- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06734936
Virtuaalitodellisuuslaseilla katsotun videon vaikutus kipuun ja ahdistukseen virtsarakon katetroinnissa
Virtsakatetrointi on toimenpide, joka suoritetaan asettamalla virtsakatetri, joka on lateksi-, polyuretaani- tai silikoniputki, virtsarakkoon potilaan virtsaputken kautta virtsarakkoon kertyneen virtsan poistamiseksi diagnoosi- ja hoitotarkoituksiin. Virtsakatetrointi on yksi yleisimmin käytetyistä toimenpiteistä ensiapuosastoilla. Virtsakatetria laitetaan vähintään kerran 5-11 %:lle päivystykseen hakeutuneista potilaista. Virtsakatetri ensiapuosastoilla; Sitä käytetään akuuttiin tai krooniseen virtsanpidätykseen, virtsateiden tukkeuman lievitykseen, jäännösvirtsamäärän määritykseen, eturauhasen liikakasvuun, hypotonisen virtsarakon tyhjennykseen, neurogeeniseen rakkoon, urdodynaamisiin tutkimuksiin, kontrastiradiologiseen tutkimukseen, steriilin virtsanäytteen ottamiseen ja virtsarakon huuhteluun hematuriassa. Kipu ja ahdistuneisuus ovat yleisiä oireita potilailla, joille tehdään virtsakatetrointi.
Virtsakatetrointitoimenpiteen aikana 2 % lidokaiinigeeli on yleisimmin käytetty aine ja sitä levitetään keskimäärin 6-10 ml. Koska toimenpidealue on asianmukaisesta paikallispuudutuksesta huolimatta edelleen herkkä, potilaiden kipua ja ahdistusta ei voida täysin estää. Kun kirjallisuutta skannataan, on raportoitu, että 75,4-95,3 % potilaista, joille tehtiin virtsan katetrointi, kokee kipua ja että tämä kipu on kohtalaista tai vaikeaa noin 41,2-88,7 %:lla potilaista. Yücel havaitsi ahdistuneisuuden esiintyvyyden potilailla, joille tehtiin virtsakattetrointi, 85 %:lla, ja todettiin, että 37 % tästä ahdistuksesta oli lievää, 64 % kohtalaista ja 79 % vaikeaa.
Paikallispuudutuksen lisäksi pareketemoli- ja deksketoprofeenijohdannaisia voidaan antaa suun kautta, lihakseen ja suonensisäisesti virtsakattetrointitoimenpiteen aikana ja sen jälkeen mahdollisesti kehittyvän kivun ja ahdistuksen hillitsemiseksi. On osoitettu, että nämä kivun ja ahdistuneisuuden hallintaan käytetyt farmakologiset menetelmät vähentävät kipua ja ahdistusta potilailla, mutta voivat aiheuttaa joitain sivuvaikutuksia, kuten hypotensiota, bradykardiaa, pahoinvointia ja oksentelua, ihottumaa, kutinaa, lisäävät apuhenkilöstön ja -laitteiden tarvetta. ja pidentää potilaan sairaalahoitoa.
Sairaanhoitajilla, jotka ovat potilaan kanssa pitkään, on tärkeä rooli kivun ja ahdistuksen vähentämisessä. Kivuliaat interventiotoimenpiteet, kuten virtsan katetrointi, sairaanhoitajat käyttävät joitain ei-farmakologisia menetelmiä kivun ja ahdistuksen ehkäisemiseksi. Tässä yhteydessä käytetään käytäntöjä, kuten musiikkiterapiaa ja hypnoosia. Musiikin ja hypnoosin lisäksi toinen ei-farmakologinen menetelmä, jota voidaan käyttää kivun ja ahdistuksen hallintaan, ovat Virtual Reality Glasses (VR). VR, yksi huomion ohjauksen menetelmistä, on kehittynyt ihmisen ja tietokoneen vuorovaikutuksen muoto, jonka avulla ihmiset voivat kuulla visuaaliseen maisemaan kuuluvat äänet ja ärsykkeet kuulokkeiden kautta, jolloin ihminen voi tuntea olonsa toiselle maailmalle muuttamalla pois sairaalasta . SGG:llä tehty tutkimus osoittaa, että virtuaalitodellisuus on tehokas menetelmä kivunhallintaan, palovamman jälkeiseen fysioterapiaan, avohoitoon kemoterapiahoitoon, portin asettamiseen, lannepunktioon, synnytyskipuun, AVF-kanylaatioon ja rintabiopsiaan. SGG:llä katsotun videon on osoitettu vähentävän. kipua ja ahdistusta. Sen on osoitettu tehokkaaksi. Kirjallisuudessa ei ole tutkimusta, joka osoittaisi SGG:n käytön vaikutuksen kivun ja ahdistuksen hallintaan virtsakatetritoimenpiteen aikana.
Tutkimuksemme tavoitteena on paljastaa virtuaalitodellisuuslasien vaikutus kipuun ja ahdistukseen potilailla, joille tehdään virtsakatetrikäsittely. Rajoitettu määrä kirjallisuutta raportoi, että virtuaalitodellisuuslasit hallitsevat tehokkaasti kipua ja ahdistusta ennen erilaisia interventiotoimenpiteitä ja niiden aikana. Tässä yhteydessä tutkijoina tutkijat uskovat, että kyseessä on korkea alkuperäinen arvo.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
YLEISTIETOA Virtsakatetrointi Virtsakatetrointi on prosessi, jossa katetri viedään virtsateistä virtsarakkoon. Virtsakatetrointia käytetään usein sekä sairaalassa että sen ulkopuolella. Noin neljännes sairaalassa olevista henkilöistä joutuu virtsakatetrointiin. Vaikka 15–25 %:lle sairaalapotilaista on asetettu virtsakatetri vähintään kerran, tehohoitopotilailla tämä osuus nousee 75–90 %:iin. On kuitenkin havaittu, että virtsakatetrin asennustiheys on lisääntynyt viime aikoina.
Katetrin valinta virtsakatetrossa Koska katetri voi aiheuttaa trauman vieraan kappaleen vaikutuksesta, tulee valita potilaalle ja käyttötarkoitukseen sopiva pienihalkaisijainen katetri. Naisilla tulee käyttää katetria, jonka koko on 12-14 Fr ja miehillä 14-16 Fr. Jos virtsa on hyvin sameaa ja tiivistä, voidaan valita halkaisijaltaan suurempi katetri helpottamaan poistumista. Katetripallo täytetään antamalla valittuun katetriin kirjoitettu määrä steriiliä nestettä.
Virtsakatetrointiindikaatiot Virtsakatetrointi tulee suorittaa seuraavien indikaatioiden yhteydessä, ja virtsakatetrointi tulee lopettaa, kun indikaation olemassaolo on eliminoitu jatkuvalla kyselyllä.
- Akuutti virtsanpidätys,
- Virtsatietukokset,
- Kirurginen toimenpide sukuelinten ja virtsateiden vieressä oleville elimille,
- Kirurgisen toimenpiteen keston pidentäminen
- Henkilöt, jotka saavat suuren annoksen infuusiota tai diureettista lääkitystä leikkauksen aikana,
- Kriittiset tilanteet, joissa virtsan eritys on laskettava tunneittain,
- Tilanteet, joissa virtsan eritystä on seurattava leikkauksen aikana,
- Henkilöt, joilla on inkontinenssiongelmia ja joilla on avoimia perineaalisia tai ristiselän painehaavoja,
- Henkilöt, joiden on pysyttävä liikkumattomina jonkin aikaa,
- Intravesikaalinen hoito,
Virtsan kerääntyminen virtsarakkoon diagnostisia tarkoituksia varten Virtsan katetroimiseen liittyvät komplikaatiot Virtsakatetrointi on toimenpide, joka aiheuttaa monia komplikaatioita sairaalahoidossa oleville potilaille. Joitakin virtsan katetroinnista johtuvia komplikaatioita ja niiden syitä selitetään alla.
- Kipu
- Trauma
- Skaalaus
- Hematuria
- Virtsarakon kouristukset
- inkontinenssi
- Virtsaelinten tulehdus Hoitotyö virtsakatetroinnissa Virtsakatetrointi on hoitajan vastuulla lääkärin pyynnöstä suoritettava toimenpide, jonka asettaminen ja poistaminen on monimutkaista hoitotyötä. On erittäin tärkeää, että katetrointi suoritetaan kirurgisen aseptisen tekniikan mukaisesti steriilin virtsatiejärjestelmän suojaamiseksi. Monia komplikaatioita voi kehittyä sen jälkeen, kun virtsakatetria ei ole asennettu asianmukaisissa olosuhteissa, ja henkilön terveydentila voi vaikuttaa negatiivisesti. Yleisin virtsan katetroinnissa havaittu komplikaatio on CI-UTI. Katetrointiprosessin päätyttyä havaitut komplikaatiot ovat UI ja virtsanpidätys. Käytännössä on tarpeen arvioida yksilön tarpeita humanistisella ja kokonaisvaltaisella lähestymistavalla, määrittää indikaatio ja suorittaa hoitotyötä oikealla tekniikalla .
Tutkimukset, joissa tutkittiin Sgg:n roolia kivun ja ahdistuksen hallinnassa Schneider osoitti, että 16 vähintään 50-vuotiasta rintasyöpäpotilasta katsoi sukellusvene-, titaani- ja museokierrosvideoita SGG:llä kemoterapiahoidon aikana ja havaitsi, että väsymys, ahdistus ja ajan käsitys vähenivät merkittävästi. ohitettu kemoterapian aikana. Toisessa tutkimuksessa raportoitiin, että sidosprosessin aikana tuntuva kipu väheni 36 palovammapotilaalla, jotka käyttivät SGG:tä. Gershon totesi, että CSR oli tehokas häiriötekijä 7–19-vuotiaiden syöpäpotilaiden kivun ja ahdistuksen vähentämisessä interventiotoimenpiteiden aikana. Espinoza esitti 33 syöpäpotilasta, jotka olivat iältään 41–85-vuotiasta kemoterapiahoidossa, katsoivat luonto- ja puistovideoita 30 minuutin ajan SGG:n kanssa ja totesi, että sovelluksen jälkeen potilaiden ahdistuneisuustasot laskivat ja onnellisuus lisääntyi. Jahani Shoorab tutki tutkimuksessaan SGG:n vaikutusta kipuun episiotomiakorjauksen aikana 30 alkusynnyttäjällä; He selvittivät, että molemmissa ryhmissä oli tilastollisesti merkitsevä ero episiotomiakorjauksen aikana saatujen kipupisteiden välillä ja että SGG oli tehokas täydentävä ei-farmakologinen menetelmä kivun vähentämiseksi episiotomiakorjauksen aikana. Glenon tutki tutkimuksessaan SGG:n vaikutusta kipuun ja ahdistukseen potilailla, joille tehtiin CIAB; Se paljasti, että SGG-ryhmässä ei ollut tilastollisesti merkitsevää vähenemistä kivussa ja ahdistuksessa. Kuitenkin raportoitiin, että kipu- ja ahdistuneisuustasot vähenivät samalla tavalla koe- ja kontrolliryhmissä ennen toimenpidettä ja sen jälkeen.
Tutkimuksessaan, jossa Veldhuijzen arvioi SGG:n vaikutusta kivun ja epämukavuuden lievittämiseen kolonoskopian aikana, he havaitsivat, että potilaan mukavuus, kipu, ahdistus ja tyytyväisyys toimenpiteeseen olivat samanlaisia SGG:tä käyttävissä ja käyttämättömissä ryhmässä.
Tutkimuksessaan De Araújo tutki SGG:n levityksen vaikutusta kipuun kroonisen haavasidoksen vaihdon aikana; On osoitettu, että SGG:llä on positiivisia vaikutuksia kivun lievitykseen ja kipupisteet laskevat ennen pukemista ja sen jälkeen.
Palovammojen puhdistus, kemoterapiasovellukset, perifeerinen suonensisäinen katetrointi, lannepunktio, hammashoito Tutkimukset ovat raportoineet, että SGG-käytöllä on positiivisia vaikutuksia kipu- ja ahdistuneisuuspisteisiin.
MATERIAALIT JA MENETELMÄT 3.1. Tutkimuksen tarkoitus ja muoto Tämä tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeelliseksi tutkimukseksi, jossa selvitettiin virtuaalitodellisuuslaseilla videon katselun vaikutus kipuun ja ahdistukseen virtsarakon katetroinnissa. Potilasryhmien määrittämiseen sovelletaan ositettua satunnaistusta iän ja sukupuolen mukaan tietokoneohjelmalla. Syy ositetun satunnaistuksen soveltamiseen iän ja sukupuolen suhteen on varmistaa tutkimustuloksiin mahdollisesti vaikuttavien ikä- ja sukupuolitekijöiden tasainen jakautuminen ryhmien kesken.
Tutkimuksen populaatio ja näyte Tutkimuksen käytettävissä oleva otos koostuu 18–65-vuotiaista potilaista, jotka hakevat Kayserin kaupungin koulutus- ja tutkimussairaalan päivystykseen ja pyysivät virtsarakon katetrointia. Satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen populaatio määritetään jättämällä yksilöitä pois saatavilla olevasta otoksesta tutkimuksen poissulkemiskriteerien mukaisesti. Näytteiden lukumäärää määritettäessä vertaillaan kahta ryhmää, SGG:tä ja kontrollia G.Power 3.1 -pakettiohjelmalla. Tutkimuksen otoskokoon suunniteltiin vastaavanlaisten tutkimusten tulokset huomioon ottaen yhteensä 80 potilasta, joista 40 kontrolliryhmässä ja 40 virtuaalitodellisuuslasien (VRG) ryhmässä. Satunnaistetut kontrolloidut tutkimusryhmät muodostetaan satunnaisella valinnalla lasketuista yksilöistä yksinkertaisen satunnaislukutaulukon avulla Excel-ohjelman avulla. Satunnaistettujen kontrolloitujen tutkimusryhmien yksilöille suunniteltiin valita interventioryhmät ja kontrolliryhmät satunnaisesti.
Tutkimukseen osallistumisen kriteerit Tutkimuksen laajuus; 18–65-vuotiaat, kliinisesti vakaa ja helppo kommunikoida, kykenee kommunikoimaan turkin kielellä, hänellä ei ole psykiatrisia, mielenterveys-, näkö- tai kuuloongelmia, hänellä ei ole mitään epämukavuutta, joka estäisi häntä makaamasta makuuasennossa, Mukaan otetaan henkilöt, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit tutkimuksessa Tutkimuksen laajuus; Naiset, jotka ovat synnyttäneet kahdesti tai useammin, joilla on ollut gynekologinen leikkaus, joilla on ollut eturauhassyöpä, joilla on eturauhasen liikakasvu, joilla on ollut urologinen leikkaus, enemmän kuin 2 yritystä asettaa virtsakatetri, niille, joilla on ollut kipua ennen toimenpiteen ja käyttää analgeettisia lääkkeitä, Anksiolyyttisiä ja/tai rauhoittavia lääkkeitä käyttäviä henkilöitä, jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen, ei oteta mukaan.
Tutkimuksen lopetuskriteerit Kliinisesti epävakaa toimenpiteen aikana, Potilaat, jotka haluavat poistaa katetrin ahdistuksen tai kivun vuoksi toimenpiteen aikana, Heidät tunnistetaan potilaiksi, jotka haluavat vetäytyä tutkimuksesta.
Tutkimusmuuttujat Riippuvat muuttujat: VAS:n ja tila-ominaisuus-ahdistusasteikon pisteet, elintoiminnot muodostavat tutkimuksen riippuvaiset muuttujat.
Riippumattomat muuttujat: Tutkimukseen osallistuvien henkilöiden kuvaavat ominaisuudet (kuten ikä, sukupuoli) ja videoiden katselu virtuaalilaseilla ovat tutkimuksen itsenäisiä muuttujia.
Tiedonkeruulomakkeet ja -välineet Tutkimusdatan keräämisessä tutkija loi Potilaan esittelylomakkeen , Informed Voluntary Consent Form -lomakkeen määrittääkseen potilaan kuvailevat ja lääketieteelliset ominaisuudet skannaamalla asiaankuuluvaa kirjallisuutta, ja Visual Analogue Scalea (VAS) käytettiin arvioimaan potilaan kuvausta. kivun vakavuus, tila- ja ominaisuus-ahdistusasteikko, SGG käytettiin ahdistuneisuustason määrittämiseen.
Potilaan esittelylomake: Potilaan esittelylomake, jonka tutkija on laatinut tutustumalla asiaankuuluvaan kirjallisuuteen, sisältää tietoja potilaiden sosiodemografisista ominaisuuksista, kuten iästä, sukupuolesta, koulutustasosta, ammatista, siviilisäädystä, tulotasosta ja sairaudesta. ominaisuudet. Potilaan esittelylomake täytetään tapaamalla potilaat kasvotusten ja käyttämällä potilastiedostoa.
Ilmoitettu vapaaehtoisen suostumuslomake: "Informed Volunteer Consent Form" -lomaketta käytetään tiedottamaan kaikille tutkimukseen osallistuville henkilöille tutkimuksesta ja osoittamaan, että he hyväksyvät osallistumisensa tutkimukseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: selçuk öztürk, phd
- Puhelinnumero: +905442535693
- Sähköposti: selcukozturk1453@mal.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-65-vuotiaat,
- Kliinisesti vakaa ja helppo kommunikoida,
- Pystyt kommunikoimaan turkkiksi,
- Sinulla ei ole psykiatrisia, henkisiä, näkö- tai kuuloongelmia,
- Hänellä ei ole mitään epämukavuutta, joka estäisi häntä makaamasta makuuasennossa,
- Mukaan otetaan henkilöt, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Naisille, jotka ovat synnyttäneet kahdesti tai useammin,
- sinulla on ollut gynekologinen leikkaus,
- sinulla on ollut eturauhassyöpä,
- Ne, joilla on eturauhasen liikakasvu
- sinulla on ollut urologinen leikkaus,
- Yli 2 yritystä asettaa virtsakatetri,
- Ne, joilla on kipua ennen toimenpidettä ja jotka käyttävät kipulääkkeitä,
- anksiolyyttisten ja/tai rauhoittavien lääkkeiden käyttö,
- Henkilöitä, jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen, ei oteta mukaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
SGG sovellettu ryhmä
|
Videoiden toistaminen sgg:llä
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
sgg käyttämätön ryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TILA- JA TRAITING AHDISTUSASTEikko
Aikaikkuna: JOPA 8 VIIKKOA
|
TILA- JA OMINAISUUDET AHDISTUSASKOON PISTEET Manuaalinen pisteytys: Kullekin suoralle ja käänteiselle lauseelle valmistetaan kaksi erillistä avainta. Näin ollen suorien lauseiden kokonaispainot lasketaan yhdellä avaimella ja käänteisten lauseiden kokonaispainot toisella avaimella. Suorien lausuntojen painotettu kokonaispistemäärä vähennetään käänteisten lausuntojen painotetusta kokonaispistemäärästä. Tähän numeroon lisätään ennalta määrätty ja muuttumaton arvo. Tämä vakioarvo on 50 tilan ahdistusasteikolle ja 35 piirreahdistusasteikolle. Saatu arvo on henkilön ahdistuneisuuspisteet. |
JOPA 8 VIIKKOA
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VISUAALINEN ANALOGINEN SKALE (VAS)
Aikaikkuna: JOPA 8 VIIKKOA
|
Määrittää pistemäärän välillä '0' No Pain - '10' Särkivin kipuasteikko Visual Analog Scale (VAS) ei voida mitata numeerisesti. Sitä käytetään joidenkin arvojen muuntamiseen numeeriseen muotoon. 100 mm:n viivan molempiin päihin kirjoitetaan arvioitavan parametrin kaksi äärimmäistä määritelmää ja potilasta pyydetään piirtämään oma viiva tälle viivalla. piirtämällä viivan tai laittamalla pisteen tai merkitsemällä tilanteen sopivan kivun ilmaisemiseksi. Esimerkiksi kivun toisessa päässä minulla ei ole kipua, ja toisessa päässä minulla on erittäin voimakasta kipua. Kipu kirjoitetaan ja potilas merkitsee nykyisen tilansa tälle riville. Ei kipua lainkaan etäisyyden pituudelta poissaolopaikasta potilaan merkitsemään paikkaan osoittaa kipua. |
JOPA 8 VIIKKOA
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ErciyesU bladdercathetersgg38
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .