- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06734936
Die Auswirkung der Videowiedergabe mit Virtual-Reality-Brillen auf Schmerzen und Angst während der Katheterisierung der Harnröhre
Bei der Harnkatheterisierung handelt es sich um eine interventionelle Praxis, bei der ein Harnkatheter, bei dem es sich um einen Latex-, Polyurethan- oder Silikonschlauch handelt, durch die Harnröhre des Patienten in die Blase eingeführt wird, um den in der Blase angesammelten Urin zu Diagnose- und Behandlungszwecken zu evakuieren. Die Harnkatheterisierung ist eines der am häufigsten eingesetzten Verfahren in der Notaufnahme. Bei 5–11 % der Patienten, die sich in der Notaufnahme melden, wird mindestens einmal ein Harnkatheter angelegt. Harnkatheter in Notaufnahmen; Es wird bei akuter oder chronischer Harnverhaltung, Linderung von Harnwegsobstruktionen, Bestimmung der Restharnmenge, Prostatahyperplasie, Entwässerung der hypotonen Blase, neurogenen Blase, urdodynamischen Untersuchungen, kontrastradiologischen Untersuchungen, Gewinnung einer sterilen Urinprobe und Blasenspülung bei Hämaturie eingesetzt. Schmerzen und Angstzustände gehören zu den häufigsten Symptomen bei Patienten, die sich einer Harnkatheterisierung unterziehen.
Bei der Harnkatheterisierung ist 2%iges Lidocain-Gel das am häufigsten verwendete Mittel und wird in einer durchschnittlichen Menge von 6-10 ml aufgetragen. Da das Eingriffsgebiet trotz entsprechender örtlicher Betäubung immer noch empfindlich ist, können Schmerzen und Ängste beim Patienten nicht vollständig vermieden werden. Bei der Durchsicht der Literatur wird berichtet, dass 75,4–95,3 % der Patienten, die sich einer Harnkatheterisierung unterzogen haben, Schmerzen haben und dass diese Schmerzen bei etwa 41,2–88,7 % der Patienten mittelschwer bis stark ausgeprägt sind. Yücel stellte fest, dass die Häufigkeit von Angstzuständen bei Patienten, die sich einer Harnkatheterisierung unterzogen, bei 85 % lag, und es wurde festgestellt, dass 37 % dieser Angstzustände leicht, 64 % mittelschwer und 79 % schwerwiegend waren.
Zusätzlich zur Lokalanästhesie können Schmerzmittel aus Parecetemol und Dexketoprofen-Derivaten oral, intramuskulär und intravenös verabreicht werden, um Schmerzen und Ängste zu kontrollieren, die während und nach der Harnkatheterisierung auftreten können. Es hat sich gezeigt, dass diese pharmakologischen Methoden zur Schmerz- und Angstkontrolle Schmerzen und Ängste bei Patienten lindern, jedoch einige Nebenwirkungen wie Hypotonie, Bradykardie, Übelkeit und Erbrechen, Hautausschlag und Juckreiz verursachen und den Bedarf an Hilfspersonal und Ausrüstung erhöhen können und verlängern den Krankenhausaufenthalt des Patienten.
Pflegekräfte, die lange Zeit beim Patienten sind, spielen eine wichtige Rolle bei der Linderung von Schmerzen und Ängsten. Bei schmerzhaften Eingriffen wie der Harnkatheterisierung wenden Pflegekräfte einige nicht-pharmakologische Methoden an, um Schmerzen und Ängsten vorzubeugen. In diesem Zusammenhang kommen Praktiken wie Musiktherapie und Hypnose zum Einsatz. Neben Musik und Hypnose ist die Virtual-Reality-Brille (VR) eine weitere nicht-pharmakologische Methode, die zur Schmerz- und Angstkontrolle eingesetzt werden kann. VR, eine der Methoden zur Ablenkung der Aufmerksamkeit, ist eine fortschrittliche Form der Mensch-Computer-Interaktion, die es Menschen ermöglicht, die Geräusche und Reize, die die visuelle Landschaft begleiten, über Kopfhörer zu hören, sodass sich die Person in einer anderen Welt fühlen kann, wenn sie sich vom Krankenhaus entfernt. Mit SGG durchgeführte Untersuchungen zeigen, dass die virtuelle Realität eine wirksame Methode zur Schmerzkontrolle, zur Physiotherapie nach Verbrennungen, zur ambulanten Chemotherapie, zum Einsetzen von Ports, zur Lumbalpunktion, zum Wehenschmerz, zur AVF-Kanülierung und zur Brustbiopsie ist. Das mit SGG angesehene Video hat gezeigt, dass sie die Schmerzen reduziert Schmerz und Angst. Es hat sich als wirksam erwiesen. In der Literatur gibt es keine Studie, die die Wirkung der Verwendung von SGG auf die Schmerz- und Angstkontrolle während einer Harnkatheteroperation zeigt.
Das Ziel unserer Studie ist es, die Wirkung von Virtual-Reality-Brillen auf Schmerzen und Angstzustände bei Patienten aufzudecken, die sich einer Harnkatheteroperation unterziehen. In einer begrenzten Menge an Literatur wird berichtet, dass Virtual-Reality-Brillen Schmerzen und Ängste vor und während verschiedener interventioneller Eingriffe wirksam kontrollieren können. In diesem Zusammenhang gehen die Forscher als Forscher davon aus, dass es sich um eine Studie mit hohem Originalwert handelt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
ALLGEMEINE INFORMATIONEN Harnkatheterisierung Bei der Harnkatheterisierung handelt es sich um den Vorgang, bei dem ein Katheter vom Harntrakt in die Blase eingeführt wird. Die Harnkatheterisierung wird häufig sowohl innerhalb als auch außerhalb des Krankenhauses durchgeführt. Ungefähr ein Viertel der hospitalisierten Personen unterziehen sich einer Harnkatheterisierung. Obwohl bei 15–25 % der Krankenhauspatienten mindestens einmal ein Harnkatheter angelegt wird, steigt diese Rate bei Intensivpatienten auf 75–90 %. Es wurde jedoch beobachtet, dass die Häufigkeit der Einführung von Harnkathetern in letzter Zeit zugenommen hat.
Katheterauswahl bei der Harnkatheterisierung Da der Katheter aufgrund der Einwirkung eines Fremdkörpers ein Trauma verursachen kann, sollte ein Katheter mit kleinem Durchmesser ausgewählt werden, der für den Patienten und den Anwendungszweck geeignet ist. Bei Frauen sollte eine Kathetergröße von 12–14 Fr und bei Männern von 14–16 Fr verwendet werden. Bei sehr trübem und konzentriertem Urin kann ein Katheter mit größerem Durchmesser gewählt werden, um eine leichtere Ableitung zu gewährleisten. Der Katheterballon wird aufgeblasen, indem die Menge an steriler Flüssigkeit verabreicht wird, die auf dem ausgewählten Katheter angegeben ist.
Indikationen für eine Harnkatheterisierung Eine Harnkatheterisierung sollte bei Vorliegen der folgenden Indikationen durchgeführt werden und der Vorgang der Harnkatheterisierung sollte beendet werden, wenn das Vorliegen der Indikation durch ständige Befragung ausgeschlossen werden kann.
- Akuter Harnverhalt,
- Harnverstopfungen,
- Chirurgischer Eingriff an Organen neben dem Urogenitalsystem,
- Verlängerung der Dauer des chirurgischen Eingriffs
- Personen, die während des chirurgischen Eingriffs eine hochdosierte Infusion oder harntreibende Medikamente erhalten,
- Kritische Situationen, in denen die Urinausscheidung stündlich berechnet werden muss,
- Situationen, in denen die Urinausscheidung während des chirurgischen Eingriffs überwacht werden muss,
- Personen mit Inkontinenzproblemen, die offene perineale oder sakrale Druckstellen haben,
- Personen, die eine Zeit lang unbeweglich bleiben müssen,
- Intravesikale Behandlung,
Ansammlung von Urin in der Blase zu Diagnosezwecken Komplikationen im Zusammenhang mit der Harnkatheterisierung Die Harnkatheterisierung ist ein Verfahren, das bei Krankenhauspatienten viele Komplikationen verursacht. Nachfolgend werden einige Komplikationen und deren Ursachen bei der Harnkatheterisierung erläutert.
- Schmerz
- Trauma
- Skalierung
- Hämaturie
- Blasenkrampf
- Inkontinenz
- Harnwegsinfektion Pflege durch Harnkatheterisierung Die Harnkatheterisierung ist ein Verfahren, das unter der Verantwortung einer Krankenschwester auf Antrag eines Arztes durchgeführt wird und dessen Anwendung und Entfernung eine komplizierte Pflegepraxis darstellt. Es ist sehr wichtig, dass das Katheterisierungsverfahren in Übereinstimmung mit der chirurgischen aseptischen Technik durchgeführt wird, um das sterile Harnsystem zu schützen. Wenn ein Harnkatheter nicht unter geeigneten Bedingungen angelegt wird, können viele Komplikationen auftreten und der Gesundheitszustand des Einzelnen negativ beeinflusst werden. Die häufigste Komplikation während der Harnkatheterisierung ist CI-UTI. Komplikationen, die nach Beendigung des Katheterisierungsprozesses auftreten, sind Harninkontinenz und Harnverhalt. In der Praxis ist es notwendig, die Bedürfnisse des Einzelnen mit einem humanistischen und ganzheitlichen Ansatz zu bewerten, die Indikation zu ermitteln und die Pflege mit der richtigen Technik durchzuführen.
Studien zur Untersuchung der Rolle von Sgg bei der Schmerz- und Angstkontrolle Schneider zeigte, dass 16 Brustkrebspatientinnen im Alter von 50 Jahren und älter während der Chemotherapie-Behandlung U-Boot-, Titanic- und Museumsführungsvideos mit SGG ansahen, und stellte fest, dass es zu einer signifikanten Abnahme von Müdigkeit, Angst und Zeitwahrnehmung kam während der Chemotherapie verstorben. In einer anderen Studie wurde berichtet, dass die während des Anlegens empfundenen Schmerzen bei 36 Patienten mit Verbrennungen, die SGG verwendeten, nachließen. Gershon stellte fest, dass CSR eine wirksame Ablenkungstechnik zur Schmerzlinderung und Verringerung der Angst bei interventionellen Eingriffen bei Krebspatienten im Alter zwischen 7 und 19 Jahren ist. Espinoza zeigte 33 Krebspatienten im Alter zwischen 41 und 85 Jahren, die sich einer Chemotherapie unterzogen, 30 Minuten lang Natur- und Parkvideos mit SGG und stellte fest, dass nach der Anwendung das Angstniveau der Patienten abnahm und ihr Glücksniveau zunahm. In ihrer Studie untersuchte Jahani Shoorab die Wirkung von SGG auf Schmerzen während der Episiotomie-Reparatur bei 30 Erstgebärenden; Sie stellten fest, dass es in beiden Gruppen einen statistisch signifikanten Unterschied zwischen dem Schmerzscore während der Episiotomie-Reparatur gab und dass SGG eine wirksame ergänzende nicht-pharmakologische Methode zur Schmerzlinderung während der Episiotomie-Reparatur war. In ihrer Studie untersuchte Glenon die Wirkung von SGG auf Schmerzen und Angstzustände bei Patienten, die sich einer CIAB unterzogen; Es zeigte sich, dass es in der SGG-Gruppe keinen statistisch signifikanten Rückgang von Schmerzen und Angstzuständen gab. Es wurde jedoch berichtet, dass es in der Versuchs- und Kontrollgruppe vor und nach dem Eingriff zu einem ähnlichen Rückgang der Schmerzen und Angstzustände kam.
In ihrer Studie, in der Veldhuijzen die Wirkung von SGG auf die Linderung von Schmerzen und Beschwerden während der Koloskopie untersuchte, stellten sie fest, dass das Wohlbefinden, die Schmerzen, die Angst und die Zufriedenheit der Patienten mit dem Eingriff in der Gruppe, die SGG verwendete, und in der Gruppe, die kein SGG verwendete, ähnlich waren.
In ihrer Studie untersuchte De Araújo die Wirkung der SGG-Anwendung auf Schmerzen beim chronischen Wundverbandwechsel; Es hat sich gezeigt, dass SGG positive Auswirkungen auf die Schmerzlinderung hat und es zu einem Rückgang der Schmerzwerte vor und nach dem Anlegen kommt.
Debridement bei Verbrennungen, Chemotherapieanwendungen, periphere intravenöse Katheterisierung, Lumbalpunktion, zahnärztliche Behandlung Studien haben gezeigt, dass die Verwendung von SGG positive Auswirkungen auf die Schmerz- und Angstwerte hat.
MATERIALIEN UND METHODEN 3.1. Zweck und Form der Forschung Diese Forschung war als randomisierte, kontrollierte experimentelle Studie geplant, um die Wirkung der Videobetrachtung mit Virtual-Reality-Brillen auf Schmerzen und Angstzustände während der Katheterisierung der Harnröhrenblase aufzudecken. Mithilfe eines Computerprogramms wird eine stratifizierte Randomisierung nach Alter und Geschlecht angewendet, um Patientengruppen zu bestimmen. Der Grund für die Anwendung einer stratifizierten Randomisierung in Bezug auf Alter und Geschlecht besteht darin, eine gleichmäßige Verteilung von Alters- und Geschlechtsfaktoren sicherzustellen, die sich auf die Studienergebnisse über die Gruppen hinweg auswirken können.
Bevölkerung und Stichprobe der Forschung Die zugängliche Stichprobe der Studie wird aus Patienten im Alter zwischen 18 und 65 Jahren bestehen, die sich beim Notdienst des Kayseri City Training and Research Hospital beworben und eine Blasenkatheterisierung beantragt haben. Die Population der randomisierten kontrollierten Studie wird bestimmt, indem Einzelpersonen gemäß den Ausschlusskriterien der Studie aus der zugänglichen Stichprobe ausgeschlossen werden. Bei der Bestimmung der Anzahl der Proben wird ein Vergleich zweier Gruppen, SGG und Kontrolle, mit dem Paketprogramm G.Power 3.1 durchgeführt. Für die Stichprobengröße der Studie war unter Berücksichtigung der Ergebnisse ähnlicher Studien die Rekrutierung von insgesamt 80 Patienten geplant, 40 in der Kontrollgruppe und 40 in der Gruppe mit Virtual-Reality-Brillen (VRG). Aus den berechneten Personen werden anhand einer einfachen Zufallszahlentabelle mit Hilfe des Excel-Programms randomisierte kontrollierte Studiengruppen durch Zufallsauswahl erstellt. Es war geplant, Interventionsgruppen und Kontrollgruppen durch zufällige Zuordnung zu Einzelpersonen in den randomisierten kontrollierten Studiengruppen auszuwählen.
Kriterien für die Aufnahme in die Studie Der Umfang der Forschung; Personen im Alter zwischen 18 und 65 Jahren, klinisch stabil und leicht zu kommunizieren, in der Lage, sich auf Türkisch zu verständigen, keine psychiatrischen, mentalen, Seh- oder Hörprobleme haben, keine Beschwerden haben, die ihn daran hindern würden, in Rückenlage zu liegen, Personen, die einer Teilnahme an der Forschung zustimmen, werden einbezogen.
Ausschlusskriterien in der Studie Der Umfang der Forschung; Für Frauen, die zweimal oder öfter entbunden haben, mit einer Vorgeschichte von gynäkologischen Operationen, mit einer Vorgeschichte von Prostatakrebs, für Frauen mit Prostatahyperplasie, mit einer Vorgeschichte von urologischen Operationen, für mehr als zwei Versuche, einen Harnkatheter zu legen, für Frauen, die zuvor Schmerzen hatten das Verfahren durchführen und schmerzstillende Medikamente einnehmen, anxiolytische und/oder sedierende Medikamente einnehmen, Personen, die einer Teilnahme an der Forschung nicht zustimmen, werden nicht berücksichtigt.
Abbruchkriterien für die Studie: Klinisch instabil während des Eingriffs. Patienten, die den Katheter aufgrund von Angstzuständen oder Schmerzen während des Eingriffs entfernen möchten. Sie werden als Patienten identifiziert, die aus der Studie aussteigen möchten.
Forschungsvariablen Abhängige Variablen: Ergebnisse von VAS und State-Trait Anxiety Scale, Vitalfunktionen bilden die abhängigen Variablen der Studie.
Unabhängige Variablen: Beschreibende Merkmale der an der Forschung teilnehmenden Personen (wie Alter, Geschlecht) und die Anwendung des Ansehens von Videos mit Virtual-Reality-Brillen bilden die unabhängigen Variablen der Forschung.
Datenerfassungsformulare und -tools Bei der Erfassung von Forschungsdaten wurden vom Forscher das Patientenvorstellungsformular und das Formular für die freiwillige Einwilligung nach Aufklärung erstellt, um die beschreibenden und medizinischen Merkmale des Patienten durch Scannen der relevanten Literatur zu bestimmen, und zur Bewertung wurde die visuelle Analogskala (VAS) verwendet Zur Bestimmung des Angstniveaus wurden die Schwere des Schmerzes, die State and Trait Anxiety Scale (SGG) verwendet.
Patientenvorstellungsformular: Das vom Forscher durch Durchsicht der relevanten Literatur erstellte Patientenvorstellungsformular enthält Daten über die soziodemografischen Merkmale des Patienten wie Alter, Geschlecht, Bildungsniveau, Beruf, Familienstand, Einkommensstatus und krankheitsbezogene Angaben Eigenschaften. Das Patientenvorstellungsformular wird durch ein persönliches Treffen mit den Patienten und unter Verwendung der Patientenakte ausgefüllt.
Einverständniserklärung für freiwillige Helfer: „Einwilligungsformular für freiwillige Helfer“ wird verwendet, um alle an der Forschung beteiligten Personen über die Forschung zu informieren und um anzugeben, dass sie ihre Teilnahme an der Forschung akzeptieren.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: selçuk öztürk, phd
- Telefonnummer: +905442535693
- E-Mail: selcukozturk1453@mal.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen im Alter zwischen 18 und 65 Jahren,
- Klinisch stabil und leicht zu kommunizieren,
- Kann sich auf Türkisch verständigen,
- Keine psychiatrischen, mentalen, Seh- oder Hörprobleme haben,
- Hat keine Beschwerden, die ihn daran hindern würden, in Rückenlage zu liegen,
- Personen, die einer Teilnahme an der Forschung zustimmen, werden einbezogen.
Ausschlusskriterien:
- Für Frauen, die zweimal oder öfter entbunden haben,
- Eine Vorgeschichte von gynäkologischen Operationen haben,
- Wenn Sie in der Vergangenheit an Prostatakrebs erkrankt sind,
- Diejenigen mit Prostatahyperplasie
- Eine Vorgeschichte von urologischen Operationen haben,
- Mehr als 2 Versuche, einen Blasenkatheter zu legen,
- Wer vor dem Eingriff Schmerzen hat und schmerzstillende Medikamente einnimmt,
- Einnahme angstlösender und/oder sedierender Medikamente,
- Personen, die einer Teilnahme an der Forschung nicht zustimmen, werden nicht berücksichtigt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Versuchsgruppe
SGG-Anwendergruppe
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Videos mit sgg abspielen
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
sgg unbenutzte Gruppe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zustands- und Merkmalsangstskala
Zeitfenster: BIS ZU 8 WOCHEN
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BEWERTUNG DER ZUSTANDS- UND MERKMALEANGSTSKALA Manuelle Bewertung: Für jede der direkten und umgekehrten Aussagen werden zwei separate Schlüssel vorbereitet. Somit werden mit einem Schlüssel die Gesamtgewichte der direkten Aussagen und mit dem zweiten Schlüssel die Gesamtgewichte der umgekehrten Aussagen berechnet. Die gewichtete Gesamtpunktzahl für die direkten Aussagen wird von der gewichteten Gesamtpunktzahl für die umgekehrten Aussagen abgezogen. Zu dieser Zahl wird ein vorgegebener und unveränderlicher Wert addiert. Dieser konstante Wert beträgt 50 für die State Anxiety Scale und 35 für die Trait Anxiety Scale. Der erhaltene Wert ist der Angstwert des Individuums. |
BIS ZU 8 WOCHEN
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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VISUELLE ANALOGWAAGE (VAS)
Zeitfenster: BIS ZU 8 WOCHEN
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Bestimmt die Punktzahl zwischen „0“ „Kein Schmerz“ und „10“. Die Skala für die meisten unerträglichen Schmerzen. Die visuelle Analogskala (VAS) kann nicht numerisch gemessen werden. Sie wird verwendet, um einige Werte in numerische Form umzuwandeln. An den beiden Enden einer 100-mm-Linie werden die beiden extremen Definitionen des zu bewertenden Parameters geschrieben und der Patient wird gebeten, seine eigene Linie auf dieser Linie zu zeichnen. indem Sie eine Linie zeichnen oder einen Punkt oder eine Markierung an der Stelle anbringen, an der die Situation angemessen ist, um den Schmerz anzuzeigen. Zum Beispiel bei Schmerzen: An einem Ende habe ich keine Schmerzen und am anderen Ende habe ich sehr starke Schmerzen. Der Schmerz wird aufgeschrieben und der Patient markiert auf dieser Zeile seinen aktuellen Zustand. Überhaupt keine Schmerzen auf der Strecke von der Stelle, an der der Patient abwesend ist, bis zu der vom Patienten markierten Stelle deutet auf Schmerzen hin. |
BIS ZU 8 WOCHEN
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- ErciyesU bladdercathetersgg38
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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