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L'effetto della visione di video con occhiali per realtà virtuale sul dolore e sull'ansia durante il cateterismo della vescica uretrale

10 dicembre 2024 aggiornato da: Selcuk Ozturk, TC Erciyes University

Il cateterismo urinario è una pratica interventistica eseguita inserendo un catetere urinario, che è un tubo in lattice, poliuretano o silicone, nella vescica attraverso l'uretra del paziente per evacuare l'urina accumulata nella vescica a fini diagnostici e terapeutici. Il cateterismo urinario è una delle procedure più frequentemente utilizzate nei dipartimenti di emergenza. Un catetere urinario viene applicato almeno una volta al 5-11% dei pazienti che si rivolgono al pronto soccorso. Catetere urinario nei reparti di emergenza; Viene utilizzato per la ritenzione urinaria acuta o cronica, il sollievo dell'ostruzione delle vie urinarie, la determinazione della quantità di urina residua, l'iperplasia della prostata, il drenaggio della vescica ipotonica, la vescica neurogena, gli esami urdodinamici, l'esame radiologico con contrasto, l'ottenimento di campioni di urina sterili e l'irrigazione della vescica in caso di ematuria. Dolore e ansia sono tra i sintomi più comuni nei pazienti sottoposti a cateterizzazione urinaria.

Durante la procedura di cateterizzazione urinaria, il gel di lidocaina al 2% è l'agente più comunemente utilizzato e viene applicato in una quantità media di 6-10 ml. Poiché l'area della procedura è ancora sensibile nonostante un'adeguata anestesia locale, non è possibile evitare completamente che i pazienti provino dolore e ansia. Analizzando la letteratura, è stato riportato che il 75,4-95,3% dei pazienti sottoposti a cateterizzazione urinaria avverte dolore e che questo dolore è a livelli da moderati a gravi in ​​circa il 41,2-88,7% dei pazienti. Yücel ha riscontrato che la frequenza dell'ansia nei pazienti sottoposti a cateterizzazione urinaria era dell'85% ed è stato determinato che il 37% di questa ansia era lieve, il 64% moderata e il 79% grave.

Oltre all'anestesia locale, gli antidolorifici derivati ​​dal parecetemolo e dal dexketoprofene possono essere somministrati per via orale, intramuscolare ed endovenosa per controllare il dolore e l'ansia che possono svilupparsi durante e dopo la procedura di cateterizzazione urinaria. È stato dimostrato che questi metodi farmacologici utilizzati nel controllo del dolore e dell'ansia riducono il dolore e l'ansia nei pazienti, ma possono causare alcuni effetti collaterali come ipotensione, bradicardia, nausea e vomito, eruzioni cutanee, prurito, aumento della necessità di personale e attrezzature ausiliarie e prolungare la degenza ospedaliera del paziente.

Gli infermieri che seguono il paziente da molto tempo hanno un ruolo importante nel ridurre il dolore e l’ansia. Nelle procedure interventistiche dolorose come il cateterismo urinario, gli infermieri applicano alcuni metodi non farmacologici per prevenire il dolore e l'ansia. In questo contesto vengono utilizzate pratiche come la musicoterapia e l'ipnosi. Oltre alla musica e all’ipnosi, un altro metodo non farmacologico che può essere utilizzato per controllare il dolore e l’ansia sono gli occhiali per realtà virtuale (VR). La realtà virtuale, uno dei metodi per distogliere l'attenzione, è una forma avanzata di interazione uomo-computer che consente alle persone di ascoltare attraverso le cuffie i suoni e gli stimoli che accompagnano il paesaggio visivo, permettendo alla persona di sentirsi in un altro mondo allontanandosi dall'ospedale. La ricerca condotta con SGG mostra che la realtà virtuale è un metodo efficace per il controllo del dolore, la fisioterapia post-ustione, il trattamento chemioterapico ambulatoriale, l'inserimento di port, la puntura lombare, il dolore del travaglio, l'incannulazione della AVF e la biopsia mammaria. Il video guardato con SGG ha dimostrato di ridurre dolore e ansia. È stato dimostrato che è efficace su Non esistono studi in letteratura che dimostrino l'effetto dell'uso di SGG sul controllo del dolore e dell'ansia durante la procedura del catetere urinario.

Lo scopo del nostro studio è rivelare l'effetto degli occhiali per realtà virtuale sul dolore e sull'ansia nei pazienti sottoposti a procedura di catetere urinario. Una quantità limitata di letteratura riporta che gli occhiali per realtà virtuale sono efficaci nel controllare il dolore e l’ansia prima e durante varie procedure interventistiche. In questo contesto, come ricercatori, i ricercatori ritengono che si tratti di uno studio con un alto valore originale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

INFORMAZIONI GENERALI Cateterismo urinario Il cateterismo urinario è il processo di inserimento di un catetere dal tratto urinario nella vescica. Il cateterismo urinario è frequentemente utilizzato sia all'interno che all'esterno dell'ospedale. Circa un quarto dei soggetti ospedalizzati viene sottoposto a cateterizzazione urinaria. Sebbene il 15-25% dei pazienti ospedalizzati abbia applicato almeno una volta un catetere urinario, questa percentuale sale al 75-90% nei pazienti in terapia intensiva. Tuttavia, è stato osservato che i tassi di inserimento di cateteri urinari sono aumentati recentemente.

Selezione del catetere nel cateterismo urinario Poiché il catetere può causare traumi a causa dell'effetto di un corpo estraneo, è necessario selezionare un catetere di piccolo diametro adatto al paziente e allo scopo dell'applicazione. Nelle donne dovrebbe essere utilizzato un catetere della misura di 12-14 Fr e negli uomini di 14-16 Fr. Se l'urina è molto torbida e concentrata, è possibile selezionare un catetere di diametro maggiore per garantire un drenaggio più semplice. Il palloncino del catetere viene gonfiato somministrando la quantità di fluido sterile indicata sul catetere selezionato.

Indicazioni per il cateterismo urinario Il cateterismo urinario deve essere eseguito in presenza delle seguenti indicazioni e il processo di cateterismo urinario deve essere terminato quando la presenza dell'indicazione viene eliminata mediante domande costanti.

  • Ritenzione urinaria acuta,
  • Ostruzioni urinarie,
  • Intervento chirurgico su organi adiacenti al sistema genito-urinario,
  • Prolungamento della durata dell’intervento chirurgico
  • Individui che ricevono infusioni ad alte dosi o ricevono farmaci diuretici durante la procedura chirurgica,
  • Situazioni critiche in cui la produzione di urina deve essere calcolata ogni ora,
  • Situazioni in cui è necessario monitorare la produzione di urina durante la procedura chirurgica,
  • Individui con problemi di incontinenza che presentano piaghe da decubito perineali o sacrali aperte,
  • Individui che necessitano di rimanere immobili per un po’,
  • Trattamento intravescicale,
  • Accumulo di urina nella vescica per scopi diagnostici Complicazioni associate al cateterismo urinario Il cateterismo urinario è una procedura che causa molte complicazioni nei pazienti ospedalizzati. Di seguito vengono spiegate alcune complicazioni e le relative cause dovute al cateterismo urinario.

    • Dolore
    • Trauma
    • Ridimensionamento
    • Ematuria
    • Spasmo della vescica
    • incontinenza
    • Assistenza infermieristica sulle infezioni del sistema urinario nel cateterismo urinario Il cateterismo urinario è una procedura eseguita sotto la responsabilità di un infermiere su richiesta di un medico e la sua applicazione e rimozione è una pratica infermieristica complicata. È molto importante che la procedura di cateterizzazione venga eseguita secondo la tecnica chirurgica asettica per proteggere il sistema urinario sterile. Molte complicazioni possono svilupparsi dopo che un catetere urinario non è stato installato in condizioni adeguate e lo stato di salute dell'individuo può essere influenzato negativamente. La complicanza più comune osservata durante il cateterismo urinario è la CI-UTI. Le complicazioni riscontrate dopo la conclusione del processo di cateterizzazione sono l'IU e la ritenzione urinaria. In pratica è necessario valutare i bisogni dell'individuo con un approccio umanistico e olistico, determinare l'indicazione ed eseguire l'assistenza infermieristica con la tecnica corretta.

Studi che esaminano il ruolo dell'SGG nel controllo del dolore e dell'ansia Schneider ha mostrato che 16 pazienti affette da cancro al seno di età pari o superiore a 50 anni guardavano video di tour di sottomarini, Titanic e musei con SGG durante il trattamento chemioterapico e hanno scoperto che vi era una significativa diminuzione dell'affaticamento, dell'ansia e della percezione del tempo passati durante la chemioterapia. In un altro studio, è stato riportato che il dolore avvertito durante il processo di medicazione è diminuito in 36 pazienti ustionati che utilizzavano SGG. Gershon ha stabilito che la CSR era una tecnica di distrazione efficace nel ridurre il dolore e l'ansia durante le procedure interventistiche nei pazienti affetti da cancro di età compresa tra 7 e 19 anni. Espinoza ha mostrato a 33 pazienti malati di cancro di età compresa tra 41 e 85 anni sottoposti a chemioterapia, guardando video della natura e dei parchi per 30 minuti con SGG, e ha scoperto che dopo l'applicazione i livelli di ansia dei pazienti diminuivano e il loro livello di felicità aumentava. Nel loro studio, Jahani Shoorab ha esaminato l'effetto dell'SGG sul dolore durante la riparazione dell'episiotomia con 30 pazienti primipari; Hanno determinato che c’era una differenza statisticamente significativa tra il punteggio del dolore durante la riparazione dell’episiotomia in entrambi i gruppi e che l’SGG era un metodo non farmacologico complementare efficace per ridurre il dolore durante la riparazione dell’episiotomia. Nel loro studio, Glenon ha esaminato l'effetto dell'SGG sul dolore e sull'ansia nei pazienti sottoposti a CIAB; Ha rivelato che non vi era alcuna diminuzione statisticamente significativa del dolore e dell’ansia nel gruppo SGG. Tuttavia, è stato riferito che si è verificata una diminuzione simile dei livelli di dolore e ansia nei gruppi sperimentale e di controllo prima e dopo la procedura.

Nel loro studio in cui Veldhuijzen ha valutato l'effetto dell'SGG per alleviare il dolore e il disagio durante la colonscopia, hanno scoperto che il comfort, il dolore, l'ansia e la soddisfazione del paziente riguardo alla procedura erano simili nel gruppo che utilizzava e non utilizzava l'SGG.

Nel loro studio, De Araújo ha esaminato l'effetto dell'applicazione di SGG sul dolore durante il cambio della medicazione della ferita cronica; È stato dimostrato che l’SGG ha effetti positivi nell’alleviare il dolore e si riscontra una diminuzione dei punteggi del dolore prima e dopo la medicazione.

Sbrigliamento di ustioni, applicazioni di chemioterapia, cateterismo endovenoso periferico, puntura lombare, trattamento dentale. Gli studi hanno riportato che l'uso di SGG ha effetti positivi sui punteggi di dolore e ansia.

MATERIALI E METODI 3.1. Scopo e forma della ricerca Questa ricerca è stata pianificata come studio sperimentale controllato randomizzato per rivelare l'effetto della visione di video con occhiali per realtà virtuale sul dolore e sull'ansia durante il cateterismo della vescica uretrale. La randomizzazione stratificata in termini di età e sesso verrà applicata utilizzando un programma informatico per determinare i gruppi di pazienti. La ragione per applicare la randomizzazione stratificata in termini di età e sesso è quella di garantire un’equa distribuzione dei fattori di età e genere che possono influenzare i risultati dello studio tra i gruppi.

Popolazione e campione della ricerca Il campione accessibile dello studio sarà costituito da pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni che hanno presentato domanda al servizio di emergenza dell'ospedale di formazione e ricerca della città di Kayseri e hanno richiesto il cateterismo vescicale. La popolazione dello studio randomizzato e controllato sarà determinata escludendo gli individui dal campione accessibile secondo i criteri di esclusione dello studio. Nel determinare il numero di campioni, verrà effettuato un confronto tra due gruppi, SGG e controllo, utilizzando il programma del pacchetto G.Power 3.1. Per la dimensione del campione dello studio, tenendo conto dei risultati di studi simili, è stato previsto il reclutamento di un totale di 80 pazienti, 40 nel gruppo di controllo e 40 nel gruppo con occhiali per realtà virtuale (VRG). Gruppi di studio controllati randomizzati verranno creati mediante selezione casuale degli individui calcolati utilizzando una semplice tabella di numeri casuali con l'aiuto del programma Excel. È stato pianificato di selezionare gruppi di intervento e gruppi di controllo mediante assegnazione casuale a individui nei gruppi di studio controllati randomizzati.

Criteri per l'inclusione nello studio Lo scopo della ricerca; Quelli di età compresa tra 18 e 65 anni, Clinicamente stabili e con cui è facile comunicare, In grado di comunicare in turco, Non avendo problemi psichiatrici, mentali, visivi o uditivi, Non presenta alcun disagio che gli impedisca di sdraiarsi in posizione supina, Saranno incluse le persone che accettano di partecipare alla ricerca.

Criteri di esclusione nello studio Lo scopo della ricerca; Per le donne che hanno partorito due o più volte, Avere una storia di chirurgia ginecologica, Avere una storia di cancro alla prostata, Quelli con iperplasia della prostata Avere una storia di chirurgia urologica, Più di 2 tentativi di applicare un catetere urinario, Quelli che hanno dolore prima la procedura e l'uso di eventuali farmaci analgesici, l'uso di farmaci ansiolitici e/o sedativi, gli individui che non accettano di partecipare alla ricerca non saranno inclusi.

Criteri di conclusione dello studio Clinicamente instabile durante la procedura, pazienti che desiderano rimuovere il catetere a causa di ansia o dolore durante la procedura, saranno identificati come pazienti che desiderano ritirarsi dallo studio.

Variabili della ricerca Variabili dipendenti: punteggi della VAS e della State-Trait Anxiety Scale, i segni vitali costituiscono le variabili dipendenti dello studio.

Variabili indipendenti: le caratteristiche descrittive degli individui che partecipano alla ricerca (come età, sesso) e l'applicazione della visione di video con occhiali per realtà virtuale costituiscono le variabili indipendenti della ricerca.

Moduli e strumenti di raccolta dati Nella raccolta dei dati di ricerca, il ricercatore ha creato il modulo di introduzione del paziente, il modulo di consenso volontario informato per determinare le caratteristiche descrittive e mediche del paziente analizzando la letteratura pertinente, e la scala analogica visiva (VAS) è stata utilizzata per valutare la Per determinare il livello di ansia sono stati utilizzati la gravità del dolore, la State and Trait Anxiety Scale e la SGG.

Modulo di presentazione del paziente: il modulo di presentazione del paziente, preparato dal ricercatore esaminando la letteratura pertinente, include dati sulle caratteristiche socio-demografiche dei pazienti come età, sesso, livello di istruzione, professione, stato civile, stato di reddito e informazioni correlate alla malattia. caratteristiche. Il modulo di presentazione del paziente verrà compilato incontrando i pazienti faccia a faccia e utilizzando la cartella clinica del paziente.

Modulo di consenso del volontario informato: il "Modulo di consenso del volontario informato" verrà utilizzato per informare tutti i soggetti che partecipano alla ricerca in merito alla ricerca e per indicare che accettano la loro partecipazione alla ricerca.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Quelli di età compresa tra 18 e 65 anni,
  • Clinicamente stabile e facile da comunicare,
  • In grado di comunicare in turco,
  • Non avere problemi psichiatrici, mentali, visivi o uditivi,
  • Non presenta alcun fastidio che gli impedisca di sdraiarsi in posizione supina,
  • Saranno incluse le persone che accettano di partecipare alla ricerca.

Criteri di esclusione:

  • Per le donne che hanno partorito due o più volte,
  • Avere una storia di chirurgia ginecologica,
  • Avere una storia di cancro alla prostata,
  • Quelli con iperplasia della prostata
  • Avere una storia di chirurgia urologica,
  • Più di 2 tentativi di applicare un catetere urinario,
  • Coloro che hanno dolore prima della procedura e usano qualsiasi farmaco analgesico,
  • Utilizzo di farmaci ansiolitici e/o sedativi,
  • Le persone che non accettano di partecipare alla ricerca non saranno incluse.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo sperimentale
Gruppo applicato SGG
Riproduzione di video con sgg
Nessun intervento: gruppo di controllo
sgg gruppo inutilizzato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
SCALA DELL'ANSIA DI STATO E DI TRATTAMENTO
Lasso di tempo: FINO A 8 SETTIMANE

PUNTEGGIO DELLA SCALA DELL'ANSIA DI STATO E DI TRATTO Punteggio manuale: vengono preparate due chiavi separate per ciascuna delle affermazioni dirette e inverse. Pertanto, i pesi totali delle dichiarazioni dirette vengono calcolati con una chiave e i pesi totali delle dichiarazioni invertite vengono calcolati con la seconda chiave. Il punteggio totale ponderato per le affermazioni dirette viene sottratto dal punteggio totale ponderato per le affermazioni invertite.

A questo numero viene aggiunto un valore predeterminato e immutabile. Questo valore costante è 50 per la scala dell'ansia di stato e 35 per la scala dell'ansia di tratto. Il valore ottenuto è il punteggio di ansia dell'individuo.

FINO A 8 SETTIMANE

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
SCALA VISIVA ANALOGICA (VAS)
Lasso di tempo: FINO A 8 SETTIMANE

Determina il punteggio tra '0' Nessun dolore - '10' Scala del dolore più atroce La scala analogica visiva (VAS) non può essere misurata numericamente e viene utilizzata per convertire alcuni valori in forma numerica. Ai due estremi di una linea di 100 mm vengono scritte le due definizioni estreme del parametro da valutare e su questa linea viene chiesto al paziente di tracciare la propria linea.

tracciando una linea o mettendo un punto o segnando dove la situazione è appropriata per indicare il dolore. Ad esempio, per il dolore, da un lato non ho dolore e dall'altro ho un dolore molto forte.

Il dolore viene scritto e il paziente segna su questa riga il suo stato attuale. L'assenza di dolore per tutta la distanza dal luogo in cui il paziente è assente al luogo contrassegnato dal paziente indica dolore.

FINO A 8 SETTIMANE

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

15 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ErciyesU bladdercathetersgg38

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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