- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06734936
O efeito da visualização de vídeos com óculos de realidade virtual na dor e na ansiedade durante o cateterismo vesical uretral
O cateterismo urinário é uma prática intervencionista realizada por meio da colocação de um cateter urinário, que é um tubo de látex, poliuretano ou silicone, na bexiga através da uretra do paciente para evacuar a urina acumulada na bexiga para fins de diagnóstico e tratamento. O cateterismo urinário é um dos procedimentos mais utilizados nos serviços de emergência. Um cateter urinário é aplicado pelo menos uma vez em 5-11% dos pacientes que procuram o pronto-socorro. Cateter urinário em pronto-socorro; É aplicado para retenção urinária aguda ou crônica, alívio de obstrução do trato urinário, determinação de quantidade residual de urina, hiperplasia prostática, drenagem de bexiga hipotônica, bexiga neurogênica, exames urdodinâmicos, exame radiológico contrastado, obtenção de amostra de urina estéril e irrigação vesical em hematúria. Dor e ansiedade estão entre os sintomas comuns em pacientes submetidos ao cateterismo urinário.
Durante o procedimento de cateterismo urinário, o gel de lidocaína a 2% é o agente mais utilizado e é aplicado em quantidade média de 6 a 10 ml. Como a área do procedimento ainda é sensível, apesar da anestesia local adequada, os pacientes não podem ser completamente impedidos de sentir dor e ansiedade. Quando a literatura é escaneada, é relatado que 75,4-95,3% dos pacientes submetidos ao cateterismo urinário sentem dor, e que essa dor está em níveis moderados a graves em aproximadamente 41,2-88,7% dos pacientes. Yücel descobriu que a frequência de ansiedade em pacientes submetidos ao cateterismo urinário era de 85%, e foi determinado que 37% dessa ansiedade era leve, 64% era moderada e 79% era grave.
Além da anestesia local, analgésicos derivados de parecetemol e dexcetoprofeno podem ser administrados por via oral, intramuscular e intravenosa para controlar a dor e a ansiedade que podem se desenvolver durante e após o procedimento de cateterismo urinário. Foi demonstrado que esses métodos farmacológicos utilizados no controle da dor e da ansiedade reduzem a dor e a ansiedade dos pacientes, mas podem causar alguns efeitos colaterais como hipotensão, bradicardia, náuseas e vômitos, erupção cutânea, coceira, aumentar a necessidade de pessoal e equipamentos auxiliares e prolongar a internação do paciente.
Os enfermeiros que acompanham o paciente por muito tempo têm um papel importante na redução da dor e da ansiedade. Em procedimentos intervencionistas dolorosos, como o cateterismo urinário, alguns métodos não farmacológicos são aplicados pelos enfermeiros para prevenir a dor e a ansiedade. Nesse contexto, são utilizadas práticas como musicoterapia e hipnose. Além da música e da hipnose, outro método não farmacológico que pode ser usado para controlar a dor e a ansiedade são os óculos de realidade virtual (VR). A VR, um dos métodos de desviar a atenção, é uma forma avançada de interação humano-computador que permite às pessoas ouvir os sons e estímulos que acompanham a paisagem visual através de fones de ouvido, permitindo que a pessoa se sinta em outro mundo ao se afastar do hospital. Pesquisa realizada com SGG mostra que a realidade virtual é um método eficaz para controle da dor, fisioterapia pós-queimadura, tratamento quimioterápico ambulatorial, inserção de porto, punção lombar, dor de parto, canulação de FAV e biópsia de mama, o vídeo assistido com SGG demonstrou reduzir dor e ansiedade. Demonstrou-se eficaz em Não há nenhum estudo na literatura mostrando o efeito do uso do SGG no controle da dor e da ansiedade durante o procedimento de sondagem vesical.
O objetivo do nosso estudo é revelar o efeito dos óculos de realidade virtual na dor e ansiedade em pacientes submetidos a procedimento de cateterismo urinário. Uma quantidade limitada de literatura relata que os óculos de realidade virtual são eficazes no controle da dor e da ansiedade antes e durante vários procedimentos intervencionistas. Neste contexto, como investigadores, os investigadores acreditam que este é um estudo com elevado valor original.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
INFORMAÇÕES GERAIS Cateterismo Urinário O cateterismo urinário é o processo de inserção de um cateter do trato urinário até a bexiga. O cateterismo urinário é frequentemente utilizado dentro e fora do hospital. Aproximadamente um quarto dos indivíduos hospitalizados é submetido ao cateterismo urinário. Embora 15-25% dos pacientes hospitalizados tenham um cateter urinário aplicado pelo menos uma vez, esta taxa aumenta para 75-90% em pacientes de cuidados intensivos. No entanto, foi observado que as taxas de inserção de cateter urinário aumentaram recentemente.
Seleção do cateter no cateterismo urinário Como o cateter pode causar trauma devido ao efeito de corpo estranho, deve-se selecionar um cateter de pequeno diâmetro adequado ao paciente e à finalidade da aplicação. Um cateter de tamanho 12-14 Fr deve ser usado em mulheres e 14-16 Fr em homens. Se a urina estiver muito turva e concentrada, um cateter de diâmetro maior pode ser selecionado para garantir uma drenagem mais fácil. O balão do cateter é inflado pela administração da quantidade de fluido estéril escrita no cateter selecionado.
Indicações para Cateterismo Urinário O cateterismo urinário deve ser realizado na presença das seguintes indicações, e o processo de cateterismo urinário deve ser encerrado quando a presença da indicação for eliminada por questionamentos constantes.
- Retenção urinária aguda,
- Obstruções urinárias,
- Procedimento cirúrgico em órgãos adjacentes ao aparelho geniturinário,
- Prolongamento da duração do procedimento cirúrgico
- Indivíduos que recebem infusão de altas doses ou medicação diurética durante o procedimento cirúrgico,
- Situações críticas em que a produção de urina deve ser calculada de hora em hora,
- Situações em que o débito urinário precisa ser monitorado durante o procedimento cirúrgico,
- Indivíduos com problemas de incontinência que apresentam feridas abertas de pressão perineal ou sacral,
- Indivíduos que precisam permanecer imóveis por um tempo,
- Tratamento intravesical,
Acúmulo de urina na bexiga para fins diagnósticos Complicações associadas ao cateterismo urinário O cateterismo urinário é um procedimento que causa muitas complicações em pacientes hospitalizados. Algumas complicações e suas causas devido ao cateterismo urinário são explicadas a seguir.
- Dor
- Trauma
- Dimensionamento
- Hematúria
- Espasmo da bexiga
- incontinência
- Infecção do Sistema Urinário Cuidados de Enfermagem no Cateterismo Urinário O cateterismo urinário é um procedimento realizado sob responsabilidade do enfermeiro mediante solicitação do médico, e sua aplicação e retirada é uma prática de enfermagem complicada. É muito importante que o procedimento de cateterismo seja realizado de acordo com a técnica cirúrgica asséptica para proteger o sistema urinário estéril. Muitas complicações podem surgir após um cateter urinário não ser instalado em condições apropriadas e o estado de saúde do indivíduo pode ser afetado negativamente. A complicação mais comum observada durante o cateterismo urinário é a CI-UTI. As complicações observadas após o término do processo de cateterismo são IU e retenção urinária. Na prática, é necessário avaliar as necessidades do indivíduo com abordagem humanística e holística, determinar a indicação e realizar os cuidados de enfermagem com a técnica correta .
Estudos que examinam o papel do SGG no controle da dor e da ansiedade Schneider mostrou 16 pacientes com câncer de mama com 50 anos ou mais assistindo a vídeos de passeios em submarinos, Titanic e museus com SGG durante o tratamento de quimioterapia e descobriu que houve uma diminuição significativa na fadiga, ansiedade e percepção do tempo passou durante a quimioterapia. Em outro estudo, foi relatado que a dor sentida durante o processo de curativo diminuiu em 36 pacientes queimados em uso de SGG. Gershon determinou que a RSC era uma técnica de distração eficaz na redução da dor e na redução da ansiedade durante procedimentos intervencionistas em pacientes com câncer entre 7 e 19 anos de idade. Espinoza mostrou 33 pacientes com câncer, com idades entre 41 e 85 anos, em tratamento quimioterápico, assistindo a vídeos da natureza e do parque por 30 minutos com SGG, e constatou que após a aplicação os níveis de ansiedade dos pacientes diminuíram e os níveis de felicidade aumentaram. Em seu estudo, Jahani Shoorab examinou o efeito do SGG na dor durante o reparo da episiotomia com 30 pacientes primíparas; Eles determinaram que houve uma diferença estatisticamente significativa entre o escore de dor durante o reparo da episiotomia em ambos os grupos e que o SGG foi um método não farmacológico complementar eficaz para reduzir a dor durante o reparo da episiotomia. Em seu estudo, Glenon examinou o efeito do SGG na dor e na ansiedade em pacientes submetidos ao CIAB; Revelou que não houve diminuição estatisticamente significativa da dor e da ansiedade no grupo SGG. No entanto, foi relatado que houve uma diminuição semelhante nos níveis de dor e ansiedade nos grupos experimental e controle antes e após o procedimento.
Em seu estudo em que Veldhuijzen avaliou o efeito do SGG no alívio da dor e desconforto durante a colonoscopia, eles descobriram que o conforto, a dor, a ansiedade e a satisfação do paciente em relação ao procedimento foram semelhantes no grupo que usou e não usou SGG.
Em seu estudo, De Araújo examinou o efeito da aplicação de SGG na dor durante a troca de curativos crônicos; Foi demonstrado que o SGG tem efeitos positivos no alívio da dor e há diminuição dos escores de dor antes e após o curativo.
Desbridamento de queimaduras, aplicações de quimioterapia, cateterismo intravenoso periférico, punção lombar, tratamento odontológico Estudos relataram que o uso de SGG tem efeitos positivos nos escores de dor e ansiedade.
MATERIAIS E MÉTODOS 3.1. Objetivo e forma da pesquisa Esta pesquisa foi planejada como um estudo experimental randomizado controlado para revelar o efeito da visualização de vídeos com óculos de realidade virtual na dor e ansiedade durante o cateterismo vesical uretral. A randomização estratificada em termos de idade e sexo será aplicada por meio de um programa de computador para determinar grupos de pacientes. A razão para aplicar a randomização estratificada em termos de idade e sexo é garantir uma distribuição igual dos fatores de idade e gênero que podem afetar os resultados do estudo entre os grupos.
População e amostra da pesquisa A amostra acessível do estudo consistirá de pacientes com idades entre 18 e 65 anos que se inscreveram no Serviço de Emergência do Hospital de Treinamento e Pesquisa da cidade de Kayseri e solicitaram cateterismo vesical. A população do estudo randomizado controlado será determinada pela exclusão dos indivíduos da amostra acessível de acordo com os critérios de exclusão do estudo. Na determinação do número de amostras, será feita uma comparação de dois grupos, SGG e controle, utilizando o programa pacote G.Power 3.1. Para o tamanho da amostra do estudo, levando em consideração os resultados de estudos semelhantes, foi planejado recrutar um total de 80 pacientes, sendo 40 no grupo controle e 40 no grupo dos óculos de realidade virtual (VRG). Grupos de estudo randomizados controlados serão criados por seleção aleatória dos indivíduos calculados usando uma tabela simples de números aleatórios com a ajuda do programa Excel. Foi planejado selecionar grupos de intervenção e grupos de controle por atribuição aleatória a indivíduos nos grupos de estudo randomizados controlados.
Critérios para Inclusão no Estudo O escopo da pesquisa; Pessoas entre 18 e 65 anos, Clinicamente estáveis e de fácil comunicação, Capazes de se comunicar em turco, Não tendo problemas psiquiátricos, mentais, visuais ou auditivos, Não apresentando nenhum desconforto que o impeça de deitar em decúbito dorsal, Serão incluídos os indivíduos que concordarem em participar da pesquisa.
Critérios de exclusão no estudo O escopo da pesquisa; Para mulheres que deram à luz duas vezes ou mais, Ter histórico de cirurgia ginecológica, Ter histórico de câncer de próstata, Aquelas com hiperplasia de próstata Ter histórico de cirurgia urológica, Mais de 2 tentativas de aplicação de cateter urinário, Aquelas que já tiveram dor antes realizar o procedimento e utilizar qualquer medicação analgésica, Em uso de ansiolíticos e/ou sedativos, Não serão incluídos os indivíduos que não concordarem em participar da pesquisa.
Critérios de Encerramento do Estudo Clinicamente instáveis durante o procedimento, Pacientes que desejam retirar o cateter devido à ansiedade ou dor durante o procedimento, serão identificados como pacientes que desejam retirar-se do estudo.
Variáveis de Pesquisa Variáveis Dependentes: Escores da EVA e da Escala de Ansiedade Traço-Estado, os sinais vitais constituem as variáveis dependentes do estudo.
Variáveis Independentes: As características descritivas dos indivíduos participantes da pesquisa (como idade, sexo) e a aplicação de assistir vídeos com óculos de realidade virtual constituem as variáveis independentes da pesquisa.
Formulários e ferramentas de coleta de dados Na coleta de dados da pesquisa, o Formulário de Apresentação do Paciente, Termo de Consentimento Voluntário Informado foi criado pelo pesquisador para determinar as características descritivas e médicas do paciente por meio da leitura da literatura relevante, e a Escala Visual Analógica (VAS) foi usada para avaliar o intensidade da dor, Escala de Ansiedade Estado e Traço, SGG foram utilizadas para determinar o nível de ansiedade.
Formulário de apresentação do paciente: O formulário de apresentação do paciente, preparado pelo pesquisador por meio da revisão da literatura relevante, inclui dados sobre as características sociodemográficas dos pacientes, como idade, sexo, nível de escolaridade, profissão, estado civil, situação de renda e condições relacionadas à doença. características. O Formulário de Apresentação do Paciente será preenchido reunindo-se pessoalmente com os pacientes e utilizando o prontuário do paciente.
Formulário de Consentimento do Voluntário Informado: O "Formulário de Consentimento do Voluntário Informado" será usado para informar todos os indivíduos participantes da pesquisa sobre a pesquisa e para indicar que aceitam sua participação na pesquisa.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: selçuk öztürk, phd
- Número de telefone: +905442535693
- E-mail: selcukozturk1453@mal.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Aqueles entre 18 e 65 anos,
- Clinicamente estável e fácil de comunicar,
- Capaz de se comunicar em turco,
- Não tendo problemas psiquiátricos, mentais, visuais ou auditivos,
- Não apresenta nenhum desconforto que o impeça de deitar em decúbito dorsal,
- Serão incluídos os indivíduos que concordarem em participar da pesquisa.
Critérios de exclusão:
- Para mulheres que deram à luz duas vezes ou mais,
- Ter histórico de cirurgia ginecológica,
- Ter histórico de câncer de próstata,
- Aqueles com hiperplasia da próstata
- Ter histórico de cirurgia urológica,
- Mais de 2 tentativas de aplicação de cateter urinário,
- Aqueles que apresentam dor antes do procedimento e fazem uso de algum medicamento analgésico,
- Em uso de medicamentos ansiolíticos e/ou sedativos,
- Não serão incluídos os indivíduos que não concordarem em participar da pesquisa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo experimental
Grupo aplicado SGG
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Reproduzindo vídeos com sgg
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Sem intervenção: grupo de controle
sgg grupo não utilizado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ESCALA DE ANSIEDADE DE ESTADO E TRAÇO
Prazo: ATÉ 8 SEMANAS
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PONTUAÇÃO DA ESCALA DE ANSIEDADE ESTADO E TRAÇO Pontuação Manual: Duas chaves separadas são preparadas para cada uma das afirmações direta e reversa. Assim, os pesos totais das declarações diretas são calculados com uma chave e os pesos totais das declarações invertidas são calculados com a segunda chave. A pontuação total ponderada das declarações diretas é subtraída da pontuação total ponderada das declarações invertidas. Um valor predeterminado e imutável é adicionado a este número. Este valor constante é 50 para a Escala de Ansiedade Estado e 35 para a Escala de Ansiedade Traço. O valor obtido é o escore de ansiedade do indivíduo. |
ATÉ 8 SEMANAS
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ESCALA VISUAL ANÁLOGA (VAS)
Prazo: ATÉ 8 SEMANAS
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Determina a pontuação entre '0' Sem dor - '10' Escala de dor mais insuportável A Escala Visual Analógica (VAS) não pode ser medida numericamente é usada para converter alguns valores em forma numérica. Nas duas extremidades de uma linha de 100 mm As duas definições extremas do parâmetro a ser avaliado são escritas e o paciente é solicitado a traçar sua própria linha nesta linha. traçando uma linha ou colocando um ponto ou marca onde a situação for apropriada para indicar a dor. Por exemplo, para dor, em uma ponta não sinto dor e na outra ponta sinto uma dor muito forte. A dor é escrita e o paciente marca seu estado atual nesta linha. Nenhuma dor em toda a distância do local onde o paciente está ausente até o local marcado pelo paciente indica dor. |
ATÉ 8 SEMANAS
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ErciyesU bladdercathetersgg38
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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