douleur et anxiété. Il s'est avéré efficace sur Il n'existe aucune étude dans la littérature montrant l'effet de l'utilisation de SGG sur le contrôle de la douleur et de l'anxiété lors d'une procédure de cathéter urinaire.
Le but de notre étude est de révéler l'effet des lunettes de réalité virtuelle sur la douleur et l'anxiété chez les patients subissant une procédure de cathéter urinaire. Une quantité limitée de littérature rapporte que les lunettes de réalité virtuelle sont efficaces pour contrôler la douleur et l'anxiété avant et pendant diverses procédures interventionnelles. Dans ce contexte, en tant que chercheurs, les enquêteurs estiment qu'il s'agit d'une étude à haute valeur originale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
INFORMATIONS GÉNÉRALES Cathétérisme urinaire Le cathétérisme urinaire est le processus d'insertion d'un cathéter des voies urinaires dans la vessie. Le cathétérisme urinaire est fréquemment utilisé à l'intérieur et à l'extérieur de l'hôpital. Environ un quart des personnes hospitalisées subissent un cathétérisme urinaire. Bien que 15 à 25 % des patients hospitalisés se voient poser au moins une fois une sonde urinaire, ce taux augmente jusqu'à 75 à 90 % chez les patients en soins intensifs. Cependant, il a été observé que les taux d’insertion de cathéters urinaires ont augmenté récemment.
Sélection du cathéter pour le cathétérisme urinaire Étant donné que le cathéter peut provoquer un traumatisme dû à l'effet d'un corps étranger, un cathéter de petit diamètre adapté au patient et au but de l'application doit être sélectionné. Un cathéter de taille 12-14 Fr doit être utilisé chez la femme et 14-16 Fr chez l'homme. Si l’urine est très trouble et concentrée, un cathéter de plus grand diamètre peut être sélectionné pour assurer un drainage plus facile. Le ballon du cathéter est gonflé en administrant la quantité de liquide stérile inscrite sur le cathéter sélectionné.
Indications du cathétérisme urinaire Le cathétérisme urinaire doit être effectué en présence des indications suivantes, et le processus de cathétérisme urinaire doit être terminé lorsque la présence de l'indication est éliminée par un questionnement constant.
- Rétention urinaire aiguë,
- Obstructions urinaires,
- Intervention chirurgicale sur les organes adjacents au système génito-urinaire,
- Prolongation de la durée de l'intervention chirurgicale
- Les personnes qui reçoivent une perfusion à haute dose ou qui reçoivent des médicaments diurétiques pendant l'intervention chirurgicale,
- Situations critiques où le débit urinaire doit être calculé toutes les heures,
- Situations où le débit urinaire doit être surveillé pendant l'intervention chirurgicale,
- Les personnes souffrant de problèmes d'incontinence et présentant des escarres ouvertes périnéales ou sacrées,
- Les personnes qui doivent rester immobiles pendant un certain temps,
- Traitement intravésical,
Accumulation d'urine dans la vessie à des fins de diagnostic Complications associées au cathétérisme urinaire Le cathétérisme urinaire est une procédure qui entraîne de nombreuses complications chez les patients hospitalisés. Certaines complications et leurs causes dues au cathétérisme urinaire sont expliquées ci-dessous.
- Douleur
- Traumatisme
- Mise à l'échelle
- Hématurie
- Spasme de la vessie
- incontinence
- Infection du système urinaire Soins infirmiers en cathétérisme urinaire Le cathétérisme urinaire est une procédure réalisée sous la responsabilité d'une infirmière à la demande d'un médecin, et son application et son retrait sont une pratique infirmière compliquée. Il est très important que la procédure de cathétérisme soit réalisée conformément à une technique chirurgicale aseptique afin de protéger le système urinaire stérile. De nombreuses complications peuvent survenir lorsqu'un cathéter urinaire n'est pas installé dans des conditions appropriées et l'état de santé de l'individu peut en être affecté négativement. La complication la plus courante observée lors du cathétérisme urinaire est la CI-IVU. Les complications observées après la fin du processus de cathétérisme sont l'incontinence urinaire et la rétention urinaire. En pratique, il est nécessaire d'évaluer les besoins de l'individu avec une approche humaniste et holistique, de déterminer l'indication et de réaliser les soins infirmiers avec la bonne technique.
Études examinant le rôle du SGG dans le contrôle de la douleur et de l'anxiété. Schneider a montré que 16 patientes atteintes d'un cancer du sein âgées de 50 ans et plus regardaient des vidéos de visites de sous-marins, de Titanic et de musées avec SGG pendant un traitement de chimiothérapie et ont constaté une diminution significative de la fatigue, de l'anxiété et de la perception du temps. transmis pendant la chimiothérapie. Dans une autre étude, il a été rapporté que la douleur ressentie pendant le processus de pansement avait diminué chez 36 patients brûlés utilisant SGG. Gershon a déterminé que la RSE était une technique de distraction efficace pour réduire la douleur et l'anxiété lors des procédures interventionnelles chez les patients atteints de cancer âgés de 7 à 19 ans. Espinoza a montré à 33 patients atteints de cancer âgés de 41 à 85 ans qui suivaient un traitement de chimiothérapie, regardant des vidéos sur la nature et les parcs pendant 30 minutes avec SGG, et a déterminé qu'après l'application, le niveau d'anxiété des patients diminuait et leur niveau de bonheur augmentait. Dans leur étude, Jahani Shoorab a examiné l'effet du SGG sur la douleur lors de la réparation par épisiotomie auprès de 30 patients primipares ; Ils ont déterminé qu'il existait une différence statistiquement significative entre le score de douleur lors de la réparation par épisiotomie dans les deux groupes et que le SGG était une méthode non pharmacologique complémentaire efficace pour réduire la douleur lors de la réparation par épisiotomie. Dans leur étude, Glenon a examiné l'effet du SGG sur la douleur et l'anxiété chez les patients subissant un CIAB ; Elle a révélé qu’il n’y avait pas de diminution statistiquement significative de la douleur et de l’anxiété dans le groupe SGG. Cependant, il a été rapporté une diminution similaire des niveaux de douleur et d’anxiété dans les groupes expérimental et témoin avant et après la procédure.
Dans leur étude dans laquelle Veldhuijzen a évalué l'effet du SGG pour soulager la douleur et l'inconfort pendant la coloscopie, ils ont constaté que le confort, la douleur, l'anxiété et la satisfaction des patients concernant la procédure étaient similaires dans le groupe utilisant et n'utilisant pas le SGG.
Dans leur étude, De Araújo a examiné l'effet de l'application de SGG sur la douleur lors du changement chronique de pansement ; Il a été démontré que le SGG a des effets positifs sur le soulagement de la douleur et qu’il existe une diminution des scores de douleur avant et après l’habillage.
Débridement des brûlures, applications de chimiothérapie, cathétérisme intraveineux périphérique, ponction lombaire, traitement dentaire Des études ont rapporté que l'utilisation de SGG a des effets positifs sur les scores de douleur et d'anxiété.
MATÉRIELS ET MÉTHODES 3.1. Objectif et forme de la recherche Cette recherche a été planifiée comme une étude expérimentale contrôlée randomisée pour révéler l'effet du visionnage vidéo avec des lunettes de réalité virtuelle sur la douleur et l'anxiété lors du cathétérisme de la vessie urétrale. La randomisation stratifiée en termes d'âge et de sexe sera appliquée à l'aide d'un programme informatique pour déterminer les groupes de patients. La raison d’appliquer la randomisation stratifiée en termes d’âge et de sexe est d’assurer une répartition égale des facteurs d’âge et de sexe susceptibles d’affecter les résultats de l’étude entre les groupes.
Population et échantillon de la recherche L'échantillon accessible de l'étude sera composé de patients âgés de 18 à 65 ans qui ont postulé au service d'urgence de l'hôpital de formation et de recherche de la ville de Kayseri et ont demandé un cathétérisme vésical. La population de l'étude contrôlée randomisée sera déterminée en excluant les individus de l'échantillon accessible selon les critères d'exclusion de l'étude. Pour déterminer le nombre d'échantillons, une comparaison de deux groupes, SGG et contrôle, sera effectuée à l'aide du programme G.Power 3.1. Pour la taille de l'échantillon de l'étude, compte tenu des résultats d'études similaires, il était prévu de recruter un total de 80 patients, 40 dans le groupe témoin et 40 dans le groupe lunettes de réalité virtuelle (VRG). Des groupes d'étude contrôlés randomisés seront créés par sélection aléatoire parmi les individus calculés à l'aide d'un simple tableau de nombres aléatoires à l'aide du programme Excel. Il était prévu de sélectionner des groupes d'intervention et des groupes témoins par assignation aléatoire aux individus des groupes d'étude contrôlés randomisés.
Critères d'inclusion dans l'étude La portée de la recherche ; Ceux âgés de 18 à 65 ans, Cliniquement stables et faciles à communiquer, Capables de communiquer en turc, N'ayant aucun problème psychiatrique, mental, visuel ou auditif, Ne ressentant aucun inconfort qui l'empêcherait de s'allonger en décubitus dorsal, Les personnes qui acceptent de participer à la recherche seront incluses.
Critères d'exclusion dans l'étude La portée de la recherche ; Pour les femmes ayant accouché deux fois ou plus, ayant des antécédents de chirurgie gynécologique, ayant des antécédents de cancer de la prostate, celles souffrant d'hyperplasie de la prostate ayant des antécédents de chirurgie urologique, plus de 2 tentatives d'application d'un cathéter urinaire, celles qui ont déjà eu des douleurs la procédure et utiliser tout médicament analgésique, Utilisation de médicaments anxiolytiques et/ou sédatifs, Les personnes qui n'acceptent pas de participer à la recherche ne seront pas incluses.
Critères de fin de l'étude Cliniquement instables pendant la procédure, Patients souhaitant retirer le cathéter en raison de l'anxiété ou de la douleur pendant la procédure, Ils seront identifiés comme patients souhaitant se retirer de l'étude.
Variables de recherche Variables dépendantes : scores de l'EVA et de l'échelle d'anxiété des traits d'état, les signes vitaux constituent les variables dépendantes de l'étude.
Variables indépendantes : Les caractéristiques descriptives des individus participant à la recherche (telles que l'âge, le sexe) et l'application du visionnage de vidéos avec des lunettes de réalité virtuelle constituent les variables indépendantes de la recherche.
Formulaires et outils de collecte de données Lors de la collecte de données de recherche, le formulaire d'introduction du patient et le formulaire de consentement volontaire éclairé ont été créés par le chercheur pour déterminer les caractéristiques descriptives et médicales du patient en parcourant la littérature pertinente, et une échelle visuelle analogique (EVA) a été utilisée pour évaluer le la gravité de la douleur, l'échelle d'état et de trait d'anxiété, SGG ont été utilisés pour déterminer le niveau d'anxiété.
Formulaire d'introduction du patient : Le formulaire d'introduction du patient, préparé par le chercheur en examinant la littérature pertinente, comprend des données sur les caractéristiques sociodémographiques des patients telles que l'âge, le sexe, le niveau d'éducation, la profession, l'état civil, la situation de revenu et les caractéristiques liées à la maladie. caractéristiques . Le formulaire de présentation du patient sera rempli en rencontrant les patients face à face et en utilisant le dossier patient.
Formulaire de consentement éclairé du volontaire : « Formulaire de consentement éclairé du bénévole » sera utilisé pour informer toutes les personnes participant à la recherche sur la recherche et pour indiquer qu'elles acceptent leur participation à la recherche.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: selçuk öztürk, phd
- Numéro de téléphone: +905442535693
- E-mail: selcukozturk1453@mal.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Ceux qui ont entre 18 et 65 ans,
- Cliniquement stable et facile à communiquer,
- Capable de communiquer en turc,
- N'ayant aucun problème psychiatrique, mental, visuel ou auditif,
- Ne présente aucune gêne qui l'empêcherait de s'allonger en décubitus dorsal,
- Les personnes qui acceptent de participer à la recherche seront incluses.
Critères d'exclusion :
- Pour les femmes qui ont accouché deux fois ou plus,
- Ayant des antécédents de chirurgie gynécologique,
- Ayant des antécédents de cancer de la prostate,
- Ceux qui souffrent d'hyperplasie de la prostate
- Ayant des antécédents de chirurgie urologique,
- Plus de 2 tentatives d'application d'un cathéter urinaire,
- Ceux qui ressentent des douleurs avant l’intervention et utilisent des médicaments analgésiques,
- Utilisation de médicaments anxiolytiques et/ou sédatifs,
- Les personnes qui n'acceptent pas de participer à la recherche ne seront pas incluses.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe expérimental
Groupe appliqué SGG
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Lire des vidéos avec sgg
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Aucune intervention: groupe témoin
groupe sgg inutilisé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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ÉCHELLE D’ANXIÉTÉ D’ÉTAT ET DE TRAITEMENT
Délai: JUSQU'À 8 SEMAINES
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ÉCHELLE D'ÉTAT ET DE TRAIT D'ANXIÉTÉ Notation manuelle : Deux clés distinctes sont préparées pour chacune des déclarations directes et inversées. Ainsi, les poids totaux des déclarations directes sont calculés avec une clé et les poids totaux des déclarations inversées sont calculés avec la deuxième clé. Le score total pondéré des déclarations directes est soustrait du score total pondéré des déclarations inversées. Une valeur prédéterminée et immuable est ajoutée à ce nombre. Cette valeur constante est de 50 pour l’échelle d’anxiété d’état et de 35 pour l’échelle d’anxiété de trait. La valeur obtenue est le score d'anxiété de l'individu. |
JUSQU'À 8 SEMAINES
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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ÉCHELLE VISUELLE ANALOGIQUE (EVA)
Délai: JUSQU'À 8 SEMAINES
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Détermine le score entre « 0 » Aucune douleur et « 10 » Échelle de douleur la plus atroce L'échelle visuelle analogique (EVA) ne peut pas être mesurée numériquement et est utilisée pour convertir certaines valeurs sous forme numérique. Aux deux extrémités d'une ligne de 100 mm sont inscrites les deux définitions extrêmes du paramètre à évaluer et il est demandé au patient de tracer sa propre ligne sur cette ligne. en traçant une ligne ou en mettant un point ou en marquant là où la situation est appropriée pour indiquer la douleur. Par exemple, pour la douleur, d’un côté, je n’ai aucune douleur, et de l’autre côté, j’ai une douleur très intense. La douleur est écrite et le patient marque son état actuel sur cette ligne. Aucune douleur sur toute la longueur de la distance entre l'endroit où le patient est absent et l'endroit marqué par le patient indique une douleur. |
JUSQU'À 8 SEMAINES
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ErciyesU bladdercathetersgg38
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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