- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06734936
Effekten av videovisning med Virtual Reality-briller på smerte og angst under urinrørsblærekateterisering
Urinkateterisering er en intervensjonspraksis som utføres ved å plassere et urinkateter, som er et lateks-, polyuretan- eller silikonrør, inn i blæren gjennom pasientens urinrør for å evakuere urinen som er akkumulert i blæren for diagnose og behandlingsformål. Urinkateterisering er en av de mest brukte prosedyrene på akuttmottak. Et urinkateter påføres minst én gang til 5-11 % av pasientene som søker akuttmottaket. Urinkateter på akuttmottak; Den brukes for akutt eller kronisk urinretensjon, lindring av urinveisobstruksjon, bestemmelse av gjenværende urinmengde, prostatahyperplasi, drenering av hypoton blære, nevrogen blære, urdodynamiske undersøkelser, kontrastradiologisk undersøkelse, innhenting av steril urinprøve og blæreskylling ved hematuri. Smerte og angst er blant de vanlige symptomene hos pasienter som gjennomgår urinkateterisering.
Under urinkateteriseringsprosedyren er 2 % lidokaingel det mest brukte midlet og påføres i en gjennomsnittlig mengde på 6-10 ml. Siden prosedyreområdet fortsatt er følsomt til tross for passende lokalbedøvelse, kan pasienter ikke fullstendig forhindres fra å oppleve smerte og angst. Når litteraturen skannes, rapporteres det at 75,4-95,3 % av pasientene som gjennomgikk urinkateterisering opplever smerte, og at denne smerten er på moderate til alvorlige nivåer hos ca. 41,2-88,7 % av pasientene. Yücel fant at frekvensen av angst hos pasienter som gjennomgikk urinkateterisering var 85 %, og det ble bestemt at 37 % av denne angsten var mild, 64 % var moderat og 79 % var alvorlig.
I tillegg til lokalbedøvelse, kan parecetemol og deksketoprofenderivater av smertestillende midler administreres oralt, intramuskulært og intravenøst for å kontrollere smerte og angst som kan utvikle seg under og etter urinkateteriseringsprosedyren. Det er vist at disse farmakologiske metodene som brukes i smerte- og angstkontroll reduserer smerte og angst hos pasienter, men kan forårsake noen bivirkninger som hypotensjon, bradykardi, kvalme og oppkast, hudutslett, kløe, øke behovet for hjelpepersonell og utstyr. , og forlenge pasientens sykehusopphold.
Sykepleiere som er sammen med pasienten over lengre tid har en stor rolle i å redusere smerte og angst. Ved smertefulle intervensjonsprosedyrer som urinkateterisering, brukes noen ikke-farmakologiske metoder av sykepleiere for å forhindre smerte og angst. I denne sammenhengen brukes praksiser som musikkterapi og hypnose . Bortsett fra musikk og hypnose, er en annen ikke-farmakologisk metode som kan brukes til å kontrollere smerte og angst, Virtual Reality Glasses (VR). VR, en av metodene for å avlede oppmerksomheten, er en avansert form for menneske-datamaskin-interaksjon som lar folk høre lydene og stimuli som følger med det visuelle landskapet gjennom hodetelefoner, slik at personen kan føle seg i en annen verden ved å bevege seg bort fra sykehuset. Forskning utført med SGG viser at virtuell virkelighet er en effektiv metode for smertekontroll, fysioterapi etter forbrenning, poliklinisk kjemoterapibehandling, portinnsetting, lumbalpunksjon, fødselssmerter, AVF-kanylering og brystbiopsi, videoen sett med SGG har vist seg å redusere smerte og angst. Det har vist seg å være effektivt på Det er ingen studie i litteraturen som viser effekten av SGG-bruk på smerte- og angstkontroll under urinkateterprosedyre.
Målet med vår studie er å avsløre effekten av virtual reality-briller på smerte og angst hos pasienter som gjennomgår urinkateterprosedyre. En begrenset mengde litteratur rapporterer at virtual reality-briller er effektive for å kontrollere smerte og angst før og under ulike intervensjonsprosedyrer. I denne sammenheng, som forskere, mener etterforskerne at dette er en studie med høy opprinnelig verdi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
GENERELL INFORMASJON Urinkateterisering Urinkateterisering er prosessen med å sette inn et kateter fra urinveiene inn i blæren. Urinkateterisering brukes ofte både i og utenfor sykehuset. Omtrent en fjerdedel av innlagte personer gjennomgår urinkateterisering. Selv om 15-25 % av sykehuspasienter får påført urinkateter minst én gang, øker denne frekvensen til 75-90 % hos intensivpasienter. Imidlertid har det blitt observert at innsettingshastigheter for urinkateter har økt nylig.
Katetervalg ved urinkateterisering Siden kateteret kan forårsake traumer på grunn av effekten av et fremmedlegeme, bør et kateter med liten diameter som passer for pasienten og formålet med applikasjonen velges. En kateterstørrelse på 12-14 Fr bør brukes hos kvinner og 14-16 Fr hos menn. Hvis urinen er svært uklar og konsentrert, kan et kateter med større diameter velges for å sikre lettere drenering. Kateterballongen blåses opp ved å administrere mengden steril væske som er skrevet på det valgte kateteret.
Indikasjoner for urinkateterisering Urinkateterisering bør utføres i nærvær av følgende indikasjoner, og urinkateteriseringsprosessen bør avsluttes når tilstedeværelsen av indikasjonen elimineres ved konstant avhør.
- Akutt urinretensjon,
- Urinhindringer,
- Kirurgisk prosedyre på organer ved siden av kjønnsorganet, urinveiene,
- Forlengelse av varigheten av den kirurgiske prosedyren
- Personer som får høydose infusjon eller får vanndrivende medisiner under det kirurgiske inngrepet,
- Kritiske situasjoner der urinmengden må beregnes hver time,
- Situasjoner der urinproduksjonen må overvåkes under den kirurgiske prosedyren,
- Personer med inkontinensproblemer som har åpne perineale eller sakrale trykksår,
- Personer som trenger å forbli immobile en stund,
- Intravesikal behandling,
Akkumulering av urin i blæren for diagnostiske formål Komplikasjoner forbundet med urinkateterisering Urinkateterisering er en prosedyre som forårsaker mange komplikasjoner hos innlagte pasienter. Noen komplikasjoner og deres årsaker på grunn av urinkateterisering er forklart nedenfor.
- Smerte
- Traume
- Skalering
- Hematuri
- Blærespasmer
- inkontinens
- Urinveisinfeksjon Sykepleie ved urinkateterisering Urinkateterisering er en prosedyre som utføres under ansvar av en sykepleier på forespørsel fra en lege, og påføring og fjerning av den er en komplisert sykepleierpraksis. Det er svært viktig at kateteriseringsprosedyren utføres i samsvar med kirurgisk aseptisk teknikk for å beskytte det sterile urinsystemet. Mange komplikasjoner kan utvikle seg etter at et urinkateter ikke er installert under passende forhold og helsetilstanden til individet kan bli negativt påvirket. Den vanligste komplikasjonen sett under urinkateterisering er CI-UTI. Komplikasjoner sett etter at kateteriseringsprosessen er avsluttet er UI og urinretensjon. I praksis er det nødvendig å vurdere den enkeltes behov med en humanistisk og helhetlig tilnærming, fastsette indikasjon og utføre sykepleie med riktig teknikk .
Studier som undersøkte rollen til Sgg i smerte- og angstkontroll Schneider viste at 16 brystkreftpasienter i alderen 50 år og over så på ubåt-, titanic- og museumsturvideoer med SGG under cellegiftbehandling og fant at det var en signifikant reduksjon i tretthet, angst og tidsoppfatning bestått under kjemoterapi. I en annen studie ble det rapportert at smerten som føltes under påkledningsprosessen avtok hos 36 brannskadepasienter som brukte SGG. Gershon fastslo at CSR var en effektiv distraksjonsteknikk for å redusere smerte og redusere angst under intervensjonsprosedyrer hos kreftpasienter mellom 7-19 år. Espinoza viste 33 kreftpasienter mellom 41 og 85 år som gjennomgikk cellegiftbehandling, så natur- og parkvideoer i 30 minutter med SGG, og fastslo at etter påføringen sank pasientenes angstnivå og lykkenivået økte. I deres studie undersøkte Jahani Shoorab effekten av SGG på smerte under episiotomireparasjon med 30 primiparøse pasienter; De fastslo at det var en statistisk signifikant forskjell mellom smerteskåren under episiotomireparasjon i begge gruppene og at SGG var en effektiv komplementær ikke-farmakologisk metode for å redusere smerte under episiotomireparasjon. I deres studie undersøkte Glenon effekten av SGG på smerte og angst hos pasienter som gjennomgikk CIAB; Den avdekket at det ikke var noen statistisk signifikant reduksjon i smerte og angst i SGG-gruppen. Det ble imidlertid rapportert at det var en lignende reduksjon i smerte- og angstnivåer i forsøks- og kontrollgruppene før og etter prosedyren.
I sin studie der Veldhuijzen evaluerte effekten av SGG for å lindre smerte og ubehag under koloskopi, fant de at pasientkomfort, smerte, angst og tilfredshet med prosedyren var lik i gruppen som brukte og ikke brukte SGG.
I sin studie undersøkte De Araújo effekten av SGG-påføring på smerte under kronisk sårbandasjeskifte; Det har vist seg at SGG har positive effekter på smertelindring og det er en nedgang i smerteskåre før og etter påkledning.
Debridering av brannskader, kjemoterapiapplikasjoner, perifer intravenøs kateterisering, lumbalpunksjon, tannbehandling Studier har rapportert at SGG-bruk har positive effekter på smerte- og angstskåre.
MATERIALER OG METODER 3.1. Formål og form for forskningen Denne forskningen ble planlagt som en randomisert kontrollert eksperimentell studie for å avdekke effekten av videovisning med virtual reality-briller på smerte og angst under urinrørets blærekateterisering. Stratifisert randomisering når det gjelder alder og kjønn vil bli brukt ved hjelp av et dataprogram for å bestemme pasientgrupper. Begrunnelsen for å anvende stratifisert randomisering når det gjelder alder og kjønn er å sikre lik fordeling av alders- og kjønnsfaktorer som kan påvirke studieresultatene på tvers av grupper.
Populasjon og utvalg av forskningen Det tilgjengelige utvalget av studien vil bestå av pasienter mellom 18 og 65 år som søkte til Kayseri City Training and Research Hospital Emergency Service og ba om blærekateterisering. Populasjonen i den randomiserte kontrollerte studien vil bli bestemt ved å ekskludere individer fra det tilgjengelige utvalget i henhold til studiens eksklusjonskriterier. For å bestemme antall prøver, vil en sammenligning av to grupper, SGG og kontroll, bli gjort ved å bruke G.Power 3.1-pakkeprogrammet. For prøvestørrelsen til studien, tatt i betraktning resultatene fra lignende studier, var det planlagt å rekruttere totalt 80 pasienter, 40 i kontrollgruppen og 40 i gruppen med virtuell virkelighet briller (VRG). Randomiserte kontrollerte studiegrupper vil bli opprettet ved tilfeldig utvalg fra de beregnede individene ved hjelp av en enkel tilfeldig talltabell ved hjelp av Excel-programmet. Det var planlagt å velge ut intervensjonsgrupper og kontrollgrupper ved tilfeldig tildeling til individer i de randomiserte kontrollerte studiegruppene.
Kriterier for inkludering i studien Omfanget av forskningen; De mellom 18 og 65 år, klinisk stabile og enkle å kommunisere med, i stand til å kommunisere på tyrkisk, har ingen psykiatriske, mentale, visuelle eller hørselsproblemer, har ikke noe ubehag som hindrer ham i å ligge i liggende stilling, Personer som godtar å delta i forskningen vil bli inkludert.
Eksklusjonskriterier i studien Omfanget av forskningen; For kvinner som har født to ganger eller mer, Har en historie med gynekologisk kirurgi, Har en historie med prostatakreft, De med prostatahyperplasi Har en historie med urologisk kirurgi, Mer enn 2 forsøk på å legge et urinkateter, De som har smerter før prosedyren og bruk eventuelle smertestillende medisiner, Bruk av angstdempende og/eller beroligende medisiner, Personer som ikke godtar å delta i forskningen vil ikke bli inkludert.
Avslutningskriterier for studien Klinisk ustabile under prosedyren, Pasienter som ønsker å fjerne kateteret på grunn av angst eller smerte under prosedyren, De vil bli identifisert som pasienter som ønsker å trekke seg fra studien.
Forskningsvariabler avhengige variabler: Poeng fra VAS og State-Trait Anxiety Scale, vitale tegn utgjør de avhengige variablene i studien.
Uavhengige variabler: Beskrivende kjennetegn ved individene som deltar i forskningen (som alder, kjønn) og bruken av å se videoer med virtual reality-briller utgjør de uavhengige variablene i forskningen.
Datainnsamlingsskjemaer og verktøy Ved innsamling av forskningsdata ble pasientintroduksjonsskjemaet , skjema for informert frivillig samtykke opprettet av forskeren for å bestemme pasientens beskrivende og medisinske egenskaper ved å skanne relevant litteratur, og Visual Analogue Scale (VAS) ble brukt til å evaluere alvorlighetsgrad av smerte, tilstands- og trekk angstskala, SGG ble brukt til å bestemme angstnivået.
Pasientintroduksjonsskjema: Pasientintroduksjonsskjemaet, utarbeidet av forskeren ved gjennomgang av relevant litteratur, inkluderer data om pasientenes sosiodemografiske egenskaper som alder, kjønn, utdanningsnivå, yrke, sivilstatus, inntektsstatus og sykdomsrelatert. egenskaper. Pasientintroduksjonsskjemaet fylles ut ved å møte pasientene ansikt til ansikt og bruke pasientmappe.
Informert frivillig samtykkeskjema: "Informert frivillig samtykkeskjema" vil bli brukt til å informere alle individer som deltar i forskningen om forskningen og for å indikere at de godtar deres deltakelse i forskningen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: selçuk öztürk, phd
- Telefonnummer: +905442535693
- E-post: selcukozturk1453@mal.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- De mellom 18 og 65 år,
- Klinisk stabil og lett å kommunisere med,
- Kan kommunisere på tyrkisk,
- Har ingen psykiatriske, mentale, visuelle eller hørselsproblemer,
- Har ikke noe ubehag som hindrer ham i å ligge i ryggleie,
- Personer som godtar å delta i forskningen vil bli inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- For kvinner som har født to ganger eller mer,
- Har en historie med gynekologisk kirurgi,
- Å ha en historie med prostatakreft,
- De med prostatahyperplasi
- Har en historie med urologisk kirurgi,
- Mer enn 2 forsøk på å påføre et urinkateter,
- De som har smerter før prosedyren og bruker smertestillende medisiner,
- Bruk av angstdempende og/eller beroligende legemidler,
- Personer som ikke godtar å delta i forskningen vil ikke bli inkludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: forsøksgruppe
SGG-anvendt gruppe
|
Spille av videoer med sgg
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
sgg ubrukt gruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
TILSTAND OG EGENSKAPER ANGSTSKALA
Tidsramme: OPP TIL 8 UKER
|
TILSTAND OG EGENSKAPER ANGST SKALASKURING Manuell poengsetting: To separate nøkler er forberedt for hver av de direkte og omvendte utsagn. Dermed beregnes totalvektene til de direkte utsagn med én nøkkel og totalvektene til de omvendte utsagn beregnes med den andre nøkkelen. Den totale vektede poengsummen for de direkte utsagnene trekkes fra den totale vektede poengsummen for de omvendte utsagnene. En forhåndsbestemt og uforanderlig verdi legges til dette tallet. Denne konstante verdien er 50 for State Anxiety Scale og 35 for Trait Anxiety Scale. Verdien som oppnås er angstskåren til individet. |
OPP TIL 8 UKER
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VISUELL ANALOG SKALA (VAS)
Tidsramme: OPP TIL 8 UKER
|
Bestemmer poengsummen mellom '0' Ingen smerte - '10' Mest ulidelig smerteskala Visual Analog Scale (VAS) kan ikke måles numerisk brukes til å konvertere noen verdier til numerisk form. I de to endene av en 100 mm linje De to ekstreme definisjonene av parameteren som skal evalueres er skrevet og pasienten blir bedt om å tegne sin egen linje på denne linjen. ved å tegne en strek eller sette en prikk eller markere hvor situasjonen er passende for å indikere smerten. For eksempel, for smerte, i den ene enden, har jeg ingen smerter, og i den andre enden har jeg veldig sterke smerter. Smerten skrives og pasienten markerer sin nåværende tilstand på denne linjen. Ingen smerter i det hele tatt lengden på avstanden fra stedet der pasienten er fraværende til stedet merket av pasienten indikerer smerte. |
OPP TIL 8 UKER
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ErciyesU bladdercathetersgg38
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .