Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv sledování videa pomocí brýlí pro virtuální realitu na bolest a úzkost během katetrizace močového měchýře

10. prosince 2024 aktualizováno: Selcuk Ozturk, TC Erciyes University

Močová katetrizace je intervenční praxe prováděná umístěním močového katétru, což je latexová, polyuretanová nebo silikonová hadička, do močového měchýře přes močovou trubici pacienta, aby se evakuovala moč nahromaděná v močovém měchýři pro účely diagnózy a léčby. Močová katetrizace je jedním z nejčastěji používaných výkonů na odděleních urgentního příjmu. Močový katétr se aplikuje alespoň jednou 5-11 % pacientů žádajících na pohotovost. Močový katétr na pohotovostních odděleních; Aplikuje se při akutní nebo chronické retenci moči, zmírnění obstrukce močových cest, stanovení zbytkového množství moči, hyperplazie prostaty, drenáž hypotonického měchýře, neurogenního měchýře, urdodynamická vyšetření, kontrastní radiologické vyšetření, odběr sterilního vzorku moči a výplach měchýře při hematurii. Bolest a úzkost patří mezi běžné příznaky u pacientů podstupujících katetrizaci moči.

Při katetrizaci moči je nejčastěji používaným prostředkem 2% lidokainový gel, který se aplikuje v průměrném množství 6-10 ml. Vzhledem k tomu, že oblast zákroku je i přes vhodnou lokální anestezii stále citlivá, nelze pacientům zcela zabránit v pociťování bolesti a úzkosti. Při naskenování literatury se uvádí, že 75,4–95,3 % pacientů, kteří podstoupili močovou katetrizaci, pociťuje bolest a že tato bolest je střední až těžké úrovně u přibližně 41,2–88,7 % pacientů. Yücel zjistil, že u pacientů, kteří podstoupili katetrizaci moči, byla frekvence úzkosti 85 % a bylo zjištěno, že 37 % této úzkosti bylo mírné, 64 % střední a 79 % závažné.

Kromě lokální anestezie lze perorálně, intramuskulárně a intravenózně podávat léky proti bolesti parecetemol a deriváty dexketoprofenu k potlačení bolesti a úzkosti, které se mohou vyvinout během a po proceduře močové katetrizace. Bylo prokázáno, že tyto farmakologické metody používané při kontrole bolesti a úzkosti snižují bolest a úzkost u pacientů, ale mohou způsobit některé vedlejší účinky, jako je hypotenze, bradykardie, nevolnost a zvracení, kožní vyrážka, svědění, zvýšit potřebu pomocného personálu a vybavení a prodloužit pobyt pacienta v nemocnici.

Sestry, které jsou s pacientem delší dobu, mají hlavní roli při snižování bolesti a úzkosti. Při bolestivých intervenčních výkonech, jako je katetrizace moči, sestry aplikují některé nefarmakologické metody k prevenci bolesti a úzkosti. V této souvislosti se používají praktiky jako muzikoterapie a hypnóza. Kromě hudby a hypnózy jsou další nefarmakologickou metodou, kterou lze použít k potlačení bolesti a úzkosti, brýle pro virtuální realitu (VR). VR, jedna z metod odvedení pozornosti, je pokročilá forma interakce člověk-počítač, která umožňuje lidem slyšet zvuky a podněty doprovázející vizuální krajinu prostřednictvím sluchátek, což člověku umožňuje cítit se v jiném světě tím, že se vzdálí z nemocnice. Výzkum provedený s SGG ukazuje, že virtuální realita je účinná metoda pro kontrolu bolesti, fyzioterapii po popáleninách, ambulantní chemoterapii, zavádění portu, lumbální punkci, porodní bolesti, AVF kanylu a biopsii prsu, video sledované pomocí SGG prokazatelně snižuje bolest a úzkost. Bylo prokázáno, že je účinný na V literatuře neexistuje žádná studie, která by prokazovala účinek použití SGG na kontrolu bolesti a úzkosti během procedury močového katetru.

Cílem naší studie je odhalit vliv brýlí pro virtuální realitu na bolest a úzkost u pacientů podstupujících operaci močového katetru. Omezené množství literatury uvádí, že brýle pro virtuální realitu jsou účinné při kontrole bolesti a úzkosti před a během různých intervenčních postupů. V této souvislosti se vyšetřovatelé jako výzkumníci domnívají, že jde o studii s vysokou původní hodnotou.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

OBECNÉ INFORMACE Močová katetrizace Močová katetrizace je proces zavádění katétru z močového traktu do močového měchýře. Močová katetrizace se často používá v nemocnici i mimo ni. Přibližně čtvrtina hospitalizovaných jedinců podstoupí močovou katetrizaci. Ačkoli 15–25 % hospitalizovaných pacientů má alespoň jednou zaveden močový katétr, u pacientů na jednotce intenzivní péče se tato míra zvyšuje na 75–90 %. Bylo však pozorováno, že četnost zavádění močového katétru se v poslední době zvýšila.

Výběr katétru při močové katetrizaci Vzhledem k tomu, že katétr může způsobit trauma v důsledku účinku cizího tělesa, měl by být zvolen katétr malého průměru vhodný pro pacienta a účel aplikace. U žen by měl být použit katetr o velikosti 12-14 Fr au mužů 14-16 Fr. Pokud je moč velmi zakalená a koncentrovaná, lze zvolit katétr s větším průměrem, aby byl zajištěn snadnější odtok. Katétrový balónek se nafoukne podáním množství sterilní tekutiny napsané na vybraném katetru.

Indikace močové katetrizace Močová katetrizace by měla být prováděna za přítomnosti následujících indikací a proces močové katetrizace by měl být ukončen, když je přítomnost indikace eliminována neustálým dotazováním.

  • Akutní retence moči,
  • Močové obstrukce,
  • Chirurgický zákrok na orgánech sousedících s urogenitálním systémem,
  • Prodloužení doby chirurgického zákroku
  • Jedinci, kteří dostávají vysoké dávky infuze nebo dostávají diuretikum během chirurgického zákroku,
  • Kritické situace, kdy se musí výdej moči počítat každou hodinu,
  • Situace, kdy je třeba během chirurgického zákroku monitorovat výdej moči,
  • Jedinci s problémy s inkontinencí, kteří mají otevřené perineální nebo sakrální otlaky,
  • Jedinci, kteří potřebují chvíli zůstat imobilní,
  • intravezikální léčba,
  • Hromadění moči v močovém měchýři pro diagnostické účely Komplikace spojené s močovou katetrizací Močová katetrizace je výkon, který u hospitalizovaných pacientů způsobuje mnoho komplikací. Některé komplikace a jejich příčiny v důsledku katetrizace moči jsou vysvětleny níže.

    • Bolest
    • Trauma
    • Měřítko
    • Hematurie
    • Křeč močového měchýře
    • inkontinence
    • Infekce močového systému Ošetřovatelská péče při močové katetrizaci Močová katetrizace je výkon prováděný v gesci sestry na žádost lékaře a její aplikace a odstranění je složitá ošetřovatelská praxe. Je velmi důležité, aby byl katetrizační postup prováděn v souladu s chirurgickou aseptickou technikou, aby byl chráněn sterilní močový systém. Mnoho komplikací se může rozvinout poté, co močový katétr není instalován ve vhodných podmínkách a může být negativně ovlivněn zdravotní stav jedince. Nejčastější komplikací pozorovanou během močové katetrizace je CI-UTI. Komplikace pozorované po ukončení katetrizačního procesu jsou UI a retence moči. V praxi je nutné humanistickým a celostním přístupem zhodnotit potřeby jedince, stanovit indikaci a provádět ošetřovatelskou péči správnou technikou.

Studie zkoumající roli Sgg při kontrole bolesti a úzkosti Schneider ukázaly, že 16 pacientek s rakovinou prsu ve věku 50 a více let sledovalo během chemoterapie videa s prohlídkou ponorek, titánů a muzeí s SGG a zjistily, že došlo k významnému snížení únavy, úzkosti a vnímání času. prošel během chemoterapie. V jiné studii bylo hlášeno, že bolest pociťovaná během převazového procesu se snížila u 36 pacientů s popáleninami používajícími SGG. Gershon zjistil, že CSR je účinná technika rozptýlení při snižování bolesti a snižování úzkosti během intervenčních postupů u pacientů s rakovinou ve věku 7-19 let. Espinoza ukázal 33 pacientům s rakovinou ve věku 41 až 85 let, kteří podstupovali chemoterapii, sledovali videa z přírody a parku po dobu 30 minut s SGG, a zjistili, že po aplikaci se úroveň úzkosti pacientů snížila a úroveň jejich štěstí se zvýšila. Jahani Shoorab ve své studii zkoumal účinek SGG na bolest během opravy epiziotomie u 30 prvorodiček; Zjistili, že existuje statisticky významný rozdíl mezi skóre bolesti během opravy epiziotomie v obou skupinách a že SGG je účinnou doplňkovou nefarmakologickou metodou ke snížení bolesti během opravy epiziotomie. Glenon ve své studii zkoumal účinek SGG na bolest a úzkost u pacientů podstupujících CIAB; Ukázalo se, že ve skupině SGG nedošlo ke statisticky významnému poklesu bolesti a úzkosti. Bylo však hlášeno, že došlo k podobnému snížení úrovně bolesti a úzkosti v experimentální a kontrolní skupině před a po zákroku.

Ve své studii, kde Veldhuijzen hodnotil účinek SGG na úlevu od bolesti a nepohodlí během kolonoskopie, zjistili, že pohodlí pacientů, bolest, úzkost a spokojenost ohledně postupu byly podobné ve skupině používající a nepoužívající SGG.

De Araújo ve své studii zkoumal vliv aplikace SGG na bolest při výměně krytí na chronické rány; Bylo prokázáno, že SGG má pozitivní účinky při zmírňování bolesti a dochází ke snížení skóre bolesti před a po oblékání.

Burn debridement , aplikace chemoterapie , periferní intravenózní katetrizace , lumbální punkce , zubní ošetření Studie uvádějí, že použití SGG má pozitivní účinky na skóre bolesti a úzkosti.

MATERIÁLY A METODY 3.1. Účel a forma výzkumu Tento výzkum byl plánován jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie s cílem odhalit vliv sledování videa pomocí brýlí pro virtuální realitu na bolest a úzkost při katetrizaci močového měchýře. Stratifikovaná randomizace z hlediska věku a pohlaví bude aplikována pomocí počítačového programu k určení skupin pacientů. Důvodem pro aplikaci stratifikované randomizace z hlediska věku a pohlaví je zajistit rovnoměrné rozdělení věkových a genderových faktorů, které mohou ovlivnit výsledky studie napříč skupinami.

Populace a vzorek výzkumu Přístupný vzorek studie bude sestávat z pacientů ve věku 18 až 65 let, kteří požádali pohotovostní službu Kayseri City Training and Research Hospital a požádali o katetrizaci močového měchýře. Populace randomizované kontrolované studie bude určena vyloučením jednotlivců z dostupného vzorku podle vylučovacích kritérií studie. Při určování počtu vzorků bude provedeno srovnání dvou skupin, SGG a kontroly, pomocí balíkového programu G.Power 3.1. Pro velikost vzorku studie, s přihlédnutím k výsledkům podobných studií, bylo plánováno přijmout celkem 80 pacientů, 40 v kontrolní skupině a 40 ve skupině s brýlemi pro virtuální realitu (VRG). Randomizované kontrolované studijní skupiny budou vytvořeny náhodným výběrem z vypočtených jedinců pomocí jednoduché tabulky náhodných čísel s pomocí programu Excel. Bylo plánováno vybrat intervenční skupiny a kontrolní skupiny náhodným přidělením jednotlivcům v randomizovaných kontrolovaných studijních skupinách.

Kritéria pro zařazení do studie Rozsah výzkumu; Osoby ve věku od 18 do 65 let, klinicky stabilní a snadno se s nimi komunikuje, umí komunikovat v turečtině, nemá žádné psychiatrické, mentální, zrakové nebo sluchové problémy, nemá žádné nepohodlí, které by mu bránilo ležet v poloze na zádech, Zařazeni budou jednotlivci, kteří souhlasí s účastí ve výzkumu.

Kritéria vyloučení ve studii Rozsah výzkumu; Pro ženy, které rodily dvakrát nebo vícekrát, po gynekologické operaci v anamnéze, s rakovinou prostaty v anamnéze, u žen s hyperplazií prostaty v anamnéze po urologické operaci, více než 2 pokusech o aplikaci močového katétru, u žen, které dříve bolí Postup a použití jakýchkoli analgetických léků, Použití anxiolytických a/nebo sedativních léků, Osoby, které nesouhlasí s účastí ve výzkumu, nebudou zahrnuty.

Kritéria ukončení pro studii Klinicky nestabilní během procedury, Pacienti, kteří chtějí odstranit katétr kvůli úzkosti nebo bolesti během procedury, Budou identifikováni jako pacienti, kteří si přejí odstoupit ze studie.

Závislé proměnné výzkumných proměnných: Skóre z VAS a škály stavové úzkosti, vitální znaky tvoří závislé proměnné studie.

Nezávislé proměnné: Popisné charakteristiky jednotlivců účastnících se výzkumu (jako je věk, pohlaví) a aplikace sledování videí pomocí brýlí pro virtuální realitu tvoří nezávislé proměnné výzkumu.

Formuláře a nástroje pro sběr dat Při shromažďování dat z výzkumu výzkumník vytvořil formulář pro představení pacienta , formulář informovaného dobrovolného souhlasu, aby určil popisné a lékařské charakteristiky pacienta naskenováním příslušné literatury, a pro hodnocení byla použita vizuální analogová škála (VAS). K určení úrovně úzkosti byly použity vážnost bolesti, škála stavové a rysové úzkosti, SGG.

Úvodní formulář pro pacienta: Úvodní formulář pro pacienta, který připravil výzkumník na základě prostudování příslušné literatury, obsahuje údaje o sociodemografických charakteristikách pacientů, jako je věk, pohlaví, úroveň vzdělání, profese, rodinný stav, příjem a související onemocnění. vlastnosti . Úvodní formulář pro pacienta bude vyplněn osobním setkáním s pacienty a použitím dokumentace pacienta.

Formulář informovaného souhlasu dobrovolníka: „Formulář informovaného souhlasu dobrovolníka“ se bude používat k informování všech jednotlivců účastnících se výzkumu o výzkumu a k vyjádření, že akceptují svou účast ve výzkumu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Lidé ve věku od 18 do 65 let,
  • Klinicky stabilní a snadno se s ním komunikuje,
  • Umět komunikovat v turečtině,
  • bez psychiatrických, mentálních, zrakových nebo sluchových problémů,
  • nemá žádné nepohodlí, které by mu bránilo ležet v poloze na zádech,
  • Zařazeni budou jednotlivci, kteří souhlasí s účastí ve výzkumu.

Kritéria vyloučení:

  • U žen, které rodily dvakrát nebo vícekrát,
  • s anamnézou gynekologické operace,
  • mít v anamnéze rakovinu prostaty,
  • Ti s hyperplazií prostaty
  • s anamnézou urologické operace,
  • Více než 2 pokusy o aplikaci močového katétru,
  • Ti, kteří mají před zákrokem bolesti a užívají jakékoli analgetikum,
  • Používání anxiolytických a/nebo sedativních léků,
  • Osoby, které nebudou souhlasit s účastí ve výzkumu, nebudou zařazeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: experimentální skupina
Aplikovaná skupina SGG
Přehrávání videí pomocí sgg
Žádný zásah: kontrolní skupina
sgg nepoužívaná skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ŠKÁLA ÚZKOSTI STAV A VLASTNOSTI
Časové okno: AŽ 8 TÝDNŮ

SKÓROVACÍ ŠKÁLA STAVU A VLASTNOSTI ÚZKOSTI Manuální bodování: Pro každý přímý a opačný výrok jsou připraveny dva samostatné klíče. Celkové váhy přímých výpisů se tedy počítají jedním klíčem a celkové váhy obrácených výpisů se počítají druhým klíčem. Celkové vážené skóre pro přímé výroky se odečte od celkového váženého skóre pro obrácené výroky.

K tomuto číslu je přidána předem určená a neměnná hodnota. Tato konstantní hodnota je 50 pro Státovou stupnici úzkosti a 35 pro Škálu Trait Anxiety. Získaná hodnota je skóre úzkosti jedince.

AŽ 8 TÝDNŮ

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
VIZUÁLNÍ ANALOGOVÁ MĚŘÍTKO (VAS)
Časové okno: AŽ 8 TÝDNŮ

Určuje skóre mezi '0' No Pain - '10' Nejnesnesitelnější stupnice bolesti Visual Analog Scale (VAS) nelze měřit numericky slouží k převodu některých hodnot do numerické podoby. Na dvou koncích 100 mm čáry Jsou napsány dvě extrémní definice parametru, který se má vyhodnotit, a pacient je požádán, aby na tuto čáru nakreslil svou vlastní čáru.

nakreslením čáry nebo umístěním tečky nebo označení tam, kde je situace vhodná k označení bolesti. Například na bolest na jednom konci nemám žádnou bolest a na druhém konci mám velmi silné bolesti.

Bolest se zapíše a pacient na tento řádek zaznačí svůj aktuální stav. Žádná bolest, délka vzdálenosti od místa nepřítomnosti pacienta k místu, které pacient označil, naznačuje bolest.

AŽ 8 TÝDNŮ

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ErciyesU bladdercathetersgg38

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit